Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toediening van humaan choriongonadotrofine vóór secretoire transformatie van ingevroren-ontdooide embryotransfercycli

27 augustus 2022 bijgewerkt door: Alexandria University
Succesvolle embryo-implantatie is een gecompliceerd proces dat synchronisatie vereist tussen embryo's van goede kwaliteit en receptief endometrium. Humaan choriongonadotrofine (hCG) is een van de eerste embryonale signalen en de belangrijkste regulator van de embryo-endometriumrelatie. Deze studie zal worden uitgevoerd om de rol te onderzoeken van parenteraal hCG dat wordt gebruikt voor de transfer van gecryopreserveerde-ontdooide embryo's met HST-cycli in de uitkomst van kunstmatig bereide cycli van ingevroren embryo's (FET).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd patiënt ≤ 38 jaar.
  • Normale 3D transvaginale echografie.
  • Minstens twee embryo's van goede kwaliteit gecryopreserveerd door vitrificatie.
  • Geen toediening van GnRH-agonisten vóór FET-cyclus.

Uitsluitingscriteria

  • Endometriose.
  • Afwijkingen van de baarmoeder.
  • Bewijs van hydrosalpinx door hystrosalpingografie of echografie.
  • Bewijs van immuunziekte, hematologische of hormonale stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HCG-groep
n Groep 1 (hCG): deelnemers krijgen een endometriumpreparaat met oestrogeen en een intramusculaire hCG-injectie vóór progesteron-suppletie
Geneesmiddel: Humaan choriongonadotrofine Intramusculaire injectie 10.000 IE
Van de 12e tot de 13e dag van de cyclus, wanneer het endometrium de optimale dikte ≥ 8 mm heeft bereikt, krijgt groep 1 (hCG) 's ochtends 10.000 IE hCG intramusculaire injectie en wordt 's middags gestart met vaginale zetpil progesteron 400 mg tweemaal daags
Geen tussenkomst: controlegroep
Groep 2 (controle): deelnemers krijgen het conventionele endometriumpreparaat met oestrogeen gevolgd door suppletie met progesteron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage levend geboren bevallingen (LBR)
Tijdsspanne: 7 maanden
Aantal levendgeborenen na een zwangerschapsduur van meer dan 28 weken ten opzichte van het totale aantal FET-cycli
7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2 weken na positieve zwangerschapstest
aantal gevallen met waargenomen zwangerschapszak met embryonale hartslag gedetecteerd door middel van echografie twee weken na positieve zwangerschap tot het totale aantal ingevroren embryotransfercycli.
2 weken na positieve zwangerschapstest
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 2 weken na positieve zwangerschapstest
verhouding van het aantal zwangerschapszakjes tot het aantal teruggeplaatste embryo's
2 weken na positieve zwangerschapstest
Miskraam percentage
Tijdsspanne: 20 weken zwangerschapsduur
aantal verloren vóór de 20e week van de zwangerschap tot het aantal klinische zwangerschappen
20 weken zwangerschapsduur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HCG in FET cycles

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op hCG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren