Administrering av humant koriongonadotropin före sekretorisk transformation av frysta-tinade embryoöverföringscykler
27 augusti 2022 uppdaterad av: Alexandria University
Administrering av humant koriongonadotropin före sekretorisk transformation av fryst-tinade embryoöverföringscykler
Framgångsrik embryoimplantation är en komplicerad process som kräver synkronisering mellan embryon av god kvalitet och receptivt endometrium.
Humant koriongonadotropin (hCG), är en av de initiala embryonala signalerna och den huvudsakliga embryoendometriella relationsregulatorn.
Denna studie kommer att genomföras för att undersöka rollen av parenteralt hCG som används för överföring av kryokonserverade-tinade embryon med HRT-cykler i resultatet av artificiellt preparerade frysta embryoöverföringscykler (FET).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientålder ≤ 38 år.
- Normalt 3D transvaginalt ultraljud.
- Minst två embryon av god kvalitet, kryokonserverade genom förglasning.
- Ingen administrering av GnRH-agonister före FET-cykeln.
Exklusions kriterier
- Endometrios.
- Uterina anomalier.
- Bevis för hydrosalpinx genom hystrosalpingografi eller ultraljud.
- Bevis på immunsjukdom, hematologisk eller hormonell störning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HCG grupp
n Grupp 1 (hCG): deltagarna kommer att få endometriepreparat med östrogen och en intramuskulär hCG-injektion innan progesterontillskott
|
Från den 12:e till 13:e dagen av cykeln när endometrium nådde den optimala tjockleken ≥8 mm, kommer grupp 1 (hCG) att få 10 000 IE hCG intramuskulär injektion på morgonen och sedan påbörjas vaginalt suppositorium progesteron 400 mg två gånger om dagen på eftermiddagen
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Grupp 2 (kontroll): deltagarna kommer att få det konventionella endometriepreparatet med östrogen följt av progesterontillskott
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leveransfrekvens för levande födslar (LBR)
Tidsram: 7 månader
|
Antal levande födda efter 28 veckors graviditetsålder till det totala antalet FET-cykler
|
7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 veckor efter positivt graviditetstest
|
antal fall med observerad graviditetspåse med embryonalt hjärtslag upptäckt med ultraljud två veckor efter positiv graviditet till det totala antalet frysta embryoöverföringscykler.
|
2 veckor efter positivt graviditetstest
|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 2 veckor efter positivt graviditetstest
|
proportion av antalet graviditetssäckar till antalet överförda embryon
|
2 veckor efter positivt graviditetstest
|
|
Antal missfall
Tidsram: 20 veckors graviditetsålder
|
antalet förlorade före den 20:e graviditetsveckan till antalet kliniska graviditeter
|
20 veckors graviditetsålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Licht P, Fluhr H, Neuwinger J, Wallwiener D, Wildt L. Is human chorionic gonadotropin directly involved in the regulation of human implantation? Mol Cell Endocrinol. 2007 Apr 15;269(1-2):85-92. doi: 10.1016/j.mce.2006.09.016. Epub 2007 Feb 14.
- Tan H, Hu S; Qiongyu, Chen Y, Jin L, Wu C. The Effect of Intrauterine Administration of Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Before Embryo Transfer During Assisted Reproductive Cycles: a Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2019 Jul;79(7):713-722. doi: 10.1055/a-0837-3246. Epub 2019 Apr 1.
- Gao M, Jiang X, Li B, Li L, Duan M, Zhang X, Tian J, Qi K. Intrauterine injection of human chorionic gonadotropin before embryo transfer can improve in vitro fertilization-embryo transfer outcomes: a meta-analysis of randomized controlled trials. Fertil Steril. 2019 Jul;112(1):89-97.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.02.027.
- Tesarik J, Hazout A, Mendoza C. Luteinizing hormone affects uterine receptivity independently of ovarian function. Reprod Biomed Online. 2003 Jul-Aug;7(1):59-64. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61729-4.
- Laokirkkiat P, Thanaboonyawat I, Boonsuk S, Petyim S, Prechapanich J, Choavaratana R. Increased implantation rate after intrauterine infusion of a small volume of human chorionic gonadotropin at the time of embryo transfer: a randomized, double-blind controlled study. Arch Gynecol Obstet. 2019 Jan;299(1):267-275. doi: 10.1007/s00404-018-4962-7. Epub 2018 Nov 17.
- Shiotani M, Matsumoto Y, Okamoto E, Yamada S, Mizusawa Y, Furuhashi K, Ogata H, Ogata S, Kokeguchi S. Is human chorionic gonadotropin supplementation beneficial for frozen and thawed embryo transfer in estrogen/progesterone replacement cycles?: A randomized clinical trial. Reprod Med Biol. 2017 Apr 4;16(2):166-169. doi: 10.1002/rmb2.12023. eCollection 2017 Apr.
- Deng L, Chen X, Blockeel C, Ye DS, Chen SL. Intramuscular injection of human chorionic gonadotropin prior to secretory transformation in patients undergoing frozen-thawed embryo transfer cycles. Reprod Biol Endocrinol. 2020 May 25;18(1):52. doi: 10.1186/s12958-020-00606-y.
- Lawrenz B, Coughlan C, Melado L, Fatemi HM. The ART of frozen embryo transfer: back to nature! Gynecol Endocrinol. 2020 Jun;36(6):479-483. doi: 10.1080/09513590.2020.1740918. Epub 2020 Mar 18.
- Ben-Meir A, Aboo-Dia M, Revel A, Eizenman E, Laufer N, Simon A. The benefit of human chorionic gonadotropin supplementation throughout the secretory phase of frozen-thawed embryo transfer cycles. Fertil Steril. 2010 Feb;93(2):351-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.02.027. Epub 2009 Apr 1.
- Eftekhar M, Rahmani E, Eftekhar T. Effect of adding human chorionic gonadotropin to the endometrial preparation protocol in frozen embryo transfer cycles. Int J Fertil Steril. 2012 Oct;6(3):175-8. Epub 2012 Dec 17. Erratum In: Int J Fertil Steril. 2021 Oct;15(4):305-306.
- Jing S, Li XF, Zhang S, Gong F, Lu G, Lin G. Increased pregnancy complications following frozen-thawed embryo transfer during an artificial cycle. J Assist Reprod Genet. 2019 May;36(5):925-933. doi: 10.1007/s10815-019-01420-1. Epub 2019 Mar 29.
- Hatoum I, Bellon L, Swierkowski N, Ouazana M, Bouba S, Fathallah K, Paillusson B, Bailly M, Boitrelle F, Alter L, Bergere M, Selva J, Wainer R. Disparities in reproductive outcomes according to the endometrial preparation protocol in frozen embryo transfer : The risk of early pregnancy loss in frozen embryo transfer cycles. J Assist Reprod Genet. 2018 Mar;35(3):425-429. doi: 10.1007/s10815-017-1078-0. Epub 2017 Nov 6.
- Srivastava A, Sengupta J, Kriplani A, Roy KK, Ghosh D. Profiles of cytokines secreted by isolated human endometrial cells under the influence of chorionic gonadotropin during the window of embryo implantation. Reprod Biol Endocrinol. 2013 Dec 17;11:116. doi: 10.1186/1477-7827-11-116.
- Makrigiannakis A, Vrekoussis T, Zoumakis E, Kalantaridou SN, Jeschke U. The Role of HCG in Implantation: A Mini-Review of Molecular and Clinical Evidence. Int J Mol Sci. 2017 Jun 19;18(6):1305. doi: 10.3390/ijms18061305.
- Licht P, von Wolff M, Berkholz A, Wildt L. Evidence for cycle-dependent expression of full-length human chorionic gonadotropin/luteinizing hormone receptor mRNA in human endometrium and decidua. Fertil Steril. 2003 Mar;79 Suppl 1:718-23. doi: 10.1016/s0015-0282(02)04822-7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2022
Första postat (Faktisk)
21 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2022
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCG in FET cycles
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .