- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05340179
Effekten av cervikal epidural injektion och selektiv nervrotsblockering
1 maj 2023 uppdaterad av: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Jämförelse av effekten av cervikal epidural steroidinjektion och selektiv nervrotsblockering hos patienter med cervikal radikulär smärta
Cervikala epidurala steroidinjektioner är en accepterad behandlingsmodalitet för radikulär smärta sekundärt till diskpatologi.
Med den utvecklande ultraljudsteknologin har ultraljudsstyrd cervikal selektiv nervrotsblockering framgångsrikt använts vid behandling av cervikal radikulopati.
Vi syftade till att jämföra effekten av cervikala interlaminära epidurala injektioner och selektiva nervrotsblock i livmoderhalsen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cervikal radikulär smärta baserat på historia och fysisk undersökning
- NRS smärtpoäng > 3
Exklusions kriterier:
- Tidigare ryggradsoperation
- Allergiska reaktioner på läkemedel som används i proceduren
- Epidural steroidinjektion under de senaste 2 åren
- Radikulopati som inte beror på diskpatologi (t.ex. foraminal stenos eller tumör)
- Obehandlad koagulopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Interlaminär cervikal epidural steroidinjektion
|
Fluoroskopi-guided interlaminär cervikal epidural injektion
|
Experimentell: Cervikalt selektivt nervrotblock
|
Ultraljudsledd cervikal selektiv nervrotsblockering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minskad smärta
Tidsram: Ändra från baseline smärtpoäng till 6 månader
|
Smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av Numerical Rating Scale (NRS) poäng (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns).
|
Ändra från baseline smärtpoäng till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Nackhandikappindex
Tidsram: baseline till 6 månader efter ingreppet
|
baseline till 6 månader efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2022
Första postat (Faktisk)
22 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 131/10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervikal radikulopati
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på Interlaminär cervikal epidural injektion
-
Ahadian, Farshad M., M.D.San Diego Veterans Healthcare SystemAvslutadRadikulär; Neuropatisk, Lumbar, LumbosakralFörenta staterna
-
Marmara UniversityHar inte rekryterat ännuLumbal diskbråck | Radikulopati ländryggenKalkon
-
E-DA HospitalHar inte rekryterat ännuKejsarsnitt | Postoperativ smärta, akut | Postoperativ smärta, kroniskTaiwan
-
Pain Management Center of PaducahAvslutadLändryggssmärtaFörenta staterna
-
University of UtahAvslutadCervikal radikulopati | Cervikal spondylos | Disk, HerniatedFörenta staterna