A mentális képalkotás hatása az alsó végtagok funkcióira stroke esetén
2023. február 20. frissítette: Riphah International University
Mentális képalkotás hatásai a virtuális valóság edzéssel az alsó végtagok funkcióira stroke esetén
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a mentális képalkotás és a virtuális valóság tréning hatását a virtuális valósággal önmagában a stroke-os betegek alsó végtagjainak funkcionális állapotára.
A vizsgálat randomizált, kontrollált vizsgálat lesz.
A kezdeti értékelést követően véletlenszerű besorolásra kerül sor azokon a résztvevőkön, akik megfelelnek a jogosultsági kritériumoknak.
A véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a kontroll és kísérleti csoportokba kerülnek.
Mentális képalkotás (az alsó végtagi funkciók bizonyos feladatainak hangszalagos felvétele) a virtuális valóság tréninggel kísérleti csoportnak, míg a virtuális valóság tréning egyedül a kontrollcsoportnak.
Feladatorientált edzést tartanak az egyensúlyra és a járásra, mint alapkezelésre minden csoport számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szélütés azt okozza, hogy az érintett végtagokkal képtelenség tevékenységeket végezni, amelyek közül a járás és a házimunkák elvégzésének nehézségei a leggyakoribb diszfunkciók.
A stroke nagymértékben befolyásolja az emberek termelékenységét a családban és a közösségben.
Ez pénzügyi terheket is ró a betegek családjaira.
Számos különböző helyreállító technika és terápiás megközelítés létezik a stroke betegek rehabilitációjára.
Például bobath-megközelítés, kényszerindukált mozgásterápia, tükörterápia, elektromos stimulációk, körgyakorlat, ellenállástréning, motoros újratanulási program, proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció, testsúllyal támogatott futópad gyalogláshoz, Frenkel gyakorlatok, ismétlődő feladatspecifikus edzés, elektromiográfiás biofeedback és sok más mások.
Mindezek a megközelítések főként a feladatok ismétlésére összpontosítottak egy adott funkció végrehajtása érdekében, mivel a neuroplaszticitás megköveteli az ismétlést.
De hiányzik a stroke betegek érdeklődése, motivációja és figyelme a hasonló feladatok ismételt elvégzésére.
Az aktív részvétel hiánya közvetlenül vagy közvetve befolyásolja az idegi stimulációt és az idegi plaszticitást.
Manapság az egyik leginkább feltörekvő technika a mentális képalkotás.
A mentális képalkotás (MI) "egy olyan edzési módszer, ahol a mozgások képzeletét, tényleges mozgás nélkül használják a motoros teljesítmény javításának szándékával." Jelenleg a mentális képalkotást neurorehabilitációra használják, mivel ugyanazokat az agyterületeket aktiválja, amelyek a tervezéshez és a végrehajtáshoz szükségesek. A mozgások többé-kevésbé ugyanúgy megkövetelik az adott mozdulat tényleges végrehajtását.
Ebben a tanulmányban a mentális képalkotás és a virtuális valóság kombinációját használják a betegek rehabilitációs programban való részvételére, ami viszont növeli az idegi stimulációt és az idegi plaszticitást a motoros teljesítmény javítására.
Funkcionális aktivitásuk növelésével ADL-jeik javíthatók, segítve őket abban, hogy a társadalom aktív tagjává váljanak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46060
- Railway General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szubakut/krónikus stroke-ban szenvedő betegek (>3 hónap)
- Módosított Ashworth-rangsorolási skála 1-3
- A montreali kognitív értékelési pontszám >24-30
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen aktív patológiás állapot
- Látás- vagy halláskárosodás
- Neurológiai állapotok, mint például epilepszia, Parkinson-kór, Alzheimer-kór, kognitív zavarok
- A mobilitást jelentősen akadályozó ortopédiai problémák (törések, súlyos degeneratív ízületi betegségek stb.)
- Pszichológiai problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mentális képek a virtuális valóság csoportjával
Mentális képek a virtuális valósággal
|
Mentális képalkotás FELADAT Gyakorlat virtuális valóság tréninggel: 30-40 perces kezelések hetente háromszor, hat héten keresztül, 1. rész: 2-3 perces relaxáció 2. rész: Vizuális képalkotás (külső motoros képalkotás) 5-8 perc 3. rész: Aktuális feladatgyakorlat 10 percen keresztül 4. rész: Virtuális valóság alapú edzés (beleértve az alsó végtagok funkcióit szolgáló játékokat is) 10 percig 5. rész: Feladatorientált edzés 10 percig A feladatok mindkettőre (mentális kép + tényleges feladatgyakorlat) : Ülés-állás feladat, Statikus tartás (30 másodperc), Beltéri séta vízszintes felületen, Séta bent a cél felé, előre / oldalra lépés, séta a szabadban
|
|
Aktív összehasonlító: Virtuális valóság egyedül csoport
Virtuális valóság egyedül
|
Virtuális valóság tréning: 30-40 perces kezelések hetente háromszor hat héten keresztül.
A játékok között lesz River rush, 20000 vízszivárgás, reflex gerinc, valamint feladatorientált edzés.
A feladatok a következők lesznek: Ülés-állás feladat, Statikus tartás (30 másodperc), Beltéri séta vízszintes felületen, Séta bent a cél felé, Előre / Oldalra lépés, Séta a szabadban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer értékelési skála - alsó végtag
Időkeret: 6 hét
|
Ezt a skálát világszerte aranystandardnak tekintik a stroke-betegek motoros funkcióinak értékelésében.
Középpontjában a reflexaktivitás, a szinergiákon belüli és kívüli akaratlagos mozgások, az elszigetelt mozgás végrehajtásának képessége és a koordináció áll.
A skálaelemeket a tétel teljesítésének képessége alapján pontozzák egy 3 pontos sorszámskálán, ahol 0=nem tud teljesíteni, 1=részben teljesít és 2=teljesen teljesít.
A teljes lehetséges skálapontszám 226 Motoros pontszám: 0-tól (hemiplegia) 100 pontig (normál motoros teljesítmény) terjed.
A felső végtag 66, az alsó végtag 34 pont.
Érzékelés: 0 és 24 pont között mozog.
Egyenleg: 0 és 14 pont között mozog.
Ízületi mozgástartomány: 0 és 44 pont között mozog.
Ízületi fájdalom: 0 és 44 pont között mozog.
|
6 hét
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 6 hét
|
az alapvonalhoz képest változik, a Berg-egyensúly skála az egyensúly és az esés kockázatának felmérésére szolgál. A berg-egyensúly skála magasabb pontszámai nagyobb függetlenséget és jobb egyensúlyozási képességet jeleznek.
Ezzel szemben az alacsonyabb pontszámok nagyobb esési kockázatot jeleznek. Tételek LEÍRÁS PONTSZÁM (0-4) Üléstől állásig, Támasztalanul ülve, Támasztalanul ülve, Állásról ülésre, Áthelyezések , Csukott szemmel állás , Összetett lábbal állás, Előrenyújtás nyújtott karral, Tárgy kiemelése a padlóról, Fordulás, hogy hátranézzen, 360 fokos elfordulás, másik láb zsámolyra helyezése, Állás egyik lábbal előre, Egy lábon állás, ÖSSZESEN __/56
|
6 hét
|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 6 hét
|
az alapvonalhoz képest változik, az időskorúak elesési kockázatának felmérésére a Timed up and go tesztet használják.
Az időzített „Up and Go” (TUG) teszt másodpercekben méri azt az időt, amíg egy személy feláll egy normál fotelből (kb. 46 cm-es ülésmagasság, 65 cm-es karmagasság), és 3 métert tesz meg. (kb. 10 láb), forduljon meg, menjen vissza a székhez, és üljön le.
A normális, egészséges idősek általában 10 másodperc alatt vagy kevesebben teljesítik a feladatot.
A nagyon gyengék vagy gyenge mozgásképességű idősek 2 percig vagy tovább is tarthatnak.
Klinikai útmutató: <10 másodperc = normál <20 másodperc = jó mobilitás, egyedül ki tud menni, járássegítő nélkül mozgékony <30 másodperc = problémák, egyedül nem mehet ki, járássegítő szükséges 14 másodpercnél nagyobb pontszám kimutatták, hogy az esés nagy kockázatát jelzi.
|
6 hét
|
|
10 méteres séta teszt
Időkeret: 6 hét
|
Ebben a tesztben a résztvevő egy 10 m-es sétányon halad át szünet nélkül.
A 4 méteres sétánynál az időt rögzítik a járási sebesség ritmikus fázisának eléréséhez.
Ezután a 3 próba alatt szükséges időt átszámítottuk járási sebességre.
A 10 méteres sétateszt megbízhatósága 0,83, és a szakirodalom a 10 méteres sétateszt konstrukciós érvényességét is mutatja.
|
6 hét
|
|
Wisconsin járási skála
Időkeret: 6 hét
|
Ez a skála a járásciklus értékelésére szolgál.
14 elemből áll, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb lesz a fogyatékosság.
Ez a skála az állásfázis összetevőire, az érintett láb őrzésére, a lábujj lefelé, a lendítési fázisra és a sarokütésre összpontosít.
A Wisconsin Járási Skála megbízhatósága 0,91 és 0,96, a Cronbach-pontszám pedig 0,91 és 0,94 volt.
A minimális pontszám 13,35, a maximális pontszám 42.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabban érintette a járást.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01261/Tasmiyah Asghar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .