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Eficacia de la inyección epidural cervical y el bloqueo selectivo de la raíz nerviosa

1 de mayo de 2023 actualizado por: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Comparación de la eficacia de la inyección epidural cervical de esteroides y el bloqueo selectivo de la raíz nerviosa en pacientes con dolor cervical radicular

Las inyecciones epidurales de esteroides en el cuello uterino son una modalidad de tratamiento aceptada para el dolor radicular secundario a una patología discal. Con el desarrollo de la tecnología de ultrasonido, el bloqueo selectivo de la raíz del nervio cervical guiado por ultrasonido se ha utilizado con éxito en el tratamiento de la radiculopatía cervical. El objetivo fue comparar la eficacia de las inyecciones epidurales interlaminares cervicales y el bloqueo radicular nervioso cervical selectivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor radicular cervical basado en la historia y el examen físico
  • Puntuación de dolor NRS > 3

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de columna previa
  • Reacciones alérgicas a los medicamentos utilizados en el procedimiento.
  • Inyección epidural de esteroides en los últimos 2 años
  • Radiculopatía no resultante de una patología del disco (p. estenosis foraminal o tumor)
  • coagulopatía no tratada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Inyección epidural cervical interlaminar de esteroides
Procedimiento: Inyección epidural cervical interlaminar
Inyección epidural cervical interlaminar guiada por fluoroscopia
Experimental: Bloqueo selectivo de raíces nerviosas cervicales
Procedimiento: Bloqueo selectivo de raíces nerviosas cervicales
Bloqueo radicular cervical selectivo guiado por ecografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial del dolor hasta los 6 meses
La evaluación del dolor se realizará utilizando la puntuación de la escala de calificación numérica (NRS, por sus siglas en inglés) (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso que sintió).
Cambio desde la puntuación inicial del dolor hasta los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses después del procedimiento
línea de base a 6 meses después del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Diskapi Teaching and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 131/10

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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