Účinnost cervikální epidurální injekce a selektivního nervového kořenového bloku
1. května 2023 aktualizováno: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Srovnání účinnosti cervikální epidurální injekce steroidů a selektivní blokády nervových kořenů u pacientů s cervikální radikulární bolestí
Cervikální epidurální steroidní injekce jsou akceptovanou léčebnou modalitou radikulární bolesti sekundární k patologii ploténky.
S rozvíjející se ultrazvukovou technologií byla ultrazvukem naváděná cervikální selektivní blokáda nervových kořenů úspěšně použita při léčbě cervikální radikulopatie.
Zaměřili jsme se na porovnání účinnosti cervikálních interlaminárních epidurálních injekcí a cervikální selektivní blokády nervových kořenů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cervikální radikulární bolest na základě anamnézy a fyzického vyšetření
- Skóre bolesti NRS > 3
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace páteře
- Alergické reakce na léky používané v postupu
- Epidurální injekce steroidů během posledních 2 let
- Radikulopatie, která není výsledkem patologie disku (např. foraminální stenóza nebo nádor)
- Neléčená koagulopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Interlaminární cervikální epidurální injekce steroidů
|
Fluoroskopicky řízená interlaminární cervikální epidurální injekce
|
|
Experimentální: Cervikální selektivní blokáda nervových kořenů
|
Ultrazvukem řízená cervikální selektivní blokáda nervových kořenů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení bolesti
Časové okno: Změna z výchozího skóre bolesti na 6 měsíců
|
Hodnocení bolesti bude provedeno pomocí skóre numerické hodnotící škály (NRS) (0 = žádná bolest, 10 = nejsilnější pociťovaná bolest).
|
Změna z výchozího skóre bolesti na 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: základní stav do 6 měsíců po zákroku
|
základní stav do 6 měsíců po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 131/10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální radikulopatie
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy