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高齢者集団の転倒リスクに対するBRACEプロトコルの影響

2024年6月6日 更新者:Riphah International University

高齢者集団の転倒リスクに関する平衡抵抗有酸素認知運動 (BRACE) とオタゴの運動の比較

この研究の目的は、高齢者の転倒リスクに対するバランス抵抗有酸素認知運動 (BRACE) とオタゴ運動の効果を比較することです。 また、ブレースとオタゴの運動が高齢者の静的および動的バランスに及ぼす影響を判断すること。 この研究は、各グループに推定17人の実験グループと対照グループを含む無作為化対照試験になります。 バランス抵抗有酸素抵抗運動は実験グループによって実行され、オタゴのプロトコルは対照グループによって実行されます。

調査の概要

詳細な説明

バランス制御は、人が独立して動き、機能する能力の基礎です。 しかし、バランス制御は年齢とともに低下し、バランスの障害は高齢者の転倒の主要な危険因子です。 デュアルタスク状態でのバランスのトレーニングは、注意が分散している状況下でのバランス制御を改善するために必要であると思われます。

デュアルおよびマルチタスクエクササイズを含む高齢者向けのバランストレーニングプログラムは、確立されたエクササイズの原則と、バランス制御がいくつかの生理学的システムの相互作用と環境との相互作用に依存しているという知識に基づいて設計および開発されました。要因と実行されたタスク。

多くの研究で、健康的なライフスタイル、環境の改善、運動、教育を採用することで転倒を防止できることが報告されています。 運動は転倒防止に非常に重要な役割を果たします。たとえば、運動と太極拳のトレーニング目標のバランス、柔軟性と強さは転倒と転倒に関連する害を減らすことができます. 顕著な違いはありませんが、楽しい運動プログラムのトレーニングは、健康的な成果を達成するのに有益です.

高齢者の転倒リスクを軽減し、可動性を高めるために設計された新しいツールは、BRACE (バランス、抵抗、有酸素運動、認知運動) です。 BRACEプロトコルについては限られた作業が行われたため、この研究では、この革新的なプロトコルについてさらに作業を行います. 私たちの研究の目的は、高齢者の可動性と転倒リスクの軽減に対するバランス抵抗有酸素認知運動 (BRACE) とオタゴの運動の効果を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Khyber Pakhtunkhuwa
      • Mānsehra、Khyber Pakhtunkhuwa、パキスタン、2500
        • Helping Hand Institute of Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • バーグとバランス 0-39

MOCAスコアが22以上

除外基準:

  • • 指示を理解できない重度の認知障害。

    • 測定に影響を与える可能性のある深刻な筋骨格、神経、視覚障害。
    • 他の運動プログラムへの参加。
    • 患者は椎骨脳底機能不全を患っている
    • 環軸不安定性
    • 骨粗鬆症
    • 関節リウマチ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バランス抵抗有酸素認知エクササイズ (BRACE)
BRACE には、バランス、レジスタンス、エアロビクス、認知エクササイズなどのエクササイズの組み合わせが含まれます。
研究は、倫理審査委員会の承認後に実施されます。 BRACE エクササイズ トレーニングは、1 週間に 4 回、12 週間にわたって行われ、毎回約 40 ~ 50 分続きます。 第 1-3 週: バランス: ロンバーグ、タンダム スタンディング、片足立ち 抵抗: 椅子の立ち上がり 有酸素運動: 6 分間の歩行 認知: 50 から逆数を数える 第 4-6 週: バランス: 座って立つ、ファンクショナル リーチ、タグ テスト 抵抗: 階段を上る有酸素運動: 宇宙で行進する 認知: 5 つの単語を覚える、後ろ向きに綴る、5 匹の動物を覚える 7 ~ 9 週目: バランス: 摂動、ボールを投げる、ボールを蹴る 抵抗: 床移動、しゃがむ 有酸素運動: サイクリング 認知: から偶数を数える1-50、計算、足し算、引き算、掛け算 10-12 週: バランス: すべての組み合わせ レジスタンス: すべての組み合わせ 有酸素運動: 6 分間のウォーキング テスト、マーチング ステップ、サイクリング 認知: すべての組み合わせ
アクティブコンパレータ:オタゴのエクササイズ
オタゴのプロトコルは、ウォームアップ、強化、バランス、柔軟性のエクササイズを組み合わせたものです。

研究は、倫理審査委員会の承認後に実施されます。 オタゴのエクササイズ トレーニングは、週 4 回、12 週間にわたって行われ、毎回約 40 ~ 50 分続きます。 WEEK 1-3: ウォームアップ: マーチ、頭の動き、首の動き、背中の伸展、体幹の動き、足首の動き 筋力: 前膝の強化、後ろの膝の強化、サイドヒップの強化、カーフレイズ、トウレイズ (各 10 回) バランス:膝を曲げる、後ろ向きに歩く、後ろ向きに歩く、横向きに歩く、タンデムスタンス(かかとつま先立ち)、タンデムウォーク(かかとつま先歩き)、片足立ち、かかと歩き、つま先歩き、かかとつま先後ろ向き歩き、座って立つ、階段歩く。 (各 10 回繰り返します) 柔軟性: ふくらはぎのストレッチ、太ももの後ろのストレッチ 10 ~ 15 秒間保持し、もう一方の脚で繰り返します。

徒歩:徒歩5分または10分

このプロトコルは 12 週間続き、3 週間ごとに繰り返し回数を増やします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Berg And Balance スケール
時間枠:12週間
ベースラインからの変化、Berg バランス スケール (BBS) は、バランスと転倒のリスクの評価に使用されます。BBS のスコアが高いほど、独立性が高く、バランスをとる能力が高いことを示します。 対照的に、スコアが低いほど転倒の危険性が高いことを示します。床から物を持ち上げる、後ろを向く、360 度回転する、片方の足をスツールに乗せる、片足を前にして立つ、片足で立つ、TOTAL __/56
12週間
タイムアップアンドゴー
時間枠:12週
ベースラインからの変化、Timed up and go テストは、高齢者人口の転倒リスクの評価に使用されます。 Timed "Up and Go" (TUG) テストは、個人が標準的なアームチェア (おおよその座席の高さ 46 cm、腕の高さ 65 cm) から立ち上がり、3 メートルの距離を歩くのにかかる時間を秒単位で測定します。 (約 10 フィート)、向きを変え、椅子に戻り、座ってください。 通常の健康な高齢者は通常、タスクを 10 秒以内で完了します。 非常に虚弱で運動能力の低い高齢者の場合、2 分以上かかる場合があります。 クリニカルガイド: 10 秒未満 = 正常 20 秒未満 = 良好な可動性、1 人で外出できる、歩行補助具なしで動く 30 秒未満 = 問題がある、1 人で外出できない、歩行補助具が必要 14 秒以上のスコア転倒のリスクが高いことが示されています。
12週
モカ
時間枠:12週間

モントリオール認知評価 (MOCA) は、軽度認知障害 (MCI) を検出するために開発された認知スクリーニング手段です。 これは、記憶、言語、実行機能、視空間スキル、計算、抽象化、注意、集中力、および方向性を含む複数の認知領域を評価する、10 分間の紙と鉛筆による簡単なテストです。

MoCA のスコアは 0 から 30 までの範囲です。 26 以上のスコアは正常と見なされます。

最初の研究データでは、正常なコントロールの平均スコアは 27.4 でした。 軽度認知障害 (MCI) を持つ人々の平均スコアは 22.1 でした。 アルツハイマー病患者の平均スコアは 16.2 でした。

12週間
歩行動指数
時間枠:12週間

DGI は、さまざまな動的条件を通じて、さまざまなタスクの要求に対応しながら歩行バランスを維持する参加者の能力をテストします。

水平歩行、速度変更、頭の水平方向と垂直方向の回転、歩行と 180 度回転による停止、障害物の乗り越えと回避、階段の昇り降りの 8 項目が含まれます。

各項目は 0 ~ 3 のスケールで採点され、3 は正常なパフォーマンスを示し、0 は重度の障害を示します。 DGI の最高スコアは 24 です。

12週間
アクティビティ固有のバランス スケール
時間枠:12週間
活動固有のバランス信頼度 (ABC) スケールは、転倒や不安定感を経験することなく、歩行活動中の個人の自信を測定する構造化されたアンケートです。 これは、活動中の患者の自信を評価する 16 項目のアンケートです。 0 ~ 100 のスコア (0 は信頼度なし、100 は完全な信頼度)。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nadia Azhar, MS-NMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月5日

一次修了 (実際)

2023年5月15日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月15日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月6日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Ghulam Qadir

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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