Administration af humant choriongonadotropin før sekretorisk transformation af frosne-optøede embryooverførselscyklusser
27. august 2022 opdateret af: Alexandria University
Vellykket embryoimplantation er en kompliceret proces, der kræver synkronisering mellem embryoner af god kvalitet og receptivt endometrium.
Humant choriongonadotropin (hCG) er et af de indledende embryonale signaler og den vigtigste embryoendometriale forholdsregulator.
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge rollen af parenteralt hCG brugt til overførsel af kryokonserverede-optøede embryoner med HRT-cyklusser i resultatet af kunstigt forberedte frosne embryooverførselscyklusser (FET).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
180
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientalder ≤ 38 år.
- Normal 3D transvaginal ultralyd.
- Mindst to embryoner af god kvalitet kryokonserveret ved forglasning.
- Ingen administration af GnRH-agonister før FET-cyklus.
Eksklusionskriterier
- Endometriose.
- Uterine anomalier.
- Bevis for hydrosalpinx ved hystrosalpingografi eller ultralyd.
- Bevis på immunsygdom, hæmatologisk eller hormonel lidelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HCG gruppe
n Gruppe 1 (hCG): Deltagerne vil modtage endometriepræparat med østrogen og en intramuskulær hCG-injektion før progesterontilskud
|
Fra den 12. til 13. dag i cyklussen, når endometriet nåede den optimale tykkelse ≥8 mm, vil gruppe 1 (hCG) modtage 10.000 IE hCG intramuskulær injektion om morgenen, hvorefter vaginal stikpille progesteron 400 mg to gange dagligt vil blive startet om eftermiddagen
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Gruppe 2 (kontrol): Deltagerne vil modtage det konventionelle endometriepræparat med østrogen efterfulgt af progesterontilskud
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringsrate for levendefødte (LBR)
Tidsramme: 7 måneder
|
Antal levende fødsler ud over 28 ugers svangerskabsalder til det samlede antal FET-cyklusser
|
7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 uger efter positiv graviditetstest
|
antal tilfælde med observeret svangerskabssæk med embryonalt hjerteslag påvist ved ultralyd to uger efter positiv graviditet til det samlede antal frosne embryooverførselscyklusser.
|
2 uger efter positiv graviditetstest
|
|
Implantationshastighed
Tidsramme: 2 uger efter positiv graviditetstest
|
andel af antallet af svangerskabssække til antallet af overførte embryoner
|
2 uger efter positiv graviditetstest
|
|
Abortrate
Tidsramme: 20 ugers svangerskabsalder
|
antal tabte før 20. svangerskabsuge til antallet af kliniske graviditeter
|
20 ugers svangerskabsalder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Licht P, Fluhr H, Neuwinger J, Wallwiener D, Wildt L. Is human chorionic gonadotropin directly involved in the regulation of human implantation? Mol Cell Endocrinol. 2007 Apr 15;269(1-2):85-92. doi: 10.1016/j.mce.2006.09.016. Epub 2007 Feb 14.
- Tan H, Hu S; Qiongyu, Chen Y, Jin L, Wu C. The Effect of Intrauterine Administration of Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Before Embryo Transfer During Assisted Reproductive Cycles: a Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2019 Jul;79(7):713-722. doi: 10.1055/a-0837-3246. Epub 2019 Apr 1.
- Gao M, Jiang X, Li B, Li L, Duan M, Zhang X, Tian J, Qi K. Intrauterine injection of human chorionic gonadotropin before embryo transfer can improve in vitro fertilization-embryo transfer outcomes: a meta-analysis of randomized controlled trials. Fertil Steril. 2019 Jul;112(1):89-97.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.02.027.
- Tesarik J, Hazout A, Mendoza C. Luteinizing hormone affects uterine receptivity independently of ovarian function. Reprod Biomed Online. 2003 Jul-Aug;7(1):59-64. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61729-4.
- Laokirkkiat P, Thanaboonyawat I, Boonsuk S, Petyim S, Prechapanich J, Choavaratana R. Increased implantation rate after intrauterine infusion of a small volume of human chorionic gonadotropin at the time of embryo transfer: a randomized, double-blind controlled study. Arch Gynecol Obstet. 2019 Jan;299(1):267-275. doi: 10.1007/s00404-018-4962-7. Epub 2018 Nov 17.
- Shiotani M, Matsumoto Y, Okamoto E, Yamada S, Mizusawa Y, Furuhashi K, Ogata H, Ogata S, Kokeguchi S. Is human chorionic gonadotropin supplementation beneficial for frozen and thawed embryo transfer in estrogen/progesterone replacement cycles?: A randomized clinical trial. Reprod Med Biol. 2017 Apr 4;16(2):166-169. doi: 10.1002/rmb2.12023. eCollection 2017 Apr.
- Deng L, Chen X, Blockeel C, Ye DS, Chen SL. Intramuscular injection of human chorionic gonadotropin prior to secretory transformation in patients undergoing frozen-thawed embryo transfer cycles. Reprod Biol Endocrinol. 2020 May 25;18(1):52. doi: 10.1186/s12958-020-00606-y.
- Lawrenz B, Coughlan C, Melado L, Fatemi HM. The ART of frozen embryo transfer: back to nature! Gynecol Endocrinol. 2020 Jun;36(6):479-483. doi: 10.1080/09513590.2020.1740918. Epub 2020 Mar 18.
- Ben-Meir A, Aboo-Dia M, Revel A, Eizenman E, Laufer N, Simon A. The benefit of human chorionic gonadotropin supplementation throughout the secretory phase of frozen-thawed embryo transfer cycles. Fertil Steril. 2010 Feb;93(2):351-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.02.027. Epub 2009 Apr 1.
- Eftekhar M, Rahmani E, Eftekhar T. Effect of adding human chorionic gonadotropin to the endometrial preparation protocol in frozen embryo transfer cycles. Int J Fertil Steril. 2012 Oct;6(3):175-8. Epub 2012 Dec 17. Erratum In: Int J Fertil Steril. 2021 Oct;15(4):305-306.
- Jing S, Li XF, Zhang S, Gong F, Lu G, Lin G. Increased pregnancy complications following frozen-thawed embryo transfer during an artificial cycle. J Assist Reprod Genet. 2019 May;36(5):925-933. doi: 10.1007/s10815-019-01420-1. Epub 2019 Mar 29.
- Hatoum I, Bellon L, Swierkowski N, Ouazana M, Bouba S, Fathallah K, Paillusson B, Bailly M, Boitrelle F, Alter L, Bergere M, Selva J, Wainer R. Disparities in reproductive outcomes according to the endometrial preparation protocol in frozen embryo transfer : The risk of early pregnancy loss in frozen embryo transfer cycles. J Assist Reprod Genet. 2018 Mar;35(3):425-429. doi: 10.1007/s10815-017-1078-0. Epub 2017 Nov 6.
- Srivastava A, Sengupta J, Kriplani A, Roy KK, Ghosh D. Profiles of cytokines secreted by isolated human endometrial cells under the influence of chorionic gonadotropin during the window of embryo implantation. Reprod Biol Endocrinol. 2013 Dec 17;11:116. doi: 10.1186/1477-7827-11-116.
- Makrigiannakis A, Vrekoussis T, Zoumakis E, Kalantaridou SN, Jeschke U. The Role of HCG in Implantation: A Mini-Review of Molecular and Clinical Evidence. Int J Mol Sci. 2017 Jun 19;18(6):1305. doi: 10.3390/ijms18061305.
- Licht P, von Wolff M, Berkholz A, Wildt L. Evidence for cycle-dependent expression of full-length human chorionic gonadotropin/luteinizing hormone receptor mRNA in human endometrium and decidua. Fertil Steril. 2003 Mar;79 Suppl 1:718-23. doi: 10.1016/s0015-0282(02)04822-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2022
Først opslået (Faktiske)
21. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2022
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCG in FET cycles
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hCG
-
Dr. Emma's CorporationAfsluttet
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttet
-
IVI VigoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Gynuity Health ProjectsStanford UniversityAfsluttet
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of ThessalyAfsluttetLavdosis HCG som et supplement til ovariestimulering hos subfertile kvinder, der gennemgår ART (HCG)HCG; IVF; Graviditetsrater; KUNST; ChoriongonadotropinGrækenland
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAfsluttetKun kontrolmedier | Undersøg hCG og MediaForenede Stater
-
Acibadem UniversityUkendtHCG Day Follikel Diameter, ReproduktionsresultaterKalkun
-
University Hospital, GhentFox Chase Cancer Center; Ziekenhuis Oost-LimburgAfsluttetBRCA1 mutation | BRCA2 mutation | hCGBelgien
-
ART Fertility Clinics LLCAfsluttetInfertilitet | Infertilitet, kvinde | IVF | hCGForenede Arabiske Emirater
-
Erasme University HospitalRekrutteringSammenligning af graviditetshastighed (HCG+ -niveau) opnået efter en erstatning embryonisk i spontan cyklus og efter protokol "NPP". SammenligningBelgien
Kliniske forsøg med Humant choriongonadotropin Intramuskulær injektion 10.000 IE
-
University of NebraskaTilmelding efter invitationInfertilitet | Azoospermi, ikke-obstruktiv | OligospermiForenede Stater