Wpływ obrazów mentalnych na funkcje kończyn dolnych w udarze mózgu
20 lutego 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ obrazów mentalnych z treningiem wirtualnej rzeczywistości na funkcje kończyn dolnych w udarze mózgu
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu obrazów mentalnych i treningu rzeczywistości wirtualnej z samą rzeczywistością wirtualną na stan czynnościowy kończyn dolnych pacjentów po udarze mózgu.
Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną.
Po wstępnej ocenie zostanie przeprowadzona randomizacja uczestników spełniających kryteria kwalifikowalności.
Losowo wybrani uczestnicy zostaną przydzieleni do grup kontrolnych i eksperymentalnych.
Obrazy mentalne (nagrania na taśmie audio niektórych konkretnych zadań dotyczących funkcji kończyn dolnych) ze szkoleniem w rzeczywistości wirtualnej dla grupy eksperymentalnej, podczas treningu w rzeczywistości wirtualnej dla grupy kontrolnej.
Zorientowany na zadania trening równowagi i chodu jako podstawowe leczenie zostanie przeprowadzony dla każdej grupy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Udar powoduje niemożność wykonywania czynności dotkniętymi kończynami, wśród których najczęściej występują trudności w chodzeniu i wykonywaniu prac domowych.
Udar w dużym stopniu wpływa na produktywność ludzi w rodzinie, jak również w społeczności.
To także dodatkowe obciążenie finansowe dla rodzin pacjentów.
Istnieje wiele różnych technik naprawczych i podejść terapeutycznych do rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu.
Na przykład podejście bobath, terapia wymuszonego ruchu, terapia lustrzana, stymulacja elektryczna, trening obwodowy, trening oporowy, program ponownego uczenia się motoryki, proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe, bieżnia wspomagana masą ciała do chodzenia, ćwiczenia Frenkla, trening powtarzalnych zadań, elektromiografia biofeedback i wiele innych inni.
Wszystkie te podejścia koncentrowały się głównie na powtarzaniu zadań w celu wykonania określonej funkcji, ponieważ neuroplastyczność wymaga powtórzenia.
Brakuje jednak zainteresowania, motywacji i uwagi pacjentów po udarze do wielokrotnego wykonywania podobnych czynności.
Brak aktywnego uczestnictwa bezpośrednio lub pośrednio wpływa na stymulację neuronalną i plastyczność neuronalną.
Jedną z najbardziej pojawiających się obecnie technik jest mentalne wyobrażenie.
Wyobraźnia mentalna (MI) to „metoda treningowa, w której wyobraźnia ruchów, bez rzeczywistego ruchu, jest używana w celu poprawy wydajności motorycznej”. ruchów mniej więcej w ten sam sposób wymaga rzeczywistego wykonania tego ruchu.
W tym badaniu połączenie obrazów mentalnych i rzeczywistości wirtualnej jest wykorzystywane do udziału pacjentów w programie rehabilitacyjnym, co z kolei zwiększa stymulację nerwową i powoduje plastyczność nerwową w celu poprawy wydajności motorycznej.
Zwiększając aktywność funkcjonalną, można poprawić ich ADL, aby pomóc im stać się aktywnym członkiem społeczeństwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46060
- Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podostrym/przewlekłym udarem mózgu (>3 miesiące)
- Zmodyfikowana skala rankingowa Ashworth 1-3
- Ocena funkcji poznawczych w Montrealu > 24-30
Kryteria wyłączenia:
- Każdy aktywny stan patologiczny
- Upośledzenie wzroku lub słuchu
- Stany neurologiczne, takie jak padaczka, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera, zaburzenia funkcji poznawczych
- Problemy ortopedyczne znacznie utrudniające poruszanie się (złamania, ciężkie choroby zwyrodnieniowe stawów itp.)
- Kwestie psychologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mental Imagery z Virtual Reality Group
Wyobraźnia mentalna z wirtualną rzeczywistością
|
Mental Imagery TASK Practice with Virtual Reality Training: 30-40 minutowe sesje terapeutyczne będą wykonywane trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, Część 1: 2-3 minuty relaksu Część 2: Visual Imagery (trening zewnętrznych obrazów motorycznych) dla 5-8 minut Część 3: Rzeczywista praktyka zadaniowa przez 10 minut Część 4: Trening oparty na wirtualnej rzeczywistości (w tym gry dotyczące funkcji kończyn dolnych) przez 10 minut Część 5: Trening zadaniowy przez 10 minut : Zadanie w pozycji siedzącej i stojącej, Postawa statyczna (30 sekund), Spacer w pomieszczeniu po równej powierzchni, Spacer w pomieszczeniu w kierunku celu, Krok w przód/w bok, Spacer na świeżym powietrzu
|
|
Aktywny komparator: Samotna Grupa Wirtualnej Rzeczywistości
Tylko wirtualna rzeczywistość
|
Trening Wirtualnej Rzeczywistości: 30-40 minutowe sesje zabiegowe będą wykonywane trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni.
Gry będą obejmować River rush, 20000 wycieków wody, refleksyjną grań wraz z treningiem zadaniowym.
Zadania będą następujące: zadanie siedząco-stające, pozycja statyczna (30 sekund), marsz w pomieszczeniu po równej powierzchni, marsz w pomieszczeniu w kierunku celu, kroczenie w przód/w bok, chodzenie na zewnątrz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny Fugla Meyera - kończyny dolne
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala ta uznawana jest na całym świecie za złoty standard oceny funkcji motorycznych pacjentów po udarze mózgu.
Koncentruje się na odruchach, dobrowolnych ruchach w ramach synergii i poza nimi, zdolności do wykonywania izolowanych ruchów i koordynacji.
Pozycje skali są punktowane na podstawie zdolności do ukończenia pozycji przy użyciu 3-punktowej skali porządkowej, gdzie 0=nie może wykonać, 1=wykonuje częściowo i 2=wykonuje w pełni.
Całkowity możliwy wynik na skali wynosi 226 Punktacja motoryczna: mieści się w zakresie od 0 (porażenie połowicze) do 100 punktów (normalna sprawność motoryczna).
Podzielony na 66 punktów dla kończyny górnej i 34 punkty dla kończyny dolnej.
Sensation: waha się od 0 do 24 punktów.
Saldo: waha się od 0 do 14 punktów.
Zakres ruchu w stawach: waha się od 0 do 44 punktów.
Ból stawów: waha się od 0 do 44 punktów.
|
6 tygodni
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
zmiany w stosunku do stanu wyjściowego, skala równowagi Berg służy do oceny równowagi i ryzyka upadku, wyższe wyniki w skali równowagi Berg wskazują na większą samodzielność i lepszą zdolność utrzymywania równowagi.
Natomiast niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku Pozycje OPIS WYNIKI (0-4) Z siedzenia do stania, Stania bez podparcia, Z siedzenia bez podparcia, Z pozycji siedzącej do pozycji siedzącej, Przemieszczanie się, Stanie z zamkniętymi oczami, Stanie ze złączonymi stopami, Sięganie do przodu z wyciągniętą ręką, Podnoszenie przedmiotu z podłogi, Obrót, aby spojrzeć za siebie, Obrót o 360 stopni, Stawianie na przemian stopy na stołku, Stanie z jedną nogą z przodu, Stanie na jednej nodze, RAZEM __/56
|
6 tygodni
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
zmian w stosunku do wartości wyjściowej, test Timed up and go służy do oceny ryzyka upadków wśród osób starszych.
Test Timed „Up and Go” (TUG) mierzy w sekundach czas potrzebny osobie na wstanie ze standardowego fotela (przybliżona wysokość siedziska 46 cm, wysokość ramienia 65 cm), przejście 3 metrów (około 10 stóp), odwróć się, podejdź z powrotem do krzesła i usiądź.
Normalni, zdrowi starsi ludzie zwykle wykonują zadanie w 10 sekund lub mniej.
Bardzo słaba lub słaba osoba starsza o słabej sprawności ruchowej może zająć 2 minuty lub więcej.
Wskaźnik kliniczny: <10 sekund = normalny <20 sekund = dobra mobilność, może wychodzić sam, porusza się bez pomocy chodu <30 sekund = problemy, nie może sam wychodzić na zewnątrz, wymaga pomocy chodu Wynik większy lub równy 14 sekund wykazano, że wskazuje na wysokie ryzyko upadków.
|
6 tygodni
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
W tym teście uczestnik przechodzi przez 10-metrowy chodnik bez przerwy.
Na 4 m chodnika rejestruje się czas w celu uzyskania rytmicznej fazy prędkości chodu.
Następnie czas potrzebny na 3 próby przeliczono na prędkość marszu.
Rzetelność 10-metrowego testu marszu wynosi 0,83, a literatura wskazuje również na trafność konstrukcyjną testu 10-metrowego marszu.
|
6 tygodni
|
|
Skala chodu Wisconsin
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ta skala służy do oceny cyklu chodu.
Składa się z 14 pozycji, im wyższy wynik, tym większa będzie niepełnosprawność.
Skala ta koncentruje się na składnikach fazy podporu, gardy dotkniętej nogi, oderwania palca, fazy wymachu i uderzenia piętą.
Rzetelność Wisconsin Gait Scale wyniosła 0,91 i 0,96, a wyniki Cronbacha odpowiednio 0,91 i 0,94.
Minimalny wynik to 13,35, a maksymalny wynik to 42.
Im wyższy wynik, tym poważniejszy wpływ na chód.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01261/Tasmiyah Asghar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .