Vliv mentálních představ na funkce dolních končetin při mrtvici
20. února 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky mentální představivosti s tréninkem virtuální reality na funkce dolních končetin při mrtvici
Tato studie si klade za cíl porovnat účinky mentálních představ a tréninku virtuální reality se samotnou virtuální realitou na funkční stav dolních končetin pacientů po cévní mozkové příhodě.
Studie bude randomizovaná kontrolovaná studie.
Po úvodním vyhodnocení bude provedena randomizace účastníků, kteří splňují kritéria způsobilosti.
Randomizovaní účastníci budou rozděleni do kontrolních a experimentálních skupin.
Mentální snímky (nahrávky některých specifických úkolů pro funkce dolních končetin na audiokazetách) s nácvikem virtuální reality pro experimentální skupinu, zatímco samotný nácvik virtuální reality pro kontrolní skupinu.
Každá skupina dostane jako základní léčbu úkolově orientovaný trénink rovnováhy a chůze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda způsobuje neschopnost vykonávat činnosti s postiženými končetinami, mezi nimiž jsou nejčastější dysfunkce potíže s chůzí a domácími pracemi.
Cévní mozková příhoda vysoce ovlivňuje produktivitu lidí v rodině i v komunitě.
Rovněž finančně zatěžuje rodiny pacientů.
Existuje řada různých restorativních technik a terapeutických přístupů pro rehabilitaci pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Například bobath přístup, omezeně indukovaná pohybová terapie, zrcadlová terapie, elektrické stimulace, kruhový trénink, odporový trénink, motorický program přeučování, proprioceptivní neuromuskulární facilitace, běžecký pás s podporou tělesné hmotnosti pro chůzi, Frenkelova cvičení, opakovací úkolový specifický trénink, elektromyografická biofeedback a mnoho dalších ostatní.
Všechny tyto přístupy se zaměřovaly hlavně na opakování úkolů k provedení specifické funkce, protože neuroplasticita vyžaduje opakování.
Chybí však zájem, motivace a pozornost pacientů po cévní mozkové příhodě provádět podobné úkoly opakovaně.
Nedostatek aktivní účasti přímo či nepřímo ovlivňuje nervovou stimulaci a nervovou plasticitu.
Jednou z nejvíce se objevujících technik v těchto dnech je mentální zobrazování.
Mentální zobrazování (MI) je "tréninková metoda, kde se používá představivost pohybů, aniž by se skutečně pohybovali, se záměrem zlepšit motorický výkon" V současné době se mentální zobrazování používá pro neurorehabilitaci, protože aktivuje stejné oblasti mozku potřebné pro plánování a provádění. pohybů víceméně stejným způsobem vyžaduje pro skutečné provedení tohoto pohybu.
V této studii je kombinace pro mentální představy a virtuální realitu použita pro účast pacientů v rehabilitačním programu, což zase zvyšuje nervovou stimulaci a způsobuje nervovou plasticitu pro zlepšení motorického výkonu.
Zvýšením funkční aktivity lze zlepšit jejich ADL a pomoci jim stát se aktivním členem společnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46060
- Railway General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se subakutní/chronickou cévní mozkovou příhodou (> 3 měsíce)
- Modifikovaná Ashworthova žebříčková škála 1-3
- Montrealské skóre kognitivního hodnocení >24-30
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli aktivní patologický stav
- Zrakové nebo sluchové postižení
- Neurologické stavy, jako je epilepsie, Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, poruchy kognice
- Ortopedické problémy, které podstatně omezují mobilitu (zlomeniny, těžká degenerativní onemocnění kloubů atd.)
- Psychologické problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mentální snímky se skupinou virtuální reality
Mentální představivost s virtuální realitou
|
ÚKOL ÚKOL mentálního zobrazování s tréninkem virtuální reality: 30–40 minutová léčebná sezení budou prováděna třikrát týdně po dobu šesti týdnů, Část 1: 2–3 minuty relaxace Část 2: Vizuální zobrazování (trénink externího zobrazování motorů) po dobu 5–8 minut Část 3: Procvičování aktuálních úkolů po dobu 10 minut Část 4: Trénink založený na virtuální realitě (včetně her pro funkce dolních končetin) po dobu 10 minut Část 5: Trénink zaměřený na úkoly po dobu 10 minut Úkoly pro oba (mentální představy + skutečné procvičování úkolů) budou : Úkol vsedě-stoj, statický postoj (30 sekund), chůze uvnitř po rovném povrchu, chůze uvnitř k cíli, krok vpřed / do strany, chůze venku
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pouze pro virtuální realitu
Sám virtuální realita
|
Trénink virtuální reality: 30-40 minutová léčebná sezení budou prováděna třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Hry budou zahrnovat River rush, 20 000 úniků vody, reflexní hřeben spolu s tréninkem zaměřeným na úkoly.
