- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05340387
Efeitos do protocolo BRACE sobre o risco de queda entre a população idosa
Comparação dos Exercícios Cognitivos Aeróbicos de Resistência de Equilíbrio (BRACE) e Exercícios de Otago sobre o Risco de Quedas entre a População Idosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O controle do equilíbrio é a base da capacidade de uma pessoa se mover e funcionar de forma independente. No entanto, o controle do equilíbrio diminui com a idade, e o equilíbrio prejudicado é um importante fator de risco para quedas entre os idosos. Treinar o equilíbrio durante condições de dupla tarefa parece ser necessário para melhorar o controle do equilíbrio em situações com atenção dividida.
O programa de treinamento de equilíbrio para idosos, incluindo exercícios de dupla e multitarefa, foi projetado e desenvolvido com base em princípios de exercício bem estabelecidos e no conhecimento de que o controle do equilíbrio depende da interação de vários sistemas fisiológicos, bem como da interação com o meio ambiente. fatores e a tarefa executada.
Muitos estudos relataram que a prevenção de quedas é possível adotando um estilo de vida saudável, modificação ambiental, exercícios e educação. O exercício desempenha um papel muito importante na prevenção de quedas, por exemplo, exercícios e treinamento de tai chi visando o equilíbrio, a flexibilidade e a força podem reduzir a queda e os danos relacionados à queda. Embora não mostre uma diferença marcante, um programa de exercícios agradável é benéfico para alcançar resultados saudáveis.
Uma nova ferramenta foi desenvolvida para redução do risco de queda e mobilidade em idosos é o BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises). O trabalho limitado foi feito no protocolo BRACE, portanto, neste estudo, faremos mais trabalhos sobre este protocolo inovador. O objetivo do nosso estudo é comparar os efeitos dos Exercícios Cognitivos Aeróbicos de Resistência de Equilíbrio (BRACE) e dos exercícios de Otago na mobilidade e na redução do risco de queda em idosos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Khyber Pakhtunkhuwa
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Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Paquistão, 2500
- Helping Hand Institute of Rehabilitation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Berg e Equilíbrio 0-39
Pontuação MOCA não inferior a 22
Critério de exclusão:
• Comprometimento cognitivo grave que os impediu de compreender as instruções.
- Deficiência musculoesquelética, neurológica e visual grave que podem afetar a medição.
- Envolvimento em outros programas de exercícios.
- Os pacientes têm insuficiência vertebrobasilar
- Instabilidade atlanto-axial
- Osteoporose
- Artrite reumatóide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios cognitivos aeróbicos de resistência de equilíbrio (BRACE)
O BRACE inclui uma combinação de exercícios, incluindo exercícios de equilíbrio, resistência, aeróbicos e cognitivos.
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O estudo será conduzido após a aprovação do conselho de revisão ética.
O treinamento de exercícios BRACE seria realizado 4 vezes por semana durante 12 semanas, durando aproximadamente 40-50 minutos cada vez.
Semana 1-3: Equilíbrio: Romberg, em pé tandom, postura de uma perna Resistência: levantar da cadeira Exercícios aeróbicos: Caminhada de 6 minutos Cognitivo: contagem reversa de 50 Semana 4-6: Equilíbrio: Sentar para ficar em pé, alcance funcional, Tug Test Resistência: subir escadas Exercícios Aeróbicos: Marchar no espaço Cognitivo: Lembrar 5 palavras, soletrar para trás, lembrar 5 animais Semana 7-9: Equilíbrio: Perturbação, jogar uma bola, chutar uma bola Resistência: Transferência no chão, agachamento Exercícios Aeróbicos: Andar de bicicleta Cognitivo: Contar números pares de 1-50, cálculo, adição, subtração, divisão de multiplicação Semana 10-12: Equilíbrio: Combinação de todos Resistência: Combinação de todos Exercícios aeróbicos: Teste de caminhada de 6 minutos, passos de marcha, ciclismo Cognitivo: Combinação de todos
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Comparador Ativo: Exercícios de Otago
O protocolo da Otago é uma combinação de exercícios de aquecimento, fortalecimento, equilíbrio e flexibilidade.
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O estudo será conduzido após a aprovação do conselho de revisão ética. O treinamento de exercícios do Otago seria realizado 4 vezes por semana durante 12 semanas, durando aproximadamente 40-50 minutos cada vez. SEMANA 1-3: Aquecimento: marcha, movimento da cabeça, movimento do pescoço, extensão das costas, movimento do tronco, movimentos do tornozelo Força: fortalecimento do joelho da frente, fortalecimento do joelho de trás, fortalecimento do quadril lateral, elevação da panturrilha, elevação da ponta do pé (10 repetições cada) Equilíbrio: Flexão de joelho, Andar para trás, Andar e virar, Andar de lado, Postura tandem (ponta do calcanhar), Caminhada tandem (ponta do pé), Apoio unipodal, Caminhar com o calcanhar, Andar na ponta dos pés, Andar com o calcanhar para trás, Sentar para ficar de pé, Escada andando. (10 repetições cada) Flexibilidade: alongamento da panturrilha, alongamento da parte posterior da coxa Segure por 10 a 15 segundos e repita na outra perna. Caminhada: 5 ou 10 minutos a pé Este protocolo será seguido por 12 semanas com repetições aumentadas a cada 3 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Berg e Equilíbrio
Prazo: 12 semanas
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alterações em relação à linha de base, a escala de equilíbrio de Berg (BBS) é usada para avaliar o equilíbrio e o risco de queda. Pontuações mais altas na BBS indicam maior independência e melhor capacidade de equilíbrio.
Em contraste, escores mais baixos indicam maior risco de queda Itens DESCRIÇÃO PONTUAÇÃO (0-4) Sentado para ficar em pé, ficar em pé sem apoio, sentar sem apoio, ficar em pé para sentar, transferências, ficar em pé com os olhos fechados, ficar em pé com os pés juntos, alcançar a frente com o braço estendido, Recuperar objeto do chão, Virar para olhar para trás, Girar 360 graus, Colocar pé alternado no banquinho, Ficar com um pé na frente, Ficar em um pé, TOTAL __/56
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12 semanas
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Tempo para cima e vá
Prazo: 12 semanas
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mudanças desde a linha de base, o teste Timed up and go é usado para avaliar o risco de quedas entre a população idosa.
O Timed "Up and Go" Test (TUG) mede, em segundos, o tempo gasto por um indivíduo para se levantar de uma poltrona padrão (altura aproximada do assento de 46 cm, altura do braço de 65 cm), caminhar uma distância de 3 metros (aproximadamente 10 pés), vire-se, volte para a cadeira e sente-se.
Idosos normais e saudáveis geralmente completam a tarefa em 10 segundos ou menos.
Idosos muito frágeis ou fracos com pouca mobilidade podem demorar 2 minutos ou mais.
Guia clínico: <10 segundos = normal <20 segundos = boa mobilidade, pode sair sozinho, móvel sem ajuda de marcha <30 segundos = problemas, não pode sair sozinho, requer ajuda de marcha Uma pontuação maior ou igual a 14 segundos demonstrou indicar um alto risco de quedas.
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12 semanas
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MOCA
Prazo: 12 semanas
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O Montreal Cognitive Assessment (MOCA) é um instrumento de triagem cognitiva desenvolvido para detectar comprometimento cognitivo leve (MCI). É um teste simples de papel e lápis de 10 minutos que avalia vários domínios cognitivos, incluindo memória, linguagem, funções executivas, habilidades visuo-espaciais, cálculo, abstração, atenção, concentração e orientação. As pontuações no MoCA variam de zero a 30. Uma pontuação de 26 e superior é considerada normal. Nos dados iniciais do estudo, os controles normais tiveram uma pontuação média de 27,4. Pessoas com comprometimento cognitivo leve (MCI) obtiveram uma média de 22,1. Pessoas com doença de Alzheimer tiveram uma pontuação média de 16,2. |
12 semanas
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Índice dinâmico de marcha
Prazo: 12 semanas
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O DGI testa a capacidade do participante de manter o equilíbrio ao caminhar enquanto responde a diferentes demandas de tarefas, por meio de várias condições dinâmicas. Inclui oito itens, andar em superfícies planas, mudar de velocidade, virar a cabeça nas direções horizontal e vertical, andar e girar 180 graus para parar, passar por cima e contornar obstáculos e subir e descer escadas. Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3, com 3 indicando desempenho normal e 0 representando comprometimento grave. A melhor pontuação possível no DGI é 24. |
12 semanas
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Escala de equilíbrio específica da atividade
Prazo: 12 semanas
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A escala de confiança de equilíbrio específica para atividades (ABC) é um questionário estruturado que mede a confiança de um indivíduo durante atividades ambulatoriais sem cair ou experimentar uma sensação de instabilidade.
É um questionário de 16 itens em que os pacientes avaliam sua confiança ao realizar atividades.
Pontuação de 0-100 (0 é sem confiança e 100 é confiança total).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Ghulam Qadir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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