- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05340387
BRACE-protokollan vaikutukset kaatumisriskiin vanhusten keskuudessa
Tasapainonkestävyysaerobisten kognitiivisten harjoitusten (BRACE) ja Otagon harjoitusten vertailu iäkkään väestön kaatumisriskiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapainonhallinta on perusta ihmisen kyvylle liikkua ja toimia itsenäisesti. Tasapainonhallinta kuitenkin heikkenee iän myötä, ja tasapainon heikkeneminen on suuri riskitekijä ikääntyneiden kaatumisille. Tasapainon harjoittelu kahden tehtävän olosuhteissa näyttää olevan välttämätön tasapainonhallinnan parantamiseksi tilanteissa, joissa huomio on jakautunut.
Vanhemmille aikuisille suunnattu tasapainoharjoitteluohjelma, joka sisältää kaksi- ja monitehtäväharjoituksia, on suunniteltu ja kehitetty perustuen vakiintuneisiin harjoitusperiaatteisiin ja tietoon, että tasapainonhallinta perustuu useiden fysiologisten järjestelmien vuorovaikutukseen sekä vuorovaikutukseen ympäristön kanssa. tekijät ja suoritettu tehtävä.
Monet tutkimukset kertoivat, että putoamisen ehkäisy on mahdollista omaksumalla terveelliset elämäntavat, muokkaamalla ympäristöä, harjoittelemalla ja kouluttamalla. Liikunnalla on erittäin tärkeä rooli putoamisen ehkäisyssä, esimerkiksi harjoittelu ja tai chi -harjoittelun tavoitetasapaino, joustavuus ja voima voivat vähentää kaatumista ja kaatumiseen liittyviä haittoja. Vaikka se ei osoita merkittävää eroa, nautittava harjoitusohjelma harjoittelee terveellisten tulosten saavuttamista.
Kaatumisriskin vähentämiseen ja vanhusten liikkumiseen on suunniteltu uusi työkalu BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises). BRACE-protokollaa työskenteltiin rajoitetusti, joten tässä tutkimuksessa jatkamme tätä innovatiivista protokollaa. Tutkimuksemme tavoitteena on verrata Balance Resistance Aerobic Cognitive Exercises (BRACE) ja Otagon harjoitusten vaikutuksia vanhusten liikkuvuuteen ja kaatumisriskin vähentämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadia Azhar, MS-NMPT
- Puhelinnumero: +923335281431
- Sähköposti: nadia.azhar@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Khyber Pakhtunkhuwa
-
Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
- Rekrytointi
- Helping Hand Institute of rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia Azhar, MS-NMPT
- Puhelinnumero: 03335281431
- Sähköposti: nadia.azhar@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- Ghulam Qadir, MS-NMPT*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- berg ja tasapaino 0-39
MOCA-pisteet vähintään 22
Poissulkemiskriteerit:
• Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka esti heitä ymmärtämästä ohjeita.
- Vakava tuki- ja liikuntaelinten, neurologinen ja näkövamma, joka saattaa vaikuttaa mittaukseen.
- Osallistuminen muihin harjoitusohjelmiin.
- Potilailla on vertebrobasilaarinen vajaatoiminta
- Atlanto-aksiaalinen epävakaus
- Osteoporoosi
- Nivelreuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Balance Resistance Aerobiset kognitiiviset harjoitukset (BRACE)
BRACE sisältää yhdistelmän harjoituksia, mukaan lukien tasapaino-, vastus-, aerobic- ja kognitioharjoitukset.
|
Tutkimus suoritetaan eettisen tarkastuslautakunnan hyväksynnän jälkeen.
BRACE-harjoitus harjoittettaisiin 4 kertaa viikossa 12 viikon ajan, kesto noin 40-50 minuuttia kerrallaan.
Viikko 1-3: Tasapaino: Romberg, tandom seisominen, yksijalkainen asento Vastus: tuolin nousu Aerobiset harjoitukset: 6min kävely Kognitiivinen: laskea taaksepäin 50:stä Viikko 4-6: Tasapaino: istua seisomaan, toimiva ulottuvuus, hinaajatestin vastustuskyky: portaiden kiipeäminen Aerobiset harjoitukset: Marssi avaruudessa Kognitiivinen: Muista 5 sanaa, kirjoita taaksepäin, muista 5 eläintä Viikko 7-9: Tasapaino: Häiritseminen, pallon heittäminen, pallon potkiminen Vastus: Lattiasiirto, kyykky Aerobiset harjoitukset: Pyöräily Kognitiivinen: Laske parillinen numero alkaen 1-50, laskeminen, yhteenlasku, vähennys, kertolasku Viikko 10-12: Tasapaino: Kaikkien yhdistelmä Vastus: Kaikkien aerobisten harjoitusten yhdistelmä: 6 minuutin kävelytesti, marssiaskeleita, pyöräily Kognitiivinen: Kaiken yhdistelmä
|
Active Comparator: Otagon harjoitukset
Otagon protokolla on yhdistelmä lämmittely-, vahvistus-, tasapaino- ja joustavuusharjoituksia.
|
Tutkimus suoritetaan eettisen tarkastuslautakunnan hyväksynnän jälkeen. Otagon liikuntaharjoituksia tehtäisiin 4 kertaa viikossa 12 viikon ajan, kesto noin 40-50 minuuttia kerrallaan. VIIKKO 1-3: Lämmittely: Maaliskuu, pään liike, niskan liike, selän ojennus, vartalon liike, nilkan liikkeet Voimakkuus: Etupolven vahvistus, Takana polven vahvistus, Sivulonkkavahvistus, Pohkeen nostot, Varpaiden nousut (10 toistoa kukin) Tasapaino: Polvien taivutukset, Taaksekävely, Kävely ja kääntyminen, Sivuttaiskävely, Tandem-asento (kantapääkävely), Tandem-kävely (kantapääkävely), yhden jalan seisonta, kantapääkävely, varpaissa kävely, kantapääkävely taaksepäin, istua seisomaan, portaat kävely. (10 toistoa kukin) Joustavuus: pohkeen venytys, reiden takaosan venytys Pidä 10-15 sekuntia ja toista toisella jalalla. Kävelymatka: 5 tai 10 minuutin kävelymatka Tätä protokollaa noudatetaan 12 viikon ajan lisäten toistoja 3 viikon välein. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Berg and Balance -asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
muutokset lähtötilanteesta, Bergin tasapainoasteikkoa (BBS) käytetään tasapainon ja putoamisriskin arvioimiseen. Korkeammat pisteet BBS:ssä osoittavat suurempaa itsenäisyyttä ja parempaa tasapainokykyä.
Sitä vastoin pienemmät pisteet osoittavat suurempaa putoamisriskiä Kohteet KUVAUS PISTEET (0-4) Istumisesta seisomaan, Seisominen ilman tukea, Istuminen ilman tukea, Seisominen istumaan, Siirtyminen , Seiso silmät kiinni , Seiso jalat yhdessä, Kurottautuminen eteenpäin käsivarsi ojennettuina, Esineen nostaminen lattialta, Kääntyminen taakse katsomaan, Kääntyminen 360 astetta, Vaihtoehtoisen jalan asettaminen jakkaralle, Seiso toinen jalka edessä, Seiso yhdellä jalalla, YHTEENSÄ __/56
|
12 viikkoa
|
Aika ylös ja mene
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
muutokset lähtötilanteesta, Timed up and go -testiä käytetään iäkkään väestön kaatumisriskin arvioimiseen.
Ajastettu "Up and Go" (TUG) -testi mittaa sekunneissa ajan, jonka yksilöllä kuluu nousta ylös tavallisesta nojatuolista (istuinkorkeus noin 46 cm, käsivarsien korkeus 65 cm) ja kävellä 3 metriä. (noin 10 jalkaa), käänny, kävele takaisin tuolille ja istu alas.
Normaalit terveet vanhukset suorittavat tehtävän yleensä 10 sekunnissa tai vähemmän.
Hyvin heikkokuntoiset tai heikot vanhukset, joilla on huono liikkuvuus, voi kestää 2 minuuttia tai enemmän.
Kliininen opas: <10 sekuntia = normaali <20 sekuntia = hyvä liikkuvuus, voi mennä ulos yksin, liikkuu ilman kävelytukea <30 sekuntia = ongelmia, ei voi mennä ulos yksin, vaatii kävelyapua Pistemäärä vähintään 14 sekuntia on osoitettu osoittavan suurta putoamisriskiä.
|
12 viikkoa
|
MOCA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) on kognitiivinen seulontalaite, joka on kehitetty havaitsemaan lieviä kognitiivisia häiriöitä (MCI). Se on yksinkertainen 10 minuutin paperi- ja kynätesti, joka arvioi useita kognitiivisia alueita, mukaan lukien muisti, kieli, toimeenpanotoiminnot, visuaaliset taidot, laskelma, abstraktio, huomio, keskittyminen ja suuntautuminen. MoCA:n pisteet vaihtelevat nollasta 30:een. Pisteitä 26 tai enemmän pidetään normaalina. Alkuperäisissä tutkimustiedoissa normaalien kontrollien keskimääräinen pistemäärä oli 27,4. Ihmiset, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), saivat keskimäärin 22,1 pistettä. Alzheimerin tautia sairastavien ihmisten keskiarvo oli 16,2. |
12 viikkoa
|
Dynaaminen kävelyindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
DGI testaa osallistujan kykyä säilyttää kävelytasapaino vastaamalla erilaisiin tehtävävaatimuksiin erilaisten dynaamisten olosuhteiden kautta. Se sisältää kahdeksan kohdetta, kävely tasaisilla pinnoilla, nopeuden muuttaminen, pään kääntyminen vaaka- ja pystysuunnassa, kävely ja kääntyminen 180 astetta pysähtymiseen, esteiden yli ja ympäri astuminen sekä portaiden nousu ja lasku. Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-3, jossa 3 ilmaisee normaalia suorituskykyä ja 0 tarkoittaa vakavaa vajaatoimintaa. DGI:n paras mahdollinen pistemäärä on 24. |
12 viikkoa
|
Toimintokohtainen tasapainoasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
ABC-asteikko on jäsennelty kyselylomake, joka mittaa henkilön itseluottamusta liikkuvan toiminnan aikana ilman, että hän kaatuu tai kokee epävakauden tunnetta.
Se on 16 kohdan kyselylomake, jossa potilaat arvioivat itseluottamusta toimiessaan.
Pistemäärä 0-100 (0 ei ole luottamusta ja 100 on täysi luottamus).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ghulam Qadir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syksyn potilaat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat