Werkzaamheid van cervicale epidurale injectie en selectieve zenuwwortelblokkade
1 mei 2023 bijgewerkt door: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Vergelijking van de werkzaamheid van cervicale epidurale steroïde-injectie en selectieve zenuwwortelblokkade bij patiënten met cervicale radiculaire pijn
Cervicale epidurale steroïde-injecties zijn een geaccepteerde behandelingsmodaliteit voor radiculaire pijn secundair aan discuspathologie.
Met de zich ontwikkelende ultrasone technologie is echogeleide cervicale selectieve zenuwwortelblokkade met succes gebruikt bij de behandeling van cervicale radiculopathie.
We wilden de werkzaamheid van cervicale interlaminaire epidurale injecties en cervicale selectieve zenuwwortelblokkade vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cervicale radiculaire pijn op basis van geschiedenis en lichamelijk onderzoek
- NRS pijnscore > 3
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan de wervelkolom
- Allergische reacties op geneesmiddelen die tijdens de procedure worden gebruikt
- Epidurale steroïde-injectie in de afgelopen 2 jaar
- Radiculopathie die niet het gevolg is van schijfpathologie (bijv. foraminale stenose of tumor)
- Onbehandelde coagulopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interlaminaire cervicale epidurale steroïde-injectie
|
Door fluoroscopie geleide interlaminaire cervicale epidurale injectie
|
|
Experimenteel: Cervicaal selectief zenuwwortelblok
|
Echogeleide cervicale selectieve zenuwwortelblokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van pijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline pijnscore naar 6 maanden
|
Pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS)-score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn gevoeld).
|
Verandering van baseline pijnscore naar 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nek handicap Index
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden na de procedure
|
basislijn tot 6 maanden na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 131/10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .