- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05340387
Auswirkungen des BRACE-Protokolls auf das Sturzrisiko bei älteren Menschen
Vergleich von Balance Resistance Aerobic Cognitive Exercises (BRACE) und Otagos Übungen zum Sturzrisiko bei älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gleichgewichtskontrolle ist die Grundlage für die Fähigkeit einer Person, sich unabhängig zu bewegen und zu funktionieren. Die Gleichgewichtskontrolle lässt jedoch mit zunehmendem Alter nach, und eine Beeinträchtigung des Gleichgewichts ist ein Hauptrisikofaktor für Stürze bei älteren Erwachsenen. Das Gleichgewichtstraining unter Dual-Task-Bedingungen scheint notwendig zu sein, um die Gleichgewichtskontrolle in Situationen mit geteilter Aufmerksamkeit zu verbessern.
Das Gleichgewichtstrainingsprogramm für ältere Erwachsene, einschließlich Dual- und Multitasking-Übungen, wurde auf der Grundlage bewährter Übungsprinzipien und der Erkenntnis konzipiert und entwickelt, dass die Gleichgewichtskontrolle auf der Interaktion mehrerer physiologischer Systeme sowie der Interaktion mit der Umwelt beruht Faktoren und die durchgeführte Aufgabe.
Viele Studien berichteten, dass Sturzprävention durch eine gesunde Lebensweise, Veränderung der Umwelt, Bewegung und Bildung möglich ist. Übung spielt eine sehr wichtige Rolle bei der Sturzprävention, z. B. Übung und Tai-Chi-Training zielen auf Gleichgewicht, Flexibilität und Kraft ab und können Stürze und sturzbedingte Schäden reduzieren. Obwohl es keinen deutlichen Unterschied zeigt, ist ein angenehmes Trainingsprogramm vorteilhaft, um gesunde Ergebnisse zu erzielen.
BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises) ist ein neues Tool zur Verringerung des Sturzrisikos und zur Mobilität älterer Menschen. Am BRACE-Protokoll wurde nur begrenzt gearbeitet, daher werden wir in dieser Studie weitere Arbeiten an diesem innovativen Protokoll durchführen. Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen von Balance Resistance Aerobic Cognitive Exercises (BRACE) und Otago-Übungen auf die Mobilität und die Reduzierung des Sturzrisikos bei älteren Menschen zu vergleichen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Khyber Pakhtunkhuwa
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Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
- Helping Hand Institute of Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berg und Gleichgewicht 0-39
MOCA-Score nicht weniger als 22
Ausschlusskriterien:
• Schwerwiegende kognitive Beeinträchtigung, die sie daran hinderte, Anweisungen zu verstehen.
- Schwerwiegende muskuloskelettale, neurologische und visuelle Beeinträchtigung, die die Messung beeinträchtigen könnte.
- Teilnahme an anderen Trainingsprogrammen.
- Die Patienten haben eine vertebrobasiläre Insuffizienz
- Atlanto-axiale Instabilität
- Osteoporose
- Rheumatoide Arthritis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Balance Resistance Aerobic Cognitive Exercises (BRACE)
BRACE umfasst eine Kombination von Übungen, einschließlich Gleichgewichts-, Widerstands-, Aerobic- und Kognitionsübungen.
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Die Studie wird nach der Genehmigung durch das Ethical Review Board durchgeführt.
Das BRACE-Übungstraining wird 12 Wochen lang 4 Mal pro Woche durchgeführt und dauert jeweils etwa 40-50 Minuten.
Woche 1-3: Gleichgewicht: Romberg, Tandom-Stehen, Einbeinstand Widerstand: Aufstehen vom Stuhl Aerobic-Übungen: 6 Minuten Gehen Kognitiv: rückwärts zählen von 50 Woche 4-6: Gleichgewicht: Vom Sitzen zum Stehen, funktionelle Reichweite, Zugtest Widerstand: Treppensteigen Aerobic-Übungen: Im Raum marschieren Kognitiv: 5 Wörter merken, rückwärts buchstabieren, 5 Tiere merken Woche 7-9: Gleichgewicht: Störung, Ball werfen, Ball treten Widerstand: Bodentransfer, Hocken Aerobic-Übungen: Radfahren Kognitiv: Zähle gerade Zahlen ab 1-50, Rechnen, Addieren, Subtrahieren, Multiplizieren, Dividieren Woche 10-12: Gleichgewicht: Kombination aller Widerstand: Kombination aller Aerobic-Übungen: 6-Minuten-Gehtest, Marschschritte, Radfahren Kognitiv: Kombination aller
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Aktiver Komparator: Otagos Übungen
Das Protokoll von Otago ist eine Kombination aus Aufwärm-, Kräftigungs-, Gleichgewichts- und Beweglichkeitsübungen.
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Die Studie wird nach der Genehmigung durch das Ethical Review Board durchgeführt. Das Bewegungstraining des Otago wird 12 Wochen lang 4 Mal pro Woche durchgeführt und dauert jedes Mal etwa 40 bis 50 Minuten. WOCHE 1-3: Aufwärmen: Marsch, Kopfbewegung, Nackenbewegung, Rückenstreckung, Rumpfbewegung, Knöchelbewegungen Kraft: Kräftigung des vorderen Knies, Kräftigung des hinteren Knies, Kräftigung der seitlichen Hüfte, Wadenheben, Zehenheben (je 10 Wiederholungen) Balance: Kniebeugen, Rückwärtsgehen, Gehen und Umdrehen, Seitwärtsgehen, Tandemstand (Fersenstand), Tandemgang (Fersengang), Einbeinstand, Fersengang, Zehengang, Fersenspitzengang rückwärts, Aufstehen, Treppe gehen. (jeweils 10 Wiederholungen) Beweglichkeit: Wadendehnung, Oberschenkelrückseitendehnung 10 bis 15 Sekunden halten und am anderen Bein wiederholen. Zu Fuß: 5 oder 10 Minuten zu Fuß Dieses Protokoll wird 12 Wochen lang mit erhöhten Wiederholungen nach jeweils 3 Wochen befolgt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Waage von Berg und Balance
Zeitfenster: 12 Wochen
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, die Berg-Balance-Skala (BBS) wird zur Bewertung des Gleichgewichts und des Sturzrisikos verwendet. Höhere Werte auf der BBS weisen auf eine größere Unabhängigkeit und eine bessere Fähigkeit zum Gleichgewicht hin.
Im Gegensatz dazu weisen niedrigere Werte auf ein größeres Sturzrisiko hin Items BESCHREIBUNG SCORE (0-4) Sitzen zum Stehen, Stehen ohne Unterstützung, Sitzen ohne Unterstützung, Stehen zum Sitzen, Umsetzen, Stehen mit geschlossenen Augen, Stehen mit geschlossenen Füßen, Mit ausgestrecktem Arm nach vorne greifen, Gegenstände vom Boden aufheben, sich umdrehen, um nach hinten zu schauen, sich um 360 Grad drehen, abwechselnden Fuß auf den Hocker stellen, mit einem Fuß vorn stehen, auf einem Fuß stehen, GESAMT __/56
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12 Wochen
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Zeit abgelaufen und los
Zeitfenster: 12 Woche
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Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, Timed-up-and-go-Test wird zur Bewertung des Sturzrisikos bei älteren Menschen verwendet.
Der Timed "Up and Go" (TUG) Test misst in Sekunden die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Standard-Sessel (ungefähre Sitzhöhe 46 cm, Armhöhe 65 cm) aufzustehen und eine Strecke von 3 Metern zu gehen (ca. 10 Fuß), drehen Sie sich um, gehen Sie zurück zum Stuhl und setzen Sie sich hin.
Normale gesunde ältere Menschen erledigen die Aufgabe in der Regel in 10 Sekunden oder weniger.
Sehr gebrechliche oder schwache ältere Menschen mit eingeschränkter Mobilität können 2 Minuten oder länger dauern.
Klinischer Leitfaden: < 10 Sekunden = normal < 20 Sekunden = gute Mobilität, kann alleine ausgehen, ohne Gehhilfe mobil < 30 Sekunden = Probleme, kann nicht alleine nach draußen gehen, benötigt eine Gehhilfe Eine Punktzahl von mindestens 14 Sekunden hat sich als Hinweis auf ein hohes Sturzrisiko erwiesen.
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12 Woche
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MOCA
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das Montreal Cognitive Assessment (MOCA) ist ein kognitives Screening-Instrument, das entwickelt wurde, um eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) zu erkennen. Es ist ein einfacher 10-minütiger Papier- und Stifttest, der mehrere kognitive Bereiche bewertet, darunter Gedächtnis, Sprache, exekutive Funktionen, visuell-patiale Fähigkeiten, Berechnung, Abstraktion, Aufmerksamkeit, Konzentration und Orientierung. Die Werte auf dem MoCA reichen von null bis 30. Eine Punktzahl von 26 und höher gilt als normal. In den anfänglichen Studiendaten hatten normale Kontrollpersonen eine durchschnittliche Punktzahl von 27,4. Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) erzielten einen Durchschnitt von 22,1. Menschen mit Alzheimer-Krankheit hatten eine durchschnittliche Punktzahl von 16,2. |
12 Wochen
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Gangdynamischer Index
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der DGI testet die Fähigkeit des Teilnehmers, das Gleichgewicht beim Gehen zu halten, während er unter verschiedenen dynamischen Bedingungen auf unterschiedliche Aufgabenanforderungen reagiert. Es umfasst acht Items, Gehen auf ebenen Flächen, Ändern der Geschwindigkeit, Kopfdrehungen in horizontaler und vertikaler Richtung, Gehen und Drehen um 180 Grad zum Anhalten, Übersteigen und Umgehen von Hindernissen sowie Treppenauf- und -abstieg. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei 3 eine normale Leistung und 0 eine schwere Beeinträchtigung anzeigt. Die bestmögliche Punktzahl auf dem DGI ist eine 24. |
12 Wochen
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Aktivitätsspezifische Waage
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Activity Specific Balance Confidence (ABC)-Skala ist ein strukturierter Fragebogen, der das Selbstvertrauen einer Person während ambulanter Aktivitäten misst, ohne zu fallen oder ein Gefühl der Unsicherheit zu verspüren.
Es handelt sich um einen 16-Punkte-Fragebogen, in dem die Patienten ihr Selbstvertrauen bei der Durchführung von Aktivitäten bewerten.
Bewertung von 0-100 (0 ist kein Vertrauen und 100 ist volles Vertrauen).
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Ghulam Qadir
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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