Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av BRACE-protokollen på fallrisiko blant eldre

4. januar 2023 oppdatert av: Riphah International University

Sammenligning av balansemotstand aerobiske kognitive øvelser (BRACE) og Otagos øvelser på fallrisiko blant eldre befolkning

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av Balance Resistance Aerobic Cognitive Exercises (BRACE) og Otagos øvelser på fallrisiko blant eldre befolkning. Og for å bestemme effekten av BRACE og Otagos trening på statisk og dynamisk balanse hos eldre befolkning. Studien vil være en randomisert kontrollstudie som inkluderer eksperimentell og kontrollgruppe med anslagsvis 17 individer i hver gruppe. Balansemotstandsøvelser for aerobe motstand vil bli utført av eksperimentell gruppe og Otagos protokoll vil bli utført av kontrollgruppe.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Balansekontroll er grunnlaget for en persons evne til å bevege seg og fungere selvstendig. Balansekontrollen avtar imidlertid med alderen, og svekket balanse er en stor risikofaktor for fall blant eldre voksne. Trening av balanse under forhold med to oppgaver ser ut til å være nødvendig for å forbedre balansekontrollen under situasjoner med delt oppmerksomhet.

Balansetreningsprogram for eldre voksne, inkludert to- og fleroppgaveøvelser, ble designet og utviklet basert på veletablerte treningsprinsipper og på kunnskapen om at balansekontroll er avhengig av samspillet mellom flere fysiologiske systemer, samt interaksjon med miljøet. faktorer og utført oppgave.

Mange studier rapporterte at forebygging av fall er mulig ved å ta i bruk en sunn livsstil, miljøforandringer, trening og utdanning. Trening spiller en svært viktig rolle i fallforebygging, for eksempel trening og tai chi-trening kan balanse, fleksibilitet og styrke redusere fall og skader relatert til fall. Selv om det ikke viser en markant forskjell, er et hyggelig treningsprogram gunstig for å oppnå sunne resultater.

Et nytt verktøy er utviklet for å redusere fallrisiko og for mobilitet hos eldre er BRACE (Balanse, Motstand, Aerobic, Kognisjonsøvelser). Begrenset arbeid ble gjort med BRACE-protokollen, så i denne studien vil vi jobbe videre med denne innovative protokollen. Målet med vår studie er å sammenligne effekten av Balance Resistance Aerobic Cognitive Exercises (BRACE) og Otagos øvelser på mobilitet og fallrisikoreduksjon hos eldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhuwa
      • Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
        • Rekruttering
        • Helping Hand Institute of rehabilitation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ghulam Qadir, MS-NMPT*

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • berg og balanse 0-39

MOCA-score ikke mindre enn 22

Ekskluderingskriterier:

  • • Alvorlig kognitiv svikt som hindret dem i å forstå instruksjoner.

    • Alvorlig muskel-, skjelett-, nevrologisk og synshemming som kan påvirke målingen.
    • Engasjement i andre treningsprogram.
    • Pasienter har vertebrobasilar insuffisiens
    • Atlanto-aksial ustabilitet
    • Osteoporose
    • Leddgikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Balansemotstand aerobe kognitive øvelser (BRACE)
BRACE inkluderer kombinasjoner av øvelser inkludert balanse, motstand, aerobic, kognisjonsøvelser.
Studien vil bli utført etter godkjenning av etisk vurderingsnemnd. BRACE-treningstreningen skal utføres 4 ganger i uken i 12 uker, og varer i omtrent 40-50 minutter hver gang. Uke 1-3 : Balanse: Romberg, tandom stående, enkeltbensstilling Motstand: stolheving Aerobic øvelser: 6min gange Kognitiv: telle omvendt fra 50 Uke 4-6: Balanse: Sitt å stå, funksjonell rekkevidde, Trekktest Motstand: trappegang Aerobic øvelser: Marsje i verdensrommet Kognitiv: Husk 5 ord, stav baklengs, husk 5 dyr Uke 7-9: Balanse: Forstyrrelse, kaste ball, sparke ball Motstand: Gulvoverføring, huk Aerobic øvelser: Sykling Kognitiv: Tell partall fra 1-50, utregning, addisjon, subtraksjon, multiplikasjonsdivisjon Uke 10-12: Balanse: Kombinasjon av alle motstand: Kombinasjon av alle aerobic øvelser: 6 minutters gangtest, marsjertrinn, sykling Kognitiv: Kombinasjon av alle
Aktiv komparator: Otagos øvelser
Otagos protokoll er en kombinasjon av oppvarming, styrking, balanse og smidighetsøvelser.

Studien vil bli utført etter godkjenning av etisk vurderingsnemnd. Otagos treningstrening vil bli utført 4 ganger i uken i 12 uker, og varer i omtrent 40-50 minutter hver gang. UKE 1-3: Oppvarming: Mars, hodebevegelse, nakkebevegelse, ryggforlengelse, trunkbevegelse, ankelbevegelser Styrke: Forsterkning av kne foran, Forsterkning av bakre kne, Forsterkning av sidehofte, legghev, tåhev (10 repetisjoner hver) Balanse: Knebøyninger, Gå bakover, Gå og snu seg, Gå sidelengs, Tandem-stilling (tåstå på hælen), Tandem-gang (tågang på hælen), Ett-benstativ, Hælgang, Tågang, Hæltå gå bakover, Sitt å stå, Trapp gå. (10 repetisjoner hver) Fleksibilitet: leggstrekk, bakside lårstrekk Hold i 10 til 15 sekunder og gjenta på andre ben.

Gåtur: 5 eller 10 minutters gange

Denne protokollen vil bli fulgt i 12 uker med økte repetisjoner etter hver 3. uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg And Balance skala
Tidsramme: 12 uker
endringer fra baseline, Berg balanseskala (BBS) brukes for vurdering av balanse og fallrisiko, Høyere skår på BBS indikerer større uavhengighet og bedre balanseevne. Derimot indikerer lavere skår en større fallrisiko. Elementer BESKRIVELSE POENG (0-4) Sittende til stående, Stående ustøttet, Sittende ustøttet, Stående til sittende, Forflytninger , Stående med lukkede øyne , Stå med føttene sammen, Strekke seg fremover med utstrakt arm, Henter gjenstand fra gulvet, Vende for å se bak, Vende 360 ​​grader, Plassere alternativ fot på krakk, Stå med en fot foran, Stå på en fot, TOTALT __/56
12 uker
Tid opp og gå
Tidsramme: 12 uker
endringer fra baseline, Timed up and go test brukes for vurdering av fallrisiko blant eldre. Den tidsbestemte "Up and Go" (TUG)-testen måler, i sekunder, tiden det tar en person å reise seg fra en standard lenestol (omtrentlig setehøyde på 46 cm, armhøyde 65 cm), gå en avstand på 3 meter (omtrent 10 fot), snu deg, gå tilbake til stolen og sett deg ned. Normale friske eldre fullfører vanligvis oppgaven på 10 sekunder eller mindre. Svært skrøpelige eller svake eldre med dårlig bevegelighet kan ta 2 minutter eller mer. Klinisk veiledning: <10 sekunder = normal <20 sekunder = god bevegelighet, kan gå ut alene, mobil uten ganghjelp <30 sekunder = problemer, kan ikke gå ute alene, krever ganghjelp En poengsum på mer enn eller lik 14 sekunder har vist seg å indikere høy risiko for fall.
12 uker
MOCA
Tidsramme: 12 uker

Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et kognitivt screeningsinstrument utviklet for å oppdage mild kognitiv svikt (MCI). Det er en enkel 10 min papir- og blyanttest som vurderer flere kognitive domener, inkludert hukommelse, språk, eksekutive funksjoner, visuo-patiale ferdigheter, beregning, abstraksjon, oppmerksomhet, konsentrasjon og orientering.

Poeng på MoCA varierer fra null til 30. En poengsum på 26 og høyere regnes som normal.

I de første studiedataene hadde normale kontroller en gjennomsnittlig poengsum på 27,4. Personer med mild kognitiv svikt (MCI) skåret i gjennomsnitt 22,1. Personer med Alzheimers sykdom hadde en gjennomsnittlig score på 16,2.

12 uker
Gange dynamisk indeks
Tidsramme: 12 uker

DGI tester deltakerens evne til å opprettholde gangbalanse mens de reagerer på ulike oppgavekrav, gjennom ulike dynamiske forhold.

Den inkluderer åtte gjenstander, gå på jevne overflater, endring av hastigheter, hodesving i horisontale og vertikale retninger, gåing og vending 180 grader for å stoppe, gå over og rundt hindringer og trappeopp- og nedstigning.

Hvert element scores på en skala fra 0 til 3, hvor 3 indikerer normal ytelse og 0 representerer alvorlig svekkelse. Den best mulige poengsummen på DGI er 24.

12 uker
Aktivitetsspesifikk balanseskala
Tidsramme: 12 uker
Activity-specific balance confidence (ABC) skala er et strukturert spørreskjema som måler en persons selvtillit under ambulerende aktiviteter uten å falle eller oppleve en følelse av ustabilitet. Det er et spørreskjema med 16 elementer der pasienter vurderer selvtilliten sin mens de gjør aktiviteter. Scoring fra 0-100 (0 er ingen selvtillit og 100 er full selvtillit).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Ghulam Qadir

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fallpasienter

3
Abonnere