Skuteczność iniekcji zewnątrzoponowej szyjki macicy i selektywnej blokady korzeni nerwowych
1 maja 2023 zaktualizowane przez: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Porównanie skuteczności iniekcji sterydów w odcinku szyjnym zewnątrzoponowym i selektywnej blokadzie korzeni nerwowych u pacjentów z bólem korzeniowym szyjki macicy
Zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe szyjki macicy są akceptowaną metodą leczenia bólu korzeniowego wtórnego do patologii krążka międzykręgowego.
Wraz z rozwojem technologii ultrasonograficznej selektywna blokada korzenia nerwu szyjnego pod kontrolą ultrasonografii jest z powodzeniem stosowana w leczeniu radikulopatii szyjnej.
Naszym celem było porównanie skuteczności zastrzyków zewnątrzoponowych międzywarstwowych szyjki macicy i selektywnej blokady korzenia nerwu szyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból korzeniowy szyjki macicy na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego
- Skala bólu NRS > 3
Kryteria wyłączenia:
- Przebyta operacja kręgosłupa
- Reakcje alergiczne na leki stosowane w zabiegu
- Zewnątrzoponowe wstrzyknięcie steroidu w ciągu ostatnich 2 lat
- Radikulopatia nie wynikająca z patologii dysku (np. zwężenie lub guz foraminalny)
- Nieleczona koagulopatia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Międzylaminarne znieczulenie zewnątrzoponowe szyjki macicy
|
Wstrzyknięcie zewnątrzoponowe międzywarstwowe szyjki macicy pod kontrolą fluoroskopii
|
|
Eksperymentalny: Selektywna blokada korzenia nerwu szyjnego
|
Selektywna blokada korzenia nerwu szyjnego pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej oceny bólu do 6 miesięcy
|
Ocena bólu zostanie przeprowadzona przy użyciu skali numerycznej (NRS) (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból).
|
Zmiana od wyjściowej oceny bólu do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: linii bazowej do 6 miesięcy po zabiegu
|
linii bazowej do 6 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 131/10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .