Введение хорионического гонадотропина человека перед секреторной трансформацией циклов переноса замороженных-размороженных эмбрионов
27 августа 2022 г. обновлено: Alexandria University
Успешная имплантация эмбриона — сложный процесс, требующий синхронности между качественными эмбрионами и рецептивным эндометрием.
Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) является одним из начальных эмбриональных сигналов и основным регулятором эмбриоэндометриальных отношений.
Это исследование будет проведено для изучения роли парентерального ХГЧ, используемого для переноса криоконсервированных-размороженных эмбрионов с помощью циклов ЗГТ, в результате циклов переноса искусственно подготовленных замороженных эмбрионов (FET).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента ≤ 38 лет.
- Нормальное 3D трансвагинальное УЗИ.
- Не менее двух эмбрионов хорошего качества, криоконсервированных методом витрификации.
- Не вводили агонисты ГнРГ перед циклом ФЭТ.
Критерий исключения
- Эндометриоз.
- Аномалии матки.
- Признаки гидросальпинкса при гистросальпингографии или УЗИ.
- Признаки иммунного заболевания, гематологического или гормонального нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ХГЧ
n Группа 1 (ХГЧ): участницы получат препарат эндометрия с эстрогеном и внутримышечную инъекцию ХГЧ перед добавлением прогестерона.
|
С 12-го по 13-й день цикла, когда эндометрий достигает оптимальной толщины ≥8 мм, группа 1 (ХГЧ) получает 10.000 МЕ ХГЧ внутримышечно утром, затем днем начинают вагинальные суппозитории с прогестероном 400 мг два раза в день.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Группа 2 (контрольная): участницы получат обычную подготовку эндометрия с эстрогеном с последующим добавлением прогестерона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель живорождения (LBR)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Отношение числа живорождений после 28 недель гестационного возраста к общему числу циклов FET
|
7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: Через 2 недели после положительного теста на беременность
|
число случаев наблюдения плодного яйца с эмбриональным сердцебиением, выявленным при УЗИ через две недели после положительной беременности, к общему числу циклов переноса замороженных эмбрионов.
|
Через 2 недели после положительного теста на беременность
|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: Через 2 недели после положительного теста на беременность
|
отношение числа плодных яиц к числу перенесенных эмбрионов
|
Через 2 недели после положительного теста на беременность
|
|
Частота выкидышей
Временное ограничение: 20 недель беременности
|
количество потерянных до 20-й недели гестации к числу клинических беременностей
|
20 недель беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Licht P, Fluhr H, Neuwinger J, Wallwiener D, Wildt L. Is human chorionic gonadotropin directly involved in the regulation of human implantation? Mol Cell Endocrinol. 2007 Apr 15;269(1-2):85-92. doi: 10.1016/j.mce.2006.09.016. Epub 2007 Feb 14.
- Tan H, Hu S; Qiongyu, Chen Y, Jin L, Wu C. The Effect of Intrauterine Administration of Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Before Embryo Transfer During Assisted Reproductive Cycles: a Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Geburtshilfe Frauenheilkd. 2019 Jul;79(7):713-722. doi: 10.1055/a-0837-3246. Epub 2019 Apr 1.
- Gao M, Jiang X, Li B, Li L, Duan M, Zhang X, Tian J, Qi K. Intrauterine injection of human chorionic gonadotropin before embryo transfer can improve in vitro fertilization-embryo transfer outcomes: a meta-analysis of randomized controlled trials. Fertil Steril. 2019 Jul;112(1):89-97.e1. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.02.027.
- Tesarik J, Hazout A, Mendoza C. Luteinizing hormone affects uterine receptivity independently of ovarian function. Reprod Biomed Online. 2003 Jul-Aug;7(1):59-64. doi: 10.1016/s1472-6483(10)61729-4.
- Laokirkkiat P, Thanaboonyawat I, Boonsuk S, Petyim S, Prechapanich J, Choavaratana R. Increased implantation rate after intrauterine infusion of a small volume of human chorionic gonadotropin at the time of embryo transfer: a randomized, double-blind controlled study. Arch Gynecol Obstet. 2019 Jan;299(1):267-275. doi: 10.1007/s00404-018-4962-7. Epub 2018 Nov 17.
- Shiotani M, Matsumoto Y, Okamoto E, Yamada S, Mizusawa Y, Furuhashi K, Ogata H, Ogata S, Kokeguchi S. Is human chorionic gonadotropin supplementation beneficial for frozen and thawed embryo transfer in estrogen/progesterone replacement cycles?: A randomized clinical trial. Reprod Med Biol. 2017 Apr 4;16(2):166-169. doi: 10.1002/rmb2.12023. eCollection 2017 Apr.
- Deng L, Chen X, Blockeel C, Ye DS, Chen SL. Intramuscular injection of human chorionic gonadotropin prior to secretory transformation in patients undergoing frozen-thawed embryo transfer cycles. Reprod Biol Endocrinol. 2020 May 25;18(1):52. doi: 10.1186/s12958-020-00606-y.
- Lawrenz B, Coughlan C, Melado L, Fatemi HM. The ART of frozen embryo transfer: back to nature! Gynecol Endocrinol. 2020 Jun;36(6):479-483. doi: 10.1080/09513590.2020.1740918. Epub 2020 Mar 18.
- Ben-Meir A, Aboo-Dia M, Revel A, Eizenman E, Laufer N, Simon A. The benefit of human chorionic gonadotropin supplementation throughout the secretory phase of frozen-thawed embryo transfer cycles. Fertil Steril. 2010 Feb;93(2):351-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.02.027. Epub 2009 Apr 1.
- Eftekhar M, Rahmani E, Eftekhar T. Effect of adding human chorionic gonadotropin to the endometrial preparation protocol in frozen embryo transfer cycles. Int J Fertil Steril. 2012 Oct;6(3):175-8. Epub 2012 Dec 17. Erratum In: Int J Fertil Steril. 2021 Oct;15(4):305-306.
- Jing S, Li XF, Zhang S, Gong F, Lu G, Lin G. Increased pregnancy complications following frozen-thawed embryo transfer during an artificial cycle. J Assist Reprod Genet. 2019 May;36(5):925-933. doi: 10.1007/s10815-019-01420-1. Epub 2019 Mar 29.
- Hatoum I, Bellon L, Swierkowski N, Ouazana M, Bouba S, Fathallah K, Paillusson B, Bailly M, Boitrelle F, Alter L, Bergere M, Selva J, Wainer R. Disparities in reproductive outcomes according to the endometrial preparation protocol in frozen embryo transfer : The risk of early pregnancy loss in frozen embryo transfer cycles. J Assist Reprod Genet. 2018 Mar;35(3):425-429. doi: 10.1007/s10815-017-1078-0. Epub 2017 Nov 6.
- Srivastava A, Sengupta J, Kriplani A, Roy KK, Ghosh D. Profiles of cytokines secreted by isolated human endometrial cells under the influence of chorionic gonadotropin during the window of embryo implantation. Reprod Biol Endocrinol. 2013 Dec 17;11:116. doi: 10.1186/1477-7827-11-116.
- Makrigiannakis A, Vrekoussis T, Zoumakis E, Kalantaridou SN, Jeschke U. The Role of HCG in Implantation: A Mini-Review of Molecular and Clinical Evidence. Int J Mol Sci. 2017 Jun 19;18(6):1305. doi: 10.3390/ijms18061305.
- Licht P, von Wolff M, Berkholz A, Wildt L. Evidence for cycle-dependent expression of full-length human chorionic gonadotropin/luteinizing hormone receptor mRNA in human endometrium and decidua. Fertil Steril. 2003 Mar;79 Suppl 1:718-23. doi: 10.1016/s0015-0282(02)04822-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCG in FET cycles
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .