Эффективность цервикальной эпидуральной инъекции и селективной блокады корешков нервов
1 мая 2023 г. обновлено: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Сравнение эффективности цервикальной эпидуральной инъекции стероидов и селективной блокады нервных корешков у пациентов с цервикальной корешковой болью
Цервикальные эпидуральные инъекции стероидов являются общепринятым методом лечения корешковых болей, вторичных по отношению к патологии диска.
С развитием ультразвуковой технологии селективная блокада корешка шейного отдела позвоночника под ультразвуковым контролем успешно применяется при лечении шейной радикулопатии.
Мы стремились сравнить эффективность цервикальных интерламинарных эпидуральных инъекций и цервикальной селективной блокады нервных корешков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Шейная корешковая боль на основании анамнеза и физического осмотра
- Оценка боли по шкале NRS > 3
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на позвоночнике
- Аллергические реакции на препараты, используемые в процедуре
- Эпидуральная инъекция стероидов в течение последних 2 лет
- Радикулопатия, не связанная с патологией диска (например, фораминальный стеноз или опухоль)
- Нелеченая коагулопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Интерламинарная цервикальная эпидуральная инъекция стероидов
|
Интерламинарная цервикальная эпидуральная инъекция под контролем рентгеноскопии
|
|
Экспериментальный: Селективная блокада корешка шейного отдела позвоночника
|
Селективная блокада корешка шейного отдела позвоночника под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли
Временное ограничение: Изменение балла боли по сравнению с исходным уровнем до 6 мес.
|
Оценка боли будет проводиться с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS) (0 = отсутствие боли, 10 = самая сильная ощущаемая боль).
|
Изменение балла боли по сравнению с исходным уровнем до 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев после процедуры
|
от исходного уровня до 6 месяцев после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 131/10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .