Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Administrering av humant koriongonadotropin før sekretorisk transformasjon av frosne-tint embryooverføringssykluser

27. august 2022 oppdatert av: Alexandria University
Vellykket embryoimplantasjon er en komplisert prosess som krever synkronisering mellom embryoer av god kvalitet og mottakelig endometrium. Humant choriongonadotropin (hCG), er et av de første embryonale signalene og den viktigste embryoendometrielle forholdsregulatoren. Denne studien vil bli utført for å undersøke rollen til parenteral hCG brukt for overføring av kryokonserverte-tint embryoer med HRT-sykluser i utfallet av kunstig preparerte frosne embryooverføringssykluser (FET).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientalder ≤ 38 år.
  • Normal 3D transvaginal ultralyd.
  • Minst to embryoer av god kvalitet kryokonservert ved forglasning.
  • Ingen administrering av GnRH-agonister før FET-syklus.

Eksklusjonskriterier

  • Endometriose.
  • Uterine anomalier.
  • Bevis for hydrosalpinx ved hystrosalpingografi eller ultralyd.
  • Bevis på immunsykdom, hematologisk eller hormonell forstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HCG gruppe
n Gruppe 1 (hCG): Deltakerne vil få endometriepreparat med østrogen og en intramuskulær hCG-injeksjon før progesterontilskudd
Legemiddel: Humant koriongonadotropin Intramuskulær injeksjon 10.000 IE
Fra 12. til 13. dag i syklusen når endometrium nådde optimal tykkelse ≥8 mm, vil gruppe 1 (hCG) få 10 000 IE hCG intramuskulær injeksjon om morgenen, deretter startes vaginal stikkpille progesteron 400 mg to ganger daglig om ettermiddagen
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Gruppe 2 (kontroll): deltakerne vil motta det konvensjonelle endometriepreparatet med østrogen etterfulgt av progesterontilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate (LBR)
Tidsramme: 7 måneder
Antall levendefødte utover 28 ukers svangerskapsalder til totalt antall FET-sykluser
7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 uker etter positiv graviditetstest
antall tilfeller med observert svangerskapssekk med embryonal hjerterytme oppdaget ved ultralyd to uker etter positiv graviditet til det totale antallet frosne embryooverføringssykluser.
2 uker etter positiv graviditetstest
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 2 uker etter positiv graviditetstest
andel av antall svangerskapsposer til antall overførte embryoer
2 uker etter positiv graviditetstest
Abortrate
Tidsramme: 20 ukers svangerskapsalder
antall tapte før 20. svangerskapsuke til antall kliniske svangerskap
20 ukers svangerskapsalder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HCG in FET cycles

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på hCG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere