- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05340387
Effekter av BRACE-protokollet på fallrisk bland äldre
Jämförelse av balansmotstånd aerobiska kognitiva övningar (BRACE) och Otagos övningar på fallrisk bland äldre befolkning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Balanskontroll är grunden för en persons förmåga att röra sig och fungera självständigt. Balanskontrollen avtar dock med åldern och försämrad balans är en stor riskfaktor för fall bland äldre vuxna. Att träna balans under förhållanden med dubbla uppgifter verkar vara nödvändigt för att förbättra balanskontrollen under situationer med delad uppmärksamhet.
Balansträningsprogram för äldre vuxna, inklusive övningar med dubbla och flera uppgifter, designades och utvecklades baserat på väletablerade träningsprinciper och på kunskapen att balanskontroll bygger på interaktionen mellan flera fysiologiska system, såväl som interaktion med miljön. faktorer och den utförda uppgiften.
Många studier rapporterade att förebyggande av fall är möjligt genom att anta en hälsosam livsstil, miljöförändringar, träning och utbildning. Träning spelar en mycket viktig roll för att förebygga fall, t.ex. träning och tai chi-träning målbalans, flexibilitet och styrka kan minska fall och skador relaterade till fall. Även om det inte visar någon markant skillnad, är träning av trevligt träningsprogram fördelaktigt för att uppnå hälsosamma resultat.
Ett nytt verktyg har utformats för att minska fallrisken och för rörlighet hos äldre är BRACE (Balans, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises). Begränsat arbete gjordes på BRACE-protokollet så i den här studien kommer vi att arbeta vidare med detta innovativa protokoll. Syftet med vår studie är att jämföra effekterna av Balance Resistance Aerobic Cognitive Exercises (BRACE) och Otagos övningar på rörlighet och fallriskminskning hos äldre.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nadia Azhar, MS-NMPT
- Telefonnummer: +923335281431
- E-post: nadia.azhar@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Khyber Pakhtunkhuwa
-
Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
- Rekrytering
- Helping Hand Institute of rehabilitation
-
Kontakt:
- Nadia Azhar, MS-NMPT
- Telefonnummer: 03335281431
- E-post: nadia.azhar@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Ghulam Qadir, MS-NMPT*
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- berg och balans 0-39
MOCA poäng inte mindre än 22
Exklusions kriterier:
• Svår kognitiv funktionsnedsättning som hindrade dem från att förstå instruktioner.
- Allvarlig muskuloskeletal, neurologisk och synnedsättning som kan påverka mätningen.
- Engagemang i andra träningsprogram.
- Patienter har vertebrobasilär insufficiens
- Atlanto-axiell instabilitet
- Osteoporos
- Reumatism
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Balansmotstånd aeroba kognitiva övningar (BRACE)
BRACE inkluderar en kombination av övningar inklusive balans, motstånd, aerobic, kognitionsövningar.
|
Studien kommer att genomföras efter godkännande av den etiska granskningsnämnden.
BRACE-träningen skulle utföras 4 gånger i veckan i 12 veckor, och vara cirka 40-50 minuter varje gång.
Vecka 1-3: Balans: Romberg, tandom stående, enkelbensställning Motstånd: stolresning Aerobic övningar: 6mint promenad Kognitiv: räkna omvänt från 50 Vecka 4-6: Balans: Sitt att stå, funktionell räckvidd, Dragtest Motstånd: trappklättring Aeroba övningar: Marschera i rymden Kognitiv: Kom ihåg 5 ord, stava baklänges, kom ihåg 5 djur Vecka 7-9: Balans: Störning, kasta boll, sparka boll Motstånd: Golvförflyttning, huk Aeroba övningar: Cykling Kognitiv: Räkna jämnt tal från 1-50, beräkning, addition, subtraktion, multiplikationsdivision Vecka 10-12: Balans: Kombination av alla Motstånd: Kombination av alla aeroba övningar: 6 minuters promenadtest, marschsteg, cykling Kognitiv: Kombination av alla
|
Aktiv komparator: Otagos övningar
Otagos protokoll är en kombination av uppvärmnings-, styrkande-, balans- och flexibilitetsövningar.
|
Studien kommer att genomföras efter godkännande av den etiska granskningsnämnden. Otagos motionsträning skulle utföras 4 gånger i veckan i 12 veckor, och vara cirka 40-50 minuter varje gång. VECKA 1-3: Uppvärmning: mars, huvudrörelse, nackrörelse, ryggförlängning, bålrörelse, fotledsrörelser Styrka: Främre knäförstärkning, Bakre knäförstärkning, Sidohöftförstärkning, Vadhöjningar, Tåhöjningar (10 repetitioner vardera) Balans: Knäböjningar, Gå bakåt, Gå och vända sig, Gå i sidled, Tandem ställning (häl tå stå), Tandem promenad (häl tå gå), Ett ben stå, häl gå, tå gå, häl tå gå bakåt, sitta att stå, trappa gående. (10 repetitioner vardera) Flexibilitet: vadsträckning, baksida lårsträckning Håll i 10 till 15 sekunder och upprepa på andra benet. Promenad: 5 eller 10 minuters promenad Detta protokoll kommer att följas i 12 veckor med ökade repetitioner var tredje vecka. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Berg And Balance skala
Tidsram: 12 veckor
|
förändringar från baslinjen, Berg balansskala (BBS) används för bedömning av balans- och fallrisk, Högre poäng på BBS indikerar större självständighet och bättre balansförmåga.
Däremot indikerar lägre poäng en större fallrisk. Objekt BESKRIVNING POÄNG (0-4) Sittande till stående, Stå utan stöd, Sittande utan stöd, Stå till sittande, Förflyttningar , Stå med slutna ögon , Stå med fötterna ihop, Sträcka sig framåt med utsträckt arm, Hämta föremål från golvet, vända sig för att se bakåt, vända sig 360 grader, sätta alternativ fot på pall, stå med en fot framför, stå på en fot, TOTALT __/56
|
12 veckor
|
Time Up And Go
Tidsram: 12 veckor
|
förändringar från baslinjen, Timed up and go-test används för bedömning av fallrisk bland den äldre befolkningen.
Det tidsinställda "Up and Go"-testet (TUG) mäter, i sekunder, tiden det tar för en individ att resa sig från en standardfåtölj (ungefärlig sitthöjd på 46 cm, armhöjd 65 cm), gå en sträcka på 3 meter (cirka 10 fot), vänd dig, gå tillbaka till stolen och sätt dig ner.
Normala friska äldre slutför vanligtvis uppgiften på 10 sekunder eller mindre.
Mycket sköra eller svaga äldre med dålig rörlighet kan ta 2 minuter eller mer.
Klinisk guide: <10 sekunder = normalt <20 sekunder = bra rörlighet, kan gå ut ensam, mobil utan gånghjälp <30 sekunder = problem, kan inte gå ut ensam, kräver gånghjälp En poäng på mer än eller lika med 14 sekunder har visat sig indikera hög fallrisk.
|
12 veckor
|
MOCA
Tidsram: 12 veckor
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) är ett kognitivt screeninginstrument utvecklat för att upptäcka mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Det är ett enkelt 10 min papper och penna test som bedömer flera kognitiva domäner inklusive minne, språk, exekutiva funktioner, visuo-patiala färdigheter, beräkning, abstraktion, uppmärksamhet, koncentration och orientering. Poäng på MoCA sträcker sig från noll till 30. En poäng på 26 och högre anses vara normal. I de initiala studiedata hade normala kontroller ett genomsnittligt betyg på 27,4. Personer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) fick i genomsnitt 22,1 poäng. Personer med Alzheimers sjukdom hade en genomsnittlig poäng på 16,2. |
12 veckor
|
Dynamiskt index för gång
Tidsram: 12 veckor
|
DGI testar deltagarens förmåga att upprätthålla gångbalansen samtidigt som den svarar på olika uppgiftskrav, genom olika dynamiska förhållanden. Den innehåller åtta föremål, att gå på jämna ytor, ändra hastigheter, svängar i horisontella och vertikala riktningar, gå och svänga 180 grader för att stanna, att kliva över och runt hinder och gå upp och ner i trappor. Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 3, där 3 indikerar normal prestation och 0 representerar allvarlig funktionsnedsättning. Bästa möjliga poäng på DGI är 24. |
12 veckor
|
Aktivitetsspecifik balansskala
Tidsram: 12 veckor
|
Activities-specific balance confidence (ABC)-skalan är ett strukturerat frågeformulär som mäter en individs självförtroende under ambulerande aktiviteter utan att falla eller uppleva en känsla av ostadighet.
Det är ett frågeformulär med 16 punkter där patienterna bedömer sitt självförtroende när de gör aktiviteter.
Poäng från 0-100 (0 är inget självförtroende och 100 är fullt självförtroende).
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Ghulam Qadir
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fallpatienter
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadPatient FallFörenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytering
-
Ages et Vies AssociationCaisse Nationale de Solidarité pour l'Autonomie; National Insurance Fund... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
MedicusTek, IncAvslutadPatient Fall | Oavsiktligt fall från sängenTaiwan
-
Brigham and Women's HospitalColumbia University; Montefiore Medical Center; Agency for Healthcare Research... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Andalusian Regional Ministry of HealthSpanish Society of Family and Community Medicine; Andalusian Society of...Avslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadCancer | Geriatrisk sjukdom | Patient FallFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...Memorial Hermann Texas Medical Center; Memorial Hermann Health SystemAvslutadSjuksköterska-patientrelationer | Tillfredsställelse | Sjuksköterskans roll | Patient FallFörenta staterna
-
Mahidol UniversityAvslutadLivskvalité | Rädsla för att falla | Patient Fall | Muscle BalanceThailand
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyAvslutadVarje patient är både fall och kontroll | 1 Embryo kommer att biopsieras och 1 Embryo inteFörenta staterna