- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05340387
Влияние протокола BRACE на риск падения среди пожилых людей
Сравнение аэробных когнитивных упражнений с сопротивлением равновесию (BRACE) и упражнений Отаго на риск падения среди пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Контроль равновесия является основой способности человека двигаться и функционировать независимо. Однако с возрастом контроль равновесия ухудшается, а нарушение равновесия является основным фактором риска падений среди пожилых людей. Тренировка баланса в условиях двойной задачи, по-видимому, необходима для улучшения контроля баланса в ситуациях с разделенным вниманием.
Программа тренировки равновесия для пожилых людей, включающая в себя двойные и многозадачные упражнения, была разработана на основе хорошо зарекомендовавших себя принципов упражнений и знания о том, что контроль равновесия зависит от взаимодействия нескольких физиологических систем, а также от взаимодействия с окружающей средой. факторов и выполняемой задачи.
Во многих исследованиях сообщается, что предотвратить падение можно, ведя здоровый образ жизни, изменяя окружающую среду, занимаясь спортом и обучаясь. Упражнения играют очень важную роль в предотвращении падений, например, упражнения и тренировки тай-чи обеспечивают баланс, гибкость и силу, которые могут уменьшить падение и вред, связанный с падением. Хотя это не показывает заметной разницы, приятная программа упражнений полезна для достижения здоровых результатов.
Для снижения риска падения и повышения подвижности у пожилых людей был разработан новый инструмент BRACE (баланс, сопротивление, аэробные, когнитивные упражнения). Над протоколом BRACE была проделана ограниченная работа, поэтому в этом исследовании мы будем продолжать работу над этим инновационным протоколом. Цель нашего исследования — сравнить влияние аэробных когнитивных упражнений с сопротивлением балансу (BRACE) и упражнений Отаго на подвижность и снижение риска падения у пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nadia Azhar, MS-NMPT
- Номер телефона: +923335281431
- Электронная почта: nadia.azhar@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhuwa
-
Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Пакистан, 2500
- Рекрутинг
- Helping Hand Institute of rehabilitation
-
Контакт:
- Nadia Azhar, MS-NMPT
- Номер телефона: 03335281431
- Электронная почта: nadia.azhar@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Ghulam Qadir, MS-NMPT*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- берг и баланс 0-39
не менее 22 баллов по шкале MOCA
Критерий исключения:
• Тяжелые когнитивные нарушения, препятствующие пониманию инструкций.
- Серьезные скелетно-мышечные, неврологические и зрительные нарушения, которые могут повлиять на измерения.
- Участие в других программах упражнений.
- У больных вертебробазилярная недостаточность
- Атланто-аксиальная нестабильность
- Остеопороз
- Ревматоидный артрит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Аэробные когнитивные упражнения с сопротивлением балансу (BRACE)
BRACE включает в себя комбинацию упражнений, включая баланс, сопротивление, аэробику, когнитивные упражнения.
|
Исследование будет проведено после утверждения Советом по этике.
Упражнения BRACE будут выполняться 4 раза в неделю в течение 12 недель, каждый раз по 40-50 минут.
Неделя 1-3: Равновесие: Ромберг, тандомное стояние, стойка на одной ноге Сопротивление: подъем на стуле Аэробные упражнения: 6 мин ходьбы Когнитивные: счет в обратном порядке от 50 Неделя 4-6: Равновесие: Сядьте, чтобы встать, функциональный вытягивание, Тест на перетягивание Сопротивление: подъем по лестнице Аэробные упражнения: Марширование в пространстве Когнитивные: запомнить 5 слов, произнести в обратном порядке, запомнить 5 животных. Неделя 7–9: Равновесие: Возмущение, бросание мяча, удары ногой по мячу Сопротивление: перемещение по полу, приседания Аэробные упражнения: Езда на велосипеде Когнитивные: считать четное число от 1-50, счет, сложение, вычитание, деление умножения. Неделя 10-12: Равновесие: Комбинация всего Сопротивление: Комбинация всех аэробных упражнений: Тест 6-минутной ходьбы, маршевые шаги, езда на велосипеде Когнитивные: Комбинация всего
|
Активный компаратор: Упражнения Отаго
Протокол Отаго представляет собой комбинацию упражнений на разогрев, укрепление, равновесие и гибкость.
|
Исследование будет проведено после утверждения Советом по этике. Упражнения Отаго будут проводиться 4 раза в неделю в течение 12 недель, каждый раз по 40-50 минут. НЕДЕЛЯ 1-3: Разминка: Марш, движение головой, движение шеи, разгибание спины, движение туловища, движения лодыжек Сила: Укрепление переднего колена, Укрепление колена сзади, Укрепление бокового бедра, Подъемы носков, Подъемы носков (по 10 повторений) Баланс: Сгибание коленей, Ходьба назад, Ходьба и повороты, Ходьба боком, Тандемная стойка (стойка на пятках), Тандемная ходьба (ходьба на пятках), Стойка на одной ноге, Ходьба на пятках, Ходьба на носках, Ходьба на пятках, ходьба на носках назад, Сядьте, чтобы встать, Лестница гулять пешком. (по 10 повторений в каждом) Гибкость: растяжка икр, растяжка задней части бедра. Задержитесь на 10-15 секунд и повторите на другой ноге. Прогулка: 5 или 10 минут пешком Этот протокол будет соблюдаться в течение 12 недель с увеличением повторений через каждые 3 недели. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Весы Берга и Баланса
Временное ограничение: 12 недель
|
изменения по сравнению с исходным уровнем, Шкала баланса Берга (BBS) используется для оценки равновесия и риска падения. Более высокие баллы по BBS указывают на большую независимость и лучшую способность балансировать.
Напротив, более низкие баллы указывают на больший риск падения Пункты ОПИСАНИЕ БАЛЛ (0-4) Из положения сидя в положение стоя, Стоя без поддержки, Сидя без поддержки, Из положения стоя в положение сидя, Перемещения, Стоя с закрытыми глазами, Стоя, ноги вместе, Вытягивание вперед с вытянутой рукой, Поднятие предмета с пола, Повернуться, чтобы посмотреть назад, Повернуться на 360 градусов, Поставить ногу на табурет, Поставить одну ногу впереди, Постоять на одной ноге, ВСЕГО __/56
|
12 недель
|
Время вверх и вперед
Временное ограничение: 12 неделя
|
изменения по сравнению с исходным уровнем. Тест Timed up and go используется для оценки риска падений среди пожилых людей.
Тест Timed Up and Go (TUG) измеряет в секундах время, необходимое человеку, чтобы встать со стандартного кресла (приблизительная высота сиденья 46 см, высота подлокотника 65 см), пройти расстояние 3 метра. (примерно 10 футов), повернитесь, подойдите к стулу и сядьте.
Нормальные здоровые пожилые люди обычно выполняют задачу за 10 секунд или меньше.
Очень слабым или ослабленным пожилым людям с плохой подвижностью может потребоваться 2 минуты и более.
Клиническое руководство: <10 секунд = нормально <20 секунд = хорошая подвижность, может выходить в одиночку, передвигаться без помощи при ходьбе <30 секунд = проблемы, не может выйти на улицу в одиночку, требуется помощь при ходьбе Оценка больше или равна 14 секундам было показано, чтобы указать на высокий риск падений.
|
12 неделя
|
МОКА
Временное ограничение: 12 недель
|
Монреальский когнитивный тест (MOCA) — это инструмент когнитивного скрининга, разработанный для выявления легких когнитивных нарушений (MCI). Это простой 10-минутный тест с бумагой и карандашом, который оценивает несколько когнитивных областей, включая память, язык, исполнительные функции, зрительно-патриотические навыки, счет, абстракцию, внимание, концентрацию и ориентацию. Оценки по MoCA варьируются от нуля до 30. Нормальным считается балл 26 и выше. В первоначальных данных исследования нормальные контроли имели средний балл 27,4. Люди с легкими когнитивными нарушениями (MCI) набрали в среднем 22,1 балла. Люди с болезнью Альцгеймера имели средний балл 16,2. |
12 недель
|
Динамический индекс походки
Временное ограничение: 12 недель
|
DGI проверяет способность участника поддерживать равновесие при ходьбе, отвечая на различные требования задачи в различных динамических условиях. Он включает в себя восемь элементов, ходьбу по ровной поверхности, изменение скорости, повороты головы в горизонтальном и вертикальном направлениях, ходьбу и поворот на 180 градусов для остановки, перешагивание через препятствия и их обход, а также подъем и спуск по лестнице. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, где 3 указывает на нормальную работу, а 0 — на серьезное нарушение. Наилучший возможный балл по DGI — 24. |
12 недель
|
Шкала баланса для конкретной деятельности
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC) представляет собой структурированный опросник, который измеряет уверенность человека во время амбулаторных действий без падений или ощущения неустойчивости.
Это опросник из 16 пунктов, в котором пациенты оценивают свою уверенность при выполнении действий.
Оценка от 0 до 100 (0 — нет уверенности, 100 — полная уверенность).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Ghulam Qadir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .