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頸部硬膜外注射と選択的神経根ブロックの有効性

2023年5月1日 更新者:Selin Guven Kose、Diskapi Teaching and Research Hospital

頸部神経根痛患者における頸部硬膜外ステロイド注射と選択的神経根ブロックの有効性の比較

子宮頸部硬膜外ステロイド注射は、椎間板病理に続発する神経根痛の治療法として認められています。 開発中の超音波技術により、超音波ガイドによる選択的頸部神経根ブロックは、頸椎神経根障害の治療に成功裏に使用されています。 頸部椎弓間硬膜外注射と頸部選択的神経根ブロックの有効性を比較することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 病歴と身体診察に基づく頸部神経根痛
  • NRS疼痛スコア > 3

除外基準:

  • 以前の脊椎手術
  • 手順で使用される薬物に対するアレルギー反応
  • 過去2年以内の硬膜外ステロイド注射
  • 椎間板の病状に起因しない神経根障害(例: 孔狭窄または腫瘍)
  • 未治療の凝固障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:椎間頸部硬膜外ステロイド注射
X線透視ガイド下椎弓間頸椎硬膜外注射
実験的:頸部選択的神経根ブロック
超音波ガイド下頸部選択的神経根ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの軽減
時間枠:ベースラインの疼痛スコアから 6 か月への変化
痛みの評価は、数値評価尺度 (NRS) スコア (0 = 痛みなし、10 = 最も強い痛みを感じる) を使用して実行されます。
ベースラインの疼痛スコアから 6 か月への変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
首障害指数
時間枠:ベースラインから処置後6か月まで
ベースラインから処置後6か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月25日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月15日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月1日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 131/10

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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