Kohdunkaulan epiduraaliruiskeen ja selektiivisen hermojuuritukoksen teho
maanantai 1. toukokuuta 2023 päivittänyt: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Kohdunkaulan epiduraalisen steroidiruiskeen ja selektiivisen hermojuurikatkoksen tehon vertailu potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulaarinen kipu
Kohdunkaulan epiduraaliset steroidi-injektiot ovat hyväksytty hoitomuoto välilevypatologian aiheuttaman radikulaarisen kivun hoitoon.
Kehittyvällä ultraäänitekniikalla ultraääniohjattua kohdunkaulan selektiivistä hermojuurilohkoa on käytetty menestyksekkäästi kohdunkaulan radikulopatian hoidossa.
Pyrimme vertailemaan kohdunkaulan interlaminaaristen epiduraaliruiskeiden ja kohdunkaulan selektiivisen hermojuurikatkosten tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunkaulan radikulaarinen kipu historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
- NRS-kipupisteet > 3
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen selkäleikkaus
- Allergiset reaktiot menettelyssä käytetyille lääkkeille
- Epiduraalinen steroidi-injektio viimeisen 2 vuoden aikana
- Radikulopatia, joka ei johdu levypatologiasta (esim. foraminaalinen ahtauma tai kasvain)
- Hoitamaton koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interlaminaarinen kohdunkaulan epiduraalinen steroidi-injektio
|
Fluoroskopiaohjattu interlaminaarinen kohdunkaulan epiduraaliinjektio
|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan selektiivinen hermojuuritukos
|
Ultraääniohjattu kohdunkaulan selektiivinen hermojuurikatkos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vähentäminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kipupisteistä 6 kuukauteen
|
Kivun arviointi suoritetaan Numerical Rating Scale (NRS) -pistemäärän avulla (0 = ei kipua, 10 = vakavin tunnettu kipu).
|
Muutos lähtötason kipupisteistä 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötilanteessa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 131/10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .