냉동-해동 배아 이식 주기의 분비 형질 전환 전 인간 융모막 성선 자극 호르몬 투여
2022년 8월 27일 업데이트: Alexandria University
성공적인 배아 이식은 양질의 배아와 수용성 자궁내막 사이의 동기화가 필요한 복잡한 과정입니다.
인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)은 초기 배아 신호 중 하나이며 주요 배아자궁내막 관계 조절자입니다.
본 연구는 인위적으로 준비된 냉동 배아 이식(FET) 주기의 결과에서 HRT 주기로 동결 보존된 해동된 배아의 이식에 사용되는 비경구 hCG의 역할을 조사하기 위해 수행될 것이다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자 연령 ≤ 38세.
- 일반 3D 경질 초음파.
- 유리화에 의해 냉동 보존된 최소 2개의 양질의 배아.
- FET 주기 전에 GnRH 작용제 투여 없음.
제외 기준
- 자궁내막증.
- 자궁 이상.
- 자궁난관조영술 또는 초음파에 의한 난관수종의 증거.
- 면역 질환, 혈액학적 또는 호르몬 장애의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HCG그룹
n 그룹 1(hCG): 참가자는 에스트로겐으로 자궁내막 준비를 받고 프로게스테론 보충 전에 근육 내 hCG 주사를 받습니다.
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자궁내막이 최적의 두께 ≥8mm에 도달하는 주기의 12일에서 13일까지, 그룹 1(hCG)은 아침에 10,000 IU hCG 근육 주사를 받고 오후에 질 좌약 프로게스테론 400mg 하루 두 번 시작합니다.
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간섭 없음: 대조군
그룹 2(대조군): 참가자는 에스트로겐과 프로게스테론 보충이 뒤따르는 일반적인 자궁내막 준비를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생아 출산율(LBR)
기간: 7개월
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총 FET 주기 수에 대한 재태 주령 28주 이후의 정상 출생 수
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 양성 임신 테스트 후 2주
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임신 양성 2주 후 초음파로 배아 심장 박동이 감지된 임신낭이 관찰된 사례 수에서 총 동결 배아 이식 주기 수.
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양성 임신 테스트 후 2주
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이식률
기간: 양성 임신 테스트 후 2주
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이식된 배아의 수에 대한 임신낭의 수의 비율
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양성 임신 테스트 후 2주
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유산율
기간: 재태 연령 20주
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임상 임신 수에 대한 임신 20주 이전의 손실 수
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재태 연령 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCG in FET cycles
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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hCG에 대한 임상 시험
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IVI VigoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA완전한
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Reproductive Medicine Associates of New Jersey완전한
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National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly종료됨
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Acibadem University알려지지 않은
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ART Fertility Clinics LLC완전한
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University Hospital, GhentFox Chase Cancer Center; Ziekenhuis Oost-Limburg완전한
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Erasme University Hospital모병자발적인주기 및 다음 프로토콜 "NPP"에서 대체 배아 후에 얻은 임신 률 (HCG+ 수준)의 비교. 비교벨기에