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Wirksamkeit der zervikalen epiduralen Injektion und der selektiven Nervenwurzelblockade

1. Mai 2023 aktualisiert von: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital

Vergleich der Wirksamkeit der zervikalen epiduralen Steroidinjektion und der selektiven Nervenwurzelblockade bei Patienten mit zervikalen radikulären Schmerzen

Zervikale epidurale Steroidinjektionen sind eine anerkannte Behandlungsmethode für radikuläre Schmerzen infolge einer Bandscheibenerkrankung. Mit der sich entwickelnden Ultraschalltechnologie wurde die ultraschallgeführte zervikale selektive Nervenwurzelblockade erfolgreich bei der Behandlung der zervikalen Radikulopathie eingesetzt. Unser Ziel war es, die Wirksamkeit von zervikalen interlaminaren Epiduralinjektionen und zervikaler selektiver Nervenwurzelblockade zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zervikale radikuläre Schmerzen basierend auf Anamnese und körperlicher Untersuchung
  • NRS-Schmerzwert > 3

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Wirbelsäulenoperation
  • Allergische Reaktionen auf Medikamente, die im Verfahren verwendet werden
  • Epidurale Steroidinjektion innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Radikulopathie, die nicht auf eine Bandscheibenpathologie zurückzuführen ist (z. Foramenstenose oder Tumor)
  • Unbehandelte Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interlaminare zervikale epidurale Steroidinjektion
Verfahren: Interlaminare zervikale Epiduralinjektion
Fluoroskopisch geführte interlaminare zervikale Epiduralinjektion
Experimental: Zervikale selektive Nervenwurzelblockade
Verfahren: Zervikale selektive Nervenwurzelblockade
Ultraschallgeführte zervikale selektive Nervenwurzelblockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Schmerzen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangsschmerz-Score auf 6 Monate
Die Schmerzbewertung erfolgt anhand der Numerical Rating Scale (NRS)-Punktzahl (0 = kein Schmerz, 10 = der stärkste gefühlte Schmerz).
Änderung vom Ausgangsschmerz-Score auf 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hals-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach dem Eingriff
Baseline bis 6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 131/10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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