- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05340179
경추경막외주사와 선택적 신경근 차단술의 효능
2023년 5월 1일 업데이트: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
경추 신경근통 환자에서 경추 경막외 스테로이드 주사와 선택적 신경근 차단술의 효능 비교
자궁 경부 경막 외 스테로이드 주사는 디스크 병리학에 이차적 인 신경근 통증에 대해 허용되는 치료 양식입니다.
초음파 기술의 발전으로 초음파 유도 경추 선택적 신경근 차단술이 경추 신경근병증의 치료에 성공적으로 사용되었습니다.
경추 경막외 경막외 주사와 경추 선택적 신경근 차단술의 효능을 비교하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병력 및 신체 검사에 근거한 경추 신경근 통증
- NRS 통증 점수 > 3
제외 기준:
- 이전 척추 수술
- 절차에 사용되는 약물에 대한 알레르기 반응
- 지난 2년 이내 경막외 스테로이드 주사
- 디스크 병리로 인한 것이 아닌 신경근병증(예: 추간공 협착 또는 종양)
- 치료되지 않은 응고 병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 층간 경추 경막 외 스테로이드 주사
|
형광투시 유도 층간 경부 경막외 주사
|
|
실험적: 경추 선택적 신경근 차단
|
초음파 유도 경추 선택적 신경근 차단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 감소
기간: 기준선 통증 점수에서 6개월로 변경
|
통증 평가는 NRS(Numerical Rating Scale) 점수(0 = 통증 없음, 10 = 느끼는 가장 심한 통증)를 사용하여 수행됩니다.
|
기준선 통증 점수에서 6개월로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
목 장애 지수
기간: 기준선에서 시술 후 6개월까지
|
기준선에서 시술 후 6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .