Efficacité de l'injection épidurale cervicale et du bloc radiculaire sélectif
1 mai 2023 mis à jour par: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Comparaison de l'efficacité de l'injection péridurale cervicale de stéroïdes et du bloc racinaire nerveux sélectif chez les patients souffrant de douleur radiculaire cervicale
Les injections épidurales cervicales de stéroïdes sont une modalité de traitement acceptée pour la douleur radiculaire secondaire à une pathologie discale.
Avec le développement de la technologie des ultrasons, le blocage sélectif des racines nerveuses cervicales guidé par ultrasons a été utilisé avec succès dans le traitement de la radiculopathie cervicale.
Nous avons cherché à comparer l'efficacité des injections péridurales interlaminaires cervicales et du blocage sélectif des racines nerveuses cervicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Douleur radiculaire cervicale basée sur les antécédents et l'examen physique
- Score de douleur NRS> 3
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
- Réactions allergiques aux médicaments utilisés dans la procédure
- Injection péridurale de stéroïdes au cours des 2 dernières années
- Radiculopathie ne résultant pas d'une pathologie discale (par ex. sténose foraminale ou tumeur)
- Coagulopathie non traitée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Injection épidurale cervicale interlaminaire de stéroïdes
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Injection péridurale cervicale interlaminaire guidée par fluoroscopie
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Expérimental: Bloc racinaire sélectif cervical
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Bloc radiculaire cervical sélectif guidé par ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la douleur
Délai: Changement du score de douleur de base à 6 mois
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L'évaluation de la douleur sera effectuée à l'aide du score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) (0 = aucune douleur, 10 = la douleur la plus intense ressentie).
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Changement du score de douleur de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice d'invalidité du cou
Délai: de base à 6 mois après la procédure
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de base à 6 mois après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (Réel)
22 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 131/10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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