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颈椎硬膜外注射和选择性神经根阻滞的疗效

2023年5月1日 更新者:Selin Guven Kose、Diskapi Teaching and Research Hospital

颈椎硬膜外注射类固醇与选择性神经根阻滞治疗颈根性痛的疗效比较

宫颈硬膜外类固醇注射是一种公认​​的治疗继发于椎间盘病变的根性疼痛的方法。 随着超声技术的发展,超声引导下颈椎选择性神经根阻滞已成功用于治疗神经根型颈椎病。 我们旨在比较颈椎板间硬膜外注射和颈椎选择性神经根阻滞的疗效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 基于病史和体格检查的颈椎根性疼痛
  • NRS 疼痛评分 > 3

排除标准:

  • 既往脊柱手术
  • 对手术中使用的药物的过敏反应
  • 过去 2 年内注射过硬膜外类固醇
  • 不是由椎间盘病变引起的神经根病(例如 椎间孔狭窄或肿瘤)
  • 未经治疗的凝血病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:椎板间颈硬膜外类固醇注射
透视引导下颈椎板间硬膜外注射
实验性的:颈椎选择性神经根阻滞
超声引导下颈椎选择性神经根阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减轻疼痛
大体时间:从基线疼痛评分到 6 个月的变化
疼痛评估将使用数字评定量表 (NRS) 评分进行(0 = 无疼痛,10 = 感觉到最剧烈的疼痛)。
从基线疼痛评分到 6 个月的变化

次要结果测量

结果测量
大体时间
颈部残疾指数
大体时间:基线至手术后 6 个月
基线至手术后 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月25日

初级完成 (实际的)

2023年4月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2022年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月15日

首次发布 (实际的)

2022年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月1日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 131/10

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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