Effekten av cervikal epidural injeksjon og selektiv nerverotblokk
1. mai 2023 oppdatert av: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Sammenligning av effekten av cervikal epidural steroidinjeksjon og selektiv nerverotblokk hos pasienter med cervikal radikulær smerte
Cervikale epidurale steroidinjeksjoner er en akseptert behandlingsmodalitet for radikulær smerte sekundært til skivepatologi.
Med den utviklende ultralydteknologien har ultralydveiledet cervikal selektiv nerverotblokk blitt brukt med suksess i behandlingen av cervikal radikulopati.
Vi hadde som mål å sammenligne effekten av cervikale interlaminære epidurale injeksjoner og cervikal selektiv nerverotblokk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cervikal radikulær smerte basert på historie og fysisk undersøkelse
- NRS smertescore > 3
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ryggradsoperasjon
- Allergiske reaksjoner på legemidler som brukes i prosedyren
- Epidural steroidinjeksjon i løpet av de siste 2 årene
- Radikulopati som ikke skyldes skivepatologi (f.eks. foraminal stenose eller svulst)
- Ubehandlet koagulopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interlaminar cervikal epidural steroidinjeksjon
|
Fluoroskopi-veiledet interlaminar cervical epidural injeksjon
|
|
Eksperimentell: Cervikal selektiv nerverotblokk
|
Ultralydveiledet cervikal selektiv nerverotblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i smerte
Tidsramme: Endring fra baseline smertescore til 6 måneder
|
Smertevurdering vil bli utført ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS)-score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerten som føles).
|
Endring fra baseline smertescore til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: baseline til 6 måneder etter prosedyren
|
baseline til 6 måneder etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 131/10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .