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Administration de gonadotrophine chorionique humaine avant la transformation sécrétoire des cycles de transfert d'embryons congelés-décongelés

27 août 2022 mis à jour par: Alexandria University
L'implantation réussie d'embryons est un processus compliqué qui nécessite une synchronisation entre des embryons de bonne qualité et un endomètre réceptif. La gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est l'un des signaux embryonnaires initiaux et le principal régulateur de la relation embryo-endométriale. Cette étude sera menée pour étudier le rôle de l'hCG parentérale utilisée pour le transfert d'embryons cryoconservés décongelés avec des cycles HRT dans le résultat de cycles de transfert d'embryons congelés (FET) préparés artificiellement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 38 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge des patients ≤ 38 ans.
  • Échographie transvaginale 3D normale.
  • Au moins deux embryons de bonne qualité cryoconservés par vitrification.
  • Aucune administration d'agonistes de la GnRH avant le cycle FET.

Critère d'exclusion

  • Endométriose.
  • Anomalies utérines.
  • Preuve d'hydrosalpinx par hystrosalpingographie ou échographie.
  • Preuve d'une maladie immunitaire, d'un trouble hématologique ou hormonal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe HCG
n Groupe 1 (hCG) : les participantes recevront une préparation endométriale avec des œstrogènes et une injection intramusculaire d'hCG avant la supplémentation en progestérone
Médicament: Gonadotrophine chorionique humaine Injection intramusculaire 10 000 UI
Du 12e au 13e jour du cycle, lorsque l'endomètre a atteint l'épaisseur optimale ≥ 8 mm, le groupe 1 (hCG) recevra 10 000 UI d'hCG par injection intramusculaire le matin, puis un suppositoire vaginal de progestérone 400 mg deux fois par jour commencera l'après-midi
Aucune intervention: groupe de contrôle
Groupe 2 (témoin) : les participantes recevront la préparation endométriale conventionnelle avec œstrogène suivie d'une supplémentation en progestérone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de naissances vivantes (LBR)
Délai: 7 mois
Nombre de naissances vivantes au-delà de 28 semaines d'âge gestationnel par rapport au nombre total de cycles FET
7 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: 2 semaines après test de grossesse positif
nombre de cas avec sac gestationnel observé avec battements cardiaques embryonnaires détectés par échographie deux semaines après une grossesse positive au nombre total de cycles de transfert d'embryons congelés.
2 semaines après test de grossesse positif
Taux d'implantation
Délai: 2 semaines après test de grossesse positif
proportion du nombre de sacs gestationnels par rapport au nombre d'embryons transférés
2 semaines après test de grossesse positif
Taux de fausse couche
Délai: 20 semaines d'âge gestationnel
nombre de perdues avant la 20e semaine de gestation au nombre de grossesses cliniques
20 semaines d'âge gestationnel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Première publication (Réel)

21 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2022

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HCG in FET cycles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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