Ihmisen koriongonadotropiinin antaminen ennen pakaste-sulatettujen alkionsiirtosyklien erittämistä
lauantai 27. elokuuta 2022 päivittänyt: Alexandria University
Onnistunut alkion istutus on monimutkainen prosessi, joka vaatii synkronointia laadukkaiden alkioiden ja vastaanottavan endometriumin välillä.
Ihmisen koriongonadotropiini (hCG) on yksi ensimmäisistä alkion signaaleista ja tärkein alkion kohdun limakalvon suhteen säätelijä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää parenteraalisen hCG:n roolia kylmäsäilytettyjen ja sulatettujen alkioiden siirtämisessä hormonikorvaushoitojaksoilla keinotekoisesti valmistettujen pakastettujen alkionsiirtosyklien (FET) tuloksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä ≤ 38 vuotta.
- Normaali 3D transvaginaalinen ultraääni.
- Vähintään kaksi hyvälaatuista alkiota, jotka on kylmäsäilytetty lasittamalla.
- Ei GnRH-agonistien antoa ennen FET-sykliä.
Poissulkemiskriteerit
- Endometrioosi.
- Kohdun poikkeavuudet.
- Todisteet hydrosalpinxista hystrosalpingografialla tai ultraäänellä.
- Todisteet immuunisairauksista, hematologisista tai hormonaalisista häiriöistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HCG ryhmä
n Ryhmä 1 (hCG): osallistujat saavat endometriumivalmistetta estrogeenilla ja lihakseen annettava hCG-injektio ennen progesteronilisää
|
Kierton 12.–13. päivästä, kun kohdun limakalvon paksuus on optimaalinen ≥ 8 mm, ryhmä 1 (hCG) saa 10 000 IU hCG:tä lihaksensisäisenä injektiona aamulla, sitten emättimen peräpuikko progesteroni 400 mg kahdesti päivässä aloitetaan iltapäivällä.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Ryhmä 2 (kontrolli): osallistujat saavat tavanomaista kohdun limakalvovalmistetta estrogeenilla ja sen jälkeen progesteronilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävänä synnytyksen määrä (LBR)
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Yli 28 raskausviikkojen elävänä syntyneiden määrä FET-jaksojen kokonaismäärään
|
7 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa positiivisen raskaustestin jälkeen
|
niiden tapausten lukumäärä, joissa havaittiin raskauspussi ja alkion sydämenlyönti ultraäänellä kaksi viikkoa positiivisen raskauden jälkeen, jäädytettyjen alkionsiirtosyklien kokonaismäärään.
|
2 viikkoa positiivisen raskaustestin jälkeen
|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa positiivisen raskaustestin jälkeen
|
raskauspussien lukumäärän suhde siirrettyjen alkioiden määrään
|
2 viikkoa positiivisen raskaustestin jälkeen
|
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 20 viikon raskausikä
|
ennen 20. raskausviikkoa menetettyjen lukumäärä kliinisten raskauksien määrään
|
20 viikon raskausikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Licht P, Fluhr H, Neuwinger J, Wallwiener D, Wildt L. Is human chorionic gonadotropin directly involved in the regulation of human implantation? Mol Cell Endocrinol. 2007 Apr 15;269(1-2):85-92. doi: 10.1016/j.mce.2006.09.016. Epub 2007 Feb 14.
- Tan H, Hu S; Qiongyu, Chen Y, Jin L, Wu C. The Effect of Intrauterine Administration of Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Before Embryo Transfer During Assisted Reproductive Cycles: a Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2019 Jul;79(7):713-722. doi: 10.1055/a-0837-3246. Epub 2019 Apr 1.
- Gao M, Jiang X, Li B, Li L, Duan M, Zhang X, Tian J, Qi K. Intrauterine injection of human chorionic gonadotropin before embryo transfer can improve in vitro fertilization-embryo transfer outcomes: a meta-analysis of randomized controlled trials. Fertil Steril. 2019 Jul;112(1):89-97.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.02.027.
- Tesarik J, Hazout A, Mendoza C. Luteinizing hormone affects uterine receptivity independently of ovarian function. Reprod Biomed Online. 2003 Jul-Aug;7(1):59-64. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61729-4.
- Laokirkkiat P, Thanaboonyawat I, Boonsuk S, Petyim S, Prechapanich J, Choavaratana R. Increased implantation rate after intrauterine infusion of a small volume of human chorionic gonadotropin at the time of embryo transfer: a randomized, double-blind controlled study. Arch Gynecol Obstet. 2019 Jan;299(1):267-275. doi: 10.1007/s00404-018-4962-7. Epub 2018 Nov 17.
