Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podávání lidského choriového gonadotropinu před sekreční transformací cyklů přenosu zmrazených a rozmražených embryí

27. srpna 2022 aktualizováno: Alexandria University
Úspěšná implantace embrya je komplikovaný proces, který vyžaduje synchronizaci mezi kvalitními embryi a receptivním endometriem. Lidský choriový gonadotropin (hCG) je jedním z počátečních embryonálních signálů a hlavním regulátorem embryoendometriálního vztahu. Tato studie bude provedena s cílem prozkoumat roli parenterálního hCG používaného pro přenos kryokonzervovaných a rozmražených embryí s cykly HRT ve výsledku uměle připravených cyklů přenosu zmrazených embryí (FET).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta ≤ 38 let.
  • Normální 3D transvaginální ultrazvuk.
  • Alespoň dvě kvalitní embrya kryokonzervovaná vitrifikací.
  • Žádné podávání agonistů GnRH před cyklem FET.

Kritéria vyloučení

  • Endometrióza.
  • Děložní anomálie.
  • Důkaz hydrosalpinxu pomocí hysterosalpingografie nebo ultrazvuku.
  • Důkaz imunitního onemocnění, hematologické nebo hormonální poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina HCG
n Skupina 1 (hCG): účastníci dostanou endometriální preparát s estrogenem a intramuskulární injekci hCG před suplementací progesteronu
Lék: Lidský choriový gonadotropin Intramuskulární injekce 10 000 IU
Od 12. do 13. dne cyklu, kdy endometrium dosáhlo optimální tloušťky ≥ 8 mm, bude skupině 1 (hCG) ráno podávána intramuskulární injekce 10 000 IU hCG a odpoledne bude zahájeno podávání vaginálního čípku progesteronu 400 mg dvakrát denně
Žádný zásah: kontrolní skupina
Skupina 2 (kontrola): účastnice dostanou konvenční endometriální preparát s estrogenem následovaný suplementací progesteronu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra porodnosti (LBR)
Časové okno: 7 měsíců
Počet živě narozených dětí po 28. týdnu gestačního věku k celkovému počtu cyklů FET
7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 2 týdny po pozitivním těhotenském testu
počet případů s pozorovaným gestačním váčkem s embryonálním srdečním tepem detekovaným ultrazvukem dva týdny po pozitivní graviditě k celkovému počtu zmrazených cyklů přenosu embryí.
2 týdny po pozitivním těhotenském testu
Míra implantace
Časové okno: 2 týdny po pozitivním těhotenském testu
podíl počtu gestačních váčků k počtu přenesených embryí
2 týdny po pozitivním těhotenském testu
Míra potratů
Časové okno: 20 týdnů gestačního věku
počet ztracených před 20. týdnem gestace k počtu klinických těhotenství
20 týdnů gestačního věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HCG in FET cycles

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hCG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit