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Efectos del Protocolo BRACE sobre el Riesgo de Caídas en la Población de Ancianos

6 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University

Comparación de los ejercicios cognitivos aeróbicos de resistencia al equilibrio (BRACE) y los ejercicios de Otago sobre el riesgo de caídas entre la población de edad avanzada

El objetivo de este estudio es comparar los efectos de los ejercicios cognitivos aeróbicos de resistencia al equilibrio (BRACE) y los ejercicios de Otago sobre el riesgo de caídas en la población de edad avanzada. Y determinar los efectos del ejercicio BRACE y Otago sobre el equilibrio estático y dinámico en población anciana. el estudio será un ensayo de control aleatorio que incluirá un grupo experimental y de control con un estimado de 17 individuos en cada grupo. Los ejercicios de resistencia aeróbica de resistencia de equilibrio serán realizados por el grupo experimental y el protocolo de Otago será realizado por el grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El control del equilibrio es la base de la capacidad de una persona para moverse y funcionar de forma independiente. Sin embargo, el control del equilibrio disminuye con la edad, y la alteración del equilibrio es un factor de riesgo importante de caídas entre los adultos mayores. El entrenamiento del equilibrio durante las condiciones de doble tarea parece ser necesario para mejorar el control del equilibrio en situaciones con atención dividida.

El programa de entrenamiento del equilibrio para adultos mayores, que incluye ejercicios de tareas duales y múltiples, fue diseñado y desarrollado en base a principios de ejercicio bien establecidos y en el conocimiento de que el control del equilibrio se basa en la interacción de varios sistemas fisiológicos, así como la interacción con el medio ambiente. factores y la tarea realizada.

Muchos estudios informaron que la prevención de caídas es posible mediante la adopción de un estilo de vida saludable, la modificación ambiental, el ejercicio y la educación. El ejercicio juega un papel muy importante en la prevención de caídas, por ejemplo, el ejercicio y el entrenamiento de tai chi tienen como objetivo el equilibrio, la flexibilidad y la fuerza pueden reducir las caídas y los daños relacionados con las caídas. Aunque no muestra una diferencia marcada, el entrenamiento con programas de ejercicios agradables es beneficioso para lograr resultados saludables.

Se ha diseñado una nueva herramienta para la reducción del riesgo de caídas y para la movilidad en personas mayores BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises). Se realizó un trabajo limitado en el protocolo BRACE, por lo que en este estudio trabajaremos más en este protocolo innovador. El objetivo de nuestro estudio es comparar los efectos de los ejercicios cognitivos aeróbicos de resistencia al equilibrio (BRACE) y los ejercicios de Otago sobre la movilidad y la reducción del riesgo de caídas en personas mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Khyber Pakhtunkhuwa
      • Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistán, 2500
        • Helping Hand Institute of Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • témpano y equilibrio 0-39

Puntuación MOCA no inferior a 22

Criterio de exclusión:

  • • Deterioro cognitivo severo que les impedía entender instrucciones.

    • Deficiencias musculoesqueléticas, neurológicas y visuales graves que puedan afectar la medición.
    • Participación en otros programas de ejercicio.
    • Los pacientes tienen insuficiencia vertebrobasilar
    • Inestabilidad atlanto-axial
    • Osteoporosis
    • Artritis reumatoide

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios cognitivos aeróbicos de resistencia al equilibrio (BRACE)
BRACE incluye una combinación de ejercicios que incluyen ejercicios de equilibrio, resistencia, aeróbicos y cognitivos.
El estudio se llevará a cabo después de la aprobación de la junta de revisión ética. El entrenamiento con ejercicios BRACE se realizaría 4 veces a la semana durante 12 semanas, con una duración aproximada de 40 a 50 minutos cada vez. Semanas 1-3: Equilibrio: Romberg, bipedestación en tándem, postura con una sola pierna Resistencia: levantarse de la silla Ejercicios aeróbicos: 6 mint walk Cognitivo: contar en reversa desde 50 Semanas 4-6: Equilibrio: Sentarse a pararse, alcance funcional, Prueba de tirón Resistencia: subir escaleras Ejercicios aeróbicos: Marchar en el espacio Cognitivo: Recuerda 5 palabras, deletrea al revés, recuerda 5 animales Semana 7-9: Equilibrio: Perturbación, lanzar una pelota, patear una pelota Resistencia: Transferirse al piso, ponerse en cuclillas Ejercicios aeróbicos: Ciclismo Cognitivo: Contar números pares desde 1-50, cálculo, suma, resta, división de multiplicación Semana 10-12: Equilibrio: combinación de todo Resistencia: combinación de todo Ejercicios aeróbicos: prueba de caminata de 6 minutos, pasos de marcha, ciclismo Cognitivo: combinación de todo
Comparador activo: Ejercicios de Otago
El protocolo de Otago es una combinación de ejercicios de calentamiento, fortalecimiento, equilibrio y flexibilidad.

El estudio se llevará a cabo después de la aprobación de la junta de revisión ética. El entrenamiento de ejercicios de Otago se realizaría 4 veces por semana durante 12 semanas, con una duración aproximada de 40-50 minutos cada vez. SEMANA 1-3: Calentamiento: Marcha, movimiento de cabeza, movimiento de cuello, extensión de espalda, movimiento de tronco, movimientos de tobillo Fuerza: Fortalecimiento de rodilla delantera, Fortalecimiento de rodilla trasera, Fortalecimiento de cadera lateral, Elevaciones de pantorrillas, Elevaciones de dedos de los pies (10 repeticiones cada una) Equilibrio: Flexiones de rodilla, caminar hacia atrás, caminar y dar la vuelta, caminar de lado, postura en tándem (parada de talón y punta), caminata en tándem (caminar de talón y punta), pararse con una pierna, caminar con el talón, caminar con la punta del pie, caminar con la punta del talón hacia atrás, sentarse para pararse, escalera caminando. (10 repeticiones cada una) Flexibilidad: estiramiento de la pantorrilla, estiramiento de la parte posterior del muslo Sostenga de 10 a 15 segundos y repita con la otra pierna.

Caminata: 5 o 10 minutos a pie

Este protocolo se seguirá durante 12 semanas con más repeticiones después de cada 3 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg y Balanza
Periodo de tiempo: 12 semanas
cambios con respecto a la línea de base, la escala de equilibrio de Berg (BBS) se usa para evaluar el equilibrio y el riesgo de caídas. Las puntuaciones más altas en la BBS indican una mayor independencia y una mejor capacidad para mantener el equilibrio. Por el contrario, puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de caída Ítems DESCRIPCIÓN PUNTUACIÓN (0-4) Sentado a parado, De pie sin apoyo, Sentado sin apoyo, De pie a sentado, Transferencias, De pie con los ojos cerrados, De pie con los pies juntos, Estirándose hacia adelante con el brazo extendido, Recuperar un objeto del piso, Girar para mirar hacia atrás, Girar 360 grados, Colocar un pie alterno en el taburete, Pararse con un pie al frente, Pararse sobre un pie, TOTAL __/56
12 semanas
Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: 12 semanas
cambios desde la línea de base, Timed up and go test se utiliza para la evaluación del riesgo de caídas entre la población de edad avanzada. La prueba Timed "Up and Go" (TUG) mide, en segundos, el tiempo que tarda una persona en levantarse de un sillón estándar (altura aproximada del asiento de 46 cm, altura del brazo de 65 cm), caminar una distancia de 3 metros (aproximadamente 10 pies), gire, camine de regreso a la silla y siéntese. Los ancianos sanos normales suelen completar la tarea en 10 segundos o menos. Los ancianos muy frágiles o débiles con poca movilidad pueden tardar 2 minutos o más. Guía clínica: <10 segundos = normal <20 segundos = buena movilidad, puede salir solo, móvil sin ayuda para la marcha <30 segundos = problemas, no puede salir solo, requiere ayuda para la marcha Puntuación mayor o igual a 14 segundos se ha demostrