- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05340387
Effets du protocole BRACE sur le risque de chute chez les personnes âgées
Comparaison des exercices cognitifs aérobies de résistance à l'équilibre (BRACE) et des exercices d'Otago sur le risque de chute chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le contrôle de l'équilibre est le fondement de la capacité d'une personne à bouger et à fonctionner de manière autonome. Cependant, le contrôle de l'équilibre diminue avec l'âge, et un équilibre déficient est un facteur de risque majeur de chute chez les personnes âgées. L'équilibre d'entraînement dans des conditions de double tâche semble être nécessaire pour améliorer le contrôle de l'équilibre dans des situations d'attention divisée.
Le programme d'entraînement à l'équilibre pour les personnes âgées, comprenant des exercices à tâches multiples et à tâches multiples, a été conçu et développé sur la base de principes d'exercice bien établis et sur la connaissance que le contrôle de l'équilibre repose sur l'interaction de plusieurs systèmes physiologiques, ainsi que sur l'interaction avec l'environnement. facteurs et la tâche effectuée.
De nombreuses études ont rapporté que la prévention des chutes est possible en adoptant un mode de vie sain, en modifiant l'environnement, en faisant de l'exercice et en éduquant. L'exercice joue un rôle très important dans la prévention des chutes, par exemple l'exercice et l'entraînement de tai-chi ciblent l'équilibre, la flexibilité et la force peuvent réduire les chutes et les dommages liés à la chute. Bien qu'il ne montre pas de différence marquée, un programme d'entraînement agréable est bénéfique pour obtenir des résultats sains.
Un nouvel outil a été conçu pour la réduction des risques de chute et la mobilité chez les personnes âgées : BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises). Un travail limité a été effectué sur le protocole BRACE, donc dans cette étude, nous allons poursuivre nos travaux sur ce protocole innovant. Le but de notre étude est de comparer les effets des exercices cognitifs aérobies de résistance à l'équilibre (BRACE) et des exercices d'Otago sur la mobilité et la réduction du risque de chute chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nadia Azhar, MS-NMPT
- Numéro de téléphone: +923335281431
- E-mail: nadia.azhar@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Khyber Pakhtunkhuwa
-
Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
- Recrutement
- Helping Hand Institute of rehabilitation
-
Contact:
- Nadia Azhar, MS-NMPT
- Numéro de téléphone: 03335281431
- E-mail: nadia.azhar@riphah.edu.pk
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Chercheur principal:
- Ghulam Qadir, MS-NMPT*
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Berg et équilibre 0-39
Score MOCA pas moins de 22
Critère d'exclusion:
• Troubles cognitifs graves les empêchant de comprendre les instructions.
- Déficience musculo-squelettique, neurologique et visuelle grave pouvant affecter la mesure.
- Participation à d'autres programmes d'exercices.
- Les patients ont une insuffisance vertébrobasilaire
- Instabilité atlanto-axiale
- Ostéoporose
- La polyarthrite rhumatoïde
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices cognitifs aérobies de résistance à l'équilibre (BRACE)
BRACE comprend une combinaison d'exercices, notamment des exercices d'équilibre, de résistance, d'aérobie et de cognition.
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L'étude sera menée après l'approbation du comité d'éthique.
L'entraînement à l'exercice BRACE serait effectué 4 fois par semaine pendant 12 semaines, d'une durée d'environ 40 à 50 minutes à chaque fois.
Semaine 1-3 : Équilibre : Romberg, debout en tandem, position sur une jambe Résistance : élévation de la chaise Exercices aérobiques : 6mint walk Cognitif : compte à rebours à partir de 50 Semaine 4-6 : Équilibre : assis pour se tenir debout, portée fonctionnelle, Tug Test Résistance : monter des escaliers Exercices aérobiques : Marcher dans l'espace Cognitif : Se souvenir de 5 mots, épeler à l'envers, se souvenir de 5 animaux Semaine 7 à 9 : Équilibre : Perturbation, lancer un ballon, taper dans un ballon Résistance : Transfert au sol, s'accroupir Exercices aérobiques : Faire du vélo Cognitif : Compter le nombre pair à partir de 1-50, calcul, addition, soustraction, division de multiplication Semaine 10-12 : Équilibre : Combinaison de tous Résistance : Combinaison de tous Exercices aérobies : Test de marche de 6 minutes, pas de marche, cyclisme Cognitif : Combinaison de tous
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Comparateur actif: Les exercices d'Otago
Le protocole d'Otago est une combinaison d'exercices d'échauffement, de renforcement, d'équilibre et de flexibilité.
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L'étude sera menée après l'approbation du comité d'éthique. L'entraînement physique d'Otago serait effectué 4 fois par semaine pendant 12 semaines, d'une durée d'environ 40 à 50 minutes à chaque fois. SEMAINE 1-3 : Échauffement : Marche, mouvement de la tête, mouvement du cou, extension du dos, mouvement du tronc, mouvements de la cheville Force : Renforcement du genou avant, Renforcement du genou arrière, Renforcement des hanches latérales, Mollets, Orteils (10 répétitions chacun) Équilibre : Genoux fléchis, Marche à reculons, Marche et demi-tour, Marche latérale, Position en tandem (position talon-pointe), Marche en tandem (marche talon-pointe), Une jambe debout, Marche sur talon, Marche sur pointe de pied, Marche talon pointe à reculons, Assis pour se tenir debout, Escalier marche. (10 répétitions chacune) Flexibilité : étirement du mollet, étirement de l'arrière de la cuisse Maintenez la position pendant 10 à 15 secondes et répétez sur l'autre jambe. Marche : 5 ou 10 minutes de marche Ce protocole sera suivi pendant 12 semaines avec des répétitions accrues toutes les 3 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de berg et d'équilibre
Délai: 12 semaines
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changements par rapport à la ligne de base, l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour évaluer l'équilibre et le risque de chute, des scores plus élevés sur le BBS indiquent une plus grande indépendance et une meilleure capacité à équilibrer.
En revanche, des scores plus faibles indiquent un risque de chute plus élevé Items SCORE DE LA DESCRIPTION (0-4) Assis à debout, Debout sans soutien, Assis sans soutien, Debout à assis, Transferts, Debout avec les yeux fermés, Debout avec les pieds joints, Tendre vers l'avant avec le bras tendu, Récupérer un objet au sol, Se tourner pour regarder derrière, Tourner à 360 degrés, Placer un pied alternatif sur le tabouret, Se tenir debout avec un pied devant, Se tenir debout sur un pied, TOTAL __/56
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12 semaines
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Le temps passe et c'est parti
Délai: 12 semaines
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changements par rapport à la ligne de base, le test Timed up and go est utilisé pour l'évaluation du risque de chute chez la population âgée.
Le test chronométré "Up and Go" (TUG) mesure, en secondes, le temps mis par un individu pour se lever d'un fauteuil standard (hauteur d'assise approximative de 46 cm, hauteur de bras de 65 cm), marcher sur une distance de 3 mètres (environ 10 pieds), tournez-vous, revenez à la chaise et asseyez-vous.
Les personnes âgées normales et en bonne santé accomplissent généralement la tâche en 10 secondes ou moins.
Les personnes âgées très fragiles ou faibles à mobilité réduite peuvent prendre 2 minutes ou plus.
Guide clinique : <10 secondes = normal <20 secondes = bonne mobilité, peut sortir seul, mobile sans aide à la marche <30 secondes = problèmes, ne peut pas sortir seul, nécessite une aide à la marche Un score supérieur ou égal à 14 secondes Il a été démontré qu'il indiquait un risque élevé de chutes.
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12 semaines
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MOCA
Délai: 12 semaines
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Le Montreal Cognitive Assessment (MOCA) est un instrument de dépistage cognitif développé pour détecter les troubles cognitifs légers (MCI). Il s'agit d'un simple test papier et crayon de 10 minutes qui évalue plusieurs domaines cognitifs, notamment la mémoire, le langage, les fonctions exécutives, les compétences visuo-patiales, le calcul, l'abstraction, l'attention, la concentration et l'orientation. Les scores au MoCA vont de zéro à 30. Un score de 26 et plus est considéré comme normal. Dans les données initiales de l'étude, les témoins normaux avaient un score moyen de 27,4. Les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) ont obtenu un score moyen de 22,1. Les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer avaient un score moyen de 16,2. |
12 semaines
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Indice dynamique de marche
Délai: 12 semaines
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Le DGI teste la capacité du participant à maintenir l'équilibre de la marche tout en répondant à différentes exigences de tâches, à travers diverses conditions dynamiques. Il comprend huit éléments, marcher sur des surfaces planes, changer de vitesse, tourner la tête dans les directions horizontale et verticale, marcher et tourner à 180 degrés pour s'arrêter, enjamber et contourner des obstacles et monter et descendre des escaliers. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 3, 3 indiquant une performance normale et 0 représentant une déficience grave. Le meilleur score possible à la DGI est un 24. |
12 semaines
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Échelle d'équilibre spécifique à l'activité
Délai: 12 semaines
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L'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC) est un questionnaire structuré qui mesure la confiance d'un individu lors d'activités ambulatoires sans chute ni sensation d'instabilité.
Il s'agit d'un questionnaire en 16 points où les patients évaluent leur confiance en faisant des activités.
Notation de 0 à 100 (0 signifie aucune confiance et 100 signifie une confiance totale).
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Ghulam Qadir
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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