- Shiotani M, Matsumoto Y, Okamoto E, Yamada S, Mizusawa Y, Furuhashi K, Ogata H, Ogata S, Kokeguchi S. Is human chorionic gonadotropin supplementation beneficial for frozen and thawed embryo transfer in estrogen/progesterone replacement cycles?: A randomized clinical trial. Reprod Med Biol. 2017 Apr 4;16(2):166-169. doi: 10.1002/rmb2.12023. eCollection 2017 Apr.
- Deng L, Chen X, Blockeel C, Ye DS, Chen SL. Intramuscular injection of human chorionic gonadotropin prior to secretory transformation in patients undergoing frozen-thawed embryo transfer cycles. Reprod Biol Endocrinol. 2020 May 25;18(1):52. doi: 10.1186/s12958-020-00606-y.
- Lawrenz B, Coughlan C, Melado L, Fatemi HM. The ART of frozen embryo transfer: back to nature! Gynecol Endocrinol. 2020 Jun;36(6):479-483. doi: 10.1080/09513590.2020.1740918. Epub 2020 Mar 18.
- Ben-Meir A, Aboo-Dia M, Revel A, Eizenman E, Laufer N, Simon A. The benefit of human chorionic gonadotropin supplementation throughout the secretory phase of frozen-thawed embryo transfer cycles. Fertil Steril. 2010 Feb;93(2):351-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.02.027. Epub 2009 Apr 1.
- Eftekhar M, Rahmani E, Eftekhar T. Effect of adding human chorionic gonadotropin to the endometrial preparation protocol in frozen embryo transfer cycles. Int J Fertil Steril. 2012 Oct;6(3):175-8. Epub 2012 Dec 17. Erratum In: Int J Fertil Steril. 2021 Oct;15(4):305-306.
- Jing S, Li XF, Zhang S, Gong F, Lu G, Lin G. Increased pregnancy complications following frozen-thawed embryo transfer during an artificial cycle. J Assist Reprod Genet. 2019 May;36(5):925-933. doi: 10.1007/s10815-019-01420-1. Epub 2019 Mar 29.
- Hatoum I, Bellon L, Swierkowski N, Ouazana M, Bouba S, Fathallah K, Paillusson B, Bailly M, Boitrelle F, Alter L, Bergere M, Selva J, Wainer R. Disparities in reproductive outcomes according to the endometrial preparation protocol in frozen embryo transfer : The risk of early pregnancy loss in frozen embryo transfer cycles. J Assist Reprod Genet. 2018 Mar;35(3):425-429. doi: 10.1007/s10815-017-1078-0. Epub 2017 Nov 6.
- Srivastava A, Sengupta J, Kriplani A, Roy KK, Ghosh D. Profiles of cytokines secreted by isolated human endometrial cells under the influence of chorionic gonadotropin during the window of embryo implantation. Reprod Biol Endocrinol. 2013 Dec 17;11:116. doi: 10.1186/1477-7827-11-116.
- Makrigiannakis A, Vrekoussis T, Zoumakis E, Kalantaridou SN, Jeschke U. The Role of HCG in Implantation: A Mini-Review of Molecular and Clinical Evidence. Int J Mol Sci. 2017 Jun 19;18(6):1305. doi: 10.3390/ijms18061305.
- Licht P, von Wolff M, Berkholz A, Wildt L. Evidence for cycle-dependent expression of full-length human chorionic gonadotropin/luteinizing hormone receptor mRNA in human endometrium and decidua. Fertil Steril. 2003 Mar;79 Suppl 1:718-23. doi: 10.1016/s0015-0282(02)04822-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCG in FET cycles
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hCG
-
Dr. Emma's CorporationValmis
-
Universitair Ziekenhuis BrusselValmis
-
IVI VigoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Gynuity Health ProjectsStanford UniversityValmis
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of ThessalyLopetettuHCG; IVF; Raskausprosentit; TAIDE; KoriongonadotropiiniKreikka
-
Acibadem UniversityTuntematonHCG-päivän follikkelin halkaisija, lisääntymistuloksetTurkki
-
University Hospital, GhentFox Chase Cancer Center; Ziekenhuis Oost-LimburgValmisBRCA1-mutaatio | BRCA2-mutaatio | hCGBelgia
-
ART Fertility Clinics LLCValmisHedelmättömyys | Lapsettomuus, nainen | IVF | hCGYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Erasme University HospitalRekrytointiRaskausnopeuden (HCG+ -tason) vertailu, joka on saatu spontaanissa syklissä olevan korvaavan alkion jälkeen ja sen jälkeen protokolla "NPP". VertailuBelgia
-
Acibadem UniversityEi vielä rekrytointiaKohdunulkoinen raskaus | hCG | Raskaus tuntemattomasta sijainnista