- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05340179
Effekten af cervikal epidural injektion og selektiv nerverodblok
1. maj 2023 opdateret af: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Sammenligning af effektiviteten af cervikal epidural steroidinjektion og selektiv nerverodsblokering hos patienter med cervikal radikulær smerte
Cervikale epidurale steroidinjektioner er en accepteret behandlingsmodalitet for radikulær smerte sekundært til diskuspatologi.
Med den udviklende ultralydsteknologi er ultralydsstyret cervikal selektiv nerverodsblok blevet brugt med succes til behandling af cervikal radikulopati.
Vi havde til formål at sammenligne effektiviteten af cervikale interlaminære epidurale injektioner og cervikal selektiv nerverodblok.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cervikal radikulær smerte baseret på historie og fysisk undersøgelse
- NRS smertescore > 3
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere rygsøjleoperation
- Allergiske reaktioner på lægemidler, der anvendes i proceduren
- Epidural steroidinjektion inden for de seneste 2 år
- Radikulopati, der ikke skyldes diskuspatologi (f.eks. foraminal stenose eller tumor)
- Ubehandlet koagulopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interlaminar cervikal epidural steroidinjektion
|
Fluoroskopi-guidet interlaminar cervikal epidural injektion
|
|
Eksperimentel: Cervikal selektiv nerverodblokering
|
Ultralydsstyret cervikal selektiv nerverodblokering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af smerte
Tidsramme: Skift fra baseline smertescore til 6 måneder
|
Smertevurdering vil blive udført ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS) score (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerte, der mærkes).
|
Skift fra baseline smertescore til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: baseline til 6 måneder efter proceduren
|
baseline til 6 måneder efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2022
Først opslået (Faktiske)
22. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 131/10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal Radikulopati
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Interlaminar cervikal epidural injektion
-
Pain Management Center of PaducahAfsluttet
-
Seoul National University Bundang HospitalUkendtNakke smerter | Hovedpine | Smerter i øvre ekstremiteterKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreUkendt
-
Emory UniversityTrukket tilbageLumbal spinal stenoseForenede Stater
-
Ankara UniversityAfsluttetRygsmerte | Brystsmerter | Kronisk postoperativ smerteKalkun
-
University of Southern CaliforniaVIVEX Biologics, Inc.Trukket tilbage
-
Allmed Medical CenterAfsluttetLændeskivesygdom | Facetledsgigt | Kronisk lændesmerterPalæstinensiske territorier
-
Janbubi JandaulyetRekrutteringCervikal diskusprolaps | Cervikal radikulær smerte | Facet tropismeKalkun
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuLumbal diskusprolaps | Radikulopati LændeKalkun
-
Ibn Sina HospitalAfsluttetLændesmerter | Brok | Diskusprolaps lænde | Radikulopati LændeKalkun