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Somministrazione di gonadotropina corionica umana prima della trasformazione secretoria dei cicli di trasferimento di embrioni congelati-scongelati

27 agosto 2022 aggiornato da: Alexandria University
Il successo dell'impianto dell'embrione è un processo complicato che richiede sincronia tra embrioni di buona qualità e endometrio ricettivo. La gonadotropina corionica umana (hCG) è uno dei primi segnali embrionali e il principale regolatore della relazione embrio-endometriale. Questo studio sarà condotto per indagare il ruolo dell'hCG parenterale utilizzato per il trasferimento di embrioni scongelati criopreservati con cicli di HRT nell'esito di cicli di trasferimento di embrioni congelati (FET) preparati artificialmente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età del paziente ≤ 38 anni.
  • Normale ecografia transvaginale 3D.
  • Almeno due embrioni di buona qualità crioconservati mediante vetrificazione.
  • Nessuna somministrazione di agonisti del GnRH prima del ciclo FET.

Criteri di esclusione

  • Endometriosi.
  • Anomalie uterine.
  • Evidenza di idrosalpinge mediante istrosalpingografia o ecografia.
  • Evidenza di malattia immunitaria, disturbo ematologico o ormonale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo HCG
n Gruppo 1 (hCG): i partecipanti riceveranno una preparazione endometriale con estrogeni e un'iniezione intramuscolare di hCG prima della supplementazione di progesterone
Droga: Gonadotropina corionica umana Iniezione intramuscolare 10.000 UI
Dal 12° al 13° giorno del ciclo, quando l'endometrio ha raggiunto lo spessore ottimale ≥8 mm, il gruppo 1 (hCG) riceverà 10.000 UI di hCG per iniezione intramuscolare al mattino, quindi la supposta vaginale di progesterone 400 mg due volte al giorno verrà iniziata nel pomeriggio
Nessun intervento: gruppo di controllo
Gruppo 2 (controllo): i partecipanti riceveranno la preparazione endometriale convenzionale con estrogeni seguita dall'integrazione di progesterone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di parto dal vivo (LBR)
Lasso di tempo: 7 mesi
Numero di nati vivi oltre le 28 settimane di età gestazionale rispetto al numero totale di cicli FET
7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il test di gravidanza positivo
numero di casi con sacco gestazionale osservato con battito cardiaco embrionale rilevato mediante ecografia due settimane dopo una gravidanza positiva rispetto al numero totale di cicli di trasferimento di embrioni congelati.
2 settimane dopo il test di gravidanza positivo
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il test di gravidanza positivo
proporzione tra il numero di sacchi gestazionali e il numero di embrioni trasferiti
2 settimane dopo il test di gravidanza positivo
Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: 20 settimane di età gestazionale
numero di gravidanze perse prima della 20a settimana di gestazione rispetto al numero di gravidanze cliniche
20 settimane di età gestazionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCG in FET cycles

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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