凍結融解胚移植サイクルの分泌形質転換前のヒト絨毛性ゴナドトロピンの投与
2022年8月27日 更新者:Alexandria University
成功した胚移植は、良質の胚と受容性子宮内膜との間の同期を必要とする複雑なプロセスです。
ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hCG) は、初期胚シグナルの 1 つであり、主要な胚子宮内膜関係調節因子です。
この研究は、人工的に準備された凍結胚移植 (FET) サイクルの結果として、HRT サイクルで凍結保存および解凍された胚の移植に使用される非経口 hCG の役割を調査するために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -患者の年齢が38歳以下。
- 通常の 3D 経膣超音波。
- ガラス化によって凍結保存された少なくとも 2 つの良質の胚。
- FETサイクル前にGnRHアゴニスト投与なし。
除外基準
- 子宮内膜症。
- 子宮の異常。
- 卵管造影または超音波による卵管水腫の証拠。
- -免疫疾患、血液学的またはホルモン障害の証拠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:HCGグループ
n グループ1(hCG):参加者はエストロゲンによる子宮内膜の準備を受け、筋肉内hCG注射はプロゲステロン補充の前に行われます
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子宮内膜が最適な厚さ ≥8 mm に達した周期の 12 日目から 13 日目まで、グループ 1 (hCG) は、午前中に 10.000 IU hCG 筋肉内注射を受け、その後、1 日 2 回の膣座薬プロゲステロン 400 mg が午後に開始されます。
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介入なし:対照群
グループ 2 (コントロール): 参加者は、エストロゲンを含む従来の子宮内膜製剤とそれに続くプロゲステロンの補給を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生率(LBR)
時間枠:7ヶ月
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妊娠 28 週以降の生児出生数と FET 周期の総数の比
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠:妊娠検査薬陽性から2週間
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妊娠陽性から 2 週間後に超音波で胎児の心拍が検出され、胎嚢が観察された症例数と凍結胚移植サイクルの総数。
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妊娠検査薬陽性から2週間
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着床率
時間枠:妊娠検査薬陽性から2週間
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移植された胚の数に対する胎嚢の数の割合
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妊娠検査薬陽性から2週間
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流産率
時間枠:妊娠20週
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臨床妊娠数に対する妊娠20週前の喪失数
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妊娠20週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Tan H, Hu S; Qiongyu, Chen Y, Jin L, Wu C. The Effect of Intrauterine Administration of Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Before Embryo Transfer During Assisted Reproductive Cycles: a Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2019 Jul;79(7):713-722. doi: 10.1055/a-0837-3246. Epub 2019 Apr 1.
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- Hatoum I, Bellon L, Swierkowski N, Ouazana M, Bouba S, Fathallah K, Paillusson B, Bailly M, Boitrelle F, Alter L, Bergere M, Selva J, Wainer R. Disparities in reproductive outcomes according to the endometrial preparation protocol in frozen embryo transfer : The risk of early pregnancy loss in frozen embryo transfer cycles. J Assist Reprod Genet. 2018 Mar;35(3):425-429. doi: 10.1007/s10815-017-1078-0. Epub 2017 Nov 6.
- Srivastava A, Sengupta J, Kriplani A, Roy KK, Ghosh D. Profiles of cytokines secreted by isolated human endometrial cells under the influence of chorionic gonadotropin during the window of embryo implantation. Reprod Biol Endocrinol. 2013 Dec 17;11:116. doi: 10.1186/1477-7827-11-116.
- Makrigiannakis A, Vrekoussis T, Zoumakis E, Kalantaridou SN, Jeschke U. The Role of HCG in Implantation: A Mini-Review of Molecular and Clinical Evidence. Int J Mol Sci. 2017 Jun 19;18(6):1305. doi: 10.3390/ijms18061305.
- Licht P, von Wolff M, Berkholz A, Wildt L. Evidence for cycle-dependent expression of full-length human chorionic gonadotropin/luteinizing hormone receptor mRNA in human endometrium and decidua. Fertil Steril. 2003 Mar;79 Suppl 1:718-23. doi: 10.1016/s0015-0282(02)04822-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2022年6月20日
研究の完了 (実際)
2022年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月20日
最初の投稿 (実際)
2022年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月27日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HCG in FET cycles
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
hCGの臨床試験
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IVI VigoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA完了
-
Reproductive Medicine Associates of New Jersey完了
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly終了しました
-
University Hospital, GhentFox Chase Cancer Center; Ziekenhuis Oost-Limburg完了
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ART Fertility Clinics LLC完了
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Azienda USL Modena完了