Efficacia dell'iniezione epidurale cervicale e blocco selettivo della radice nervosa
1 maggio 2023 aggiornato da: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Confronto dell'efficacia dell'iniezione di steroidi epidurale cervicale e del blocco selettivo della radice nervosa nei pazienti con dolore radicolare cervicale
Le iniezioni epidurali cervicali di steroidi sono una modalità di trattamento accettata per il dolore radicolare secondario alla patologia del disco.
Con la tecnologia ad ultrasuoni in via di sviluppo, il blocco della radice del nervo selettivo cervicale guidato da ultrasuoni è stato utilizzato con successo nel trattamento della radicolopatia cervicale.
Abbiamo mirato a confrontare l'efficacia delle iniezioni epidurali interlaminari cervicali e del blocco selettivo della radice del nervo cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore radicolare cervicale basato sull'anamnesi e sull'esame obiettivo
- Punteggio del dolore NRS > 3
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- Reazioni allergiche ai farmaci usati nella procedura
- Iniezione epidurale di steroidi negli ultimi 2 anni
- Radicolopatia non derivante da patologia del disco (ad es. stenosi foraminale o tumore)
- Coagulopatia non trattata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Iniezione steroidea epidurale cervicale interlaminare
|
Iniezione epidurale cervicale interlaminare guidata dalla fluoroscopia
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Sperimentale: Blocco selettivo della radice del nervo cervicale
|
Blocco selettivo della radice del nervo cervicale ecoguidato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione del dolore
Lasso di tempo: Modifica dal punteggio del dolore basale a 6 mesi
|
La valutazione del dolore verrà eseguita utilizzando il punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) (0 = nessun dolore, 10 = il dolore più grave sentito).
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Modifica dal punteggio del dolore basale a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi dopo la procedura
|
dal basale a 6 mesi dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 131/10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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