Úkoly budou: sed-stoj, statický postoj (30 sekund), vnitřní chůze po rovném povrchu, chůze uvnitř k cíli, krok vpřed / do strany, chůze venku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl Meyerova hodnotící škála - dolní končetina
Časové okno: 6 týdnů
|
Tato stupnice je celosvětově uznávána jako zlatý standard pro hodnocení motorických funkcí pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Zaměřuje se na reflexní činnost, dobrovolné pohyby v rámci i mimo synergie, schopnost provádět izolovaný pohyb a koordinaci.
Položky škály jsou hodnoceny na základě schopnosti dokončit danou položku pomocí 3-bodové ordinální škály, kde 0 = nelze provést, 1 = funguje částečně a 2 = plně funguje.
Celkové možné skóre na stupnici je 226 Motorické skóre: rozsah od 0 (hemiplegie) do 100 bodů (normální motorický výkon).
Rozděleno na 66 bodů pro horní končetinu a 34 bodů pro dolní končetinu.
Sensation: rozsah od 0 do 24 bodů.
Zůstatek: pohybuje se od 0 do 14 bodů.
Rozsah pohybu kloubu: pohybuje se od 0 do 44 bodů.
Bolest kloubů: pohybuje se od 0 do 44 bodů.
|
6 týdnů
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6 týdnů
|
změny od základní čáry, Berg balanční škála se používá pro hodnocení rovnováhy a rizika pádu, Vyšší skóre na bergově balanční škále značí větší nezávislost a lepší schopnost balancovat.
Naopak nižší skóre ukazuje na větší riziko pádu Položky POPIS SKÓRE (0-4) Sed do stoje, Stoj bez opory, Sezení bez opory, Stoj do sedu, Přesuny , Stoj se zavřenýma očima , Stoj s nohama u sebe, Natažení dopředu s nataženou paží, Vytahování předmětu z podlahy, Otočení, abyste se podívali za sebe, Otočení o 360 stupňů, Položení alternativní nohy na stoličku, Stání s jednou nohou vpředu, Stání na jedné noze, CELKEM __/56
|
6 týdnů
|
|
Test Timed Up and Go
Časové okno: 6 týdnů
|
změny od výchozí hodnoty, Timed up and go test se používá pro hodnocení rizika pádů u starší populace.
Časovaný test „Up and Go“ (TUG) měří v sekundách čas, který jedinec potřebuje k tomu, aby se postavil ze standardního křesla (přibližná výška sedu 46 cm, výška paží 65 cm), ušel vzdálenost 3 metry (přibližně 10 stop), otočte se, vraťte se k židli a posaďte se.
Normální zdraví starší lidé obvykle dokončí úkol za 10 sekund nebo méně.
Velmi křehkým nebo slabým starším lidem se špatnou pohyblivostí může trvat 2 minuty nebo déle.
Klinický průvodce: <10 sekund = normální <20 sekund = dobrá pohyblivost, může jít ven sám, mobilní bez pomůcky pro chůzi <30 sekund = problémy, nemůže jít sám ven, vyžaduje pomůcku pro chůzi Skóre větší nebo rovné 14 sekundám bylo prokázáno, že ukazuje na vysoké riziko pádů.
|
6 týdnů
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: 6 týdnů
|
V tomto testu účastník prochází 10m chodník bez přestávky.
Na 4 m chodníku se zaznamenává čas, aby se získala rytmická fáze rychlosti chůze.
Poté byl čas potřebný na 3 pokusy převeden na rychlost chůze.
Spolehlivost testu chůze na 10 metrů je 0,83 a literatura také uvádí konstruktivní validitu testu chůze na 10 metrů.
|
6 týdnů
|
|
Wisconsinská stupnice chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
Tato stupnice se používá k hodnocení cyklu chůze.
Skládá se ze 14 položek, čím vyšší skóre, tím větší bude postižení.
Tato stupnice se zaměřuje na složky fáze postoje, hlídání postižené nohy, špičky, švihové fáze a úderu patou.
Spolehlivost Wisconsinské škály chůze byla 0,91 a 0,96 a Cronbachovo skóre bylo 0,91 a 0,94.
Minimální skóre je 13,35 a maximální skóre je 42.
Čím vyšší je skóre, tím vážněji ovlivňuje chůzi.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01261/Tasmiyah Asghar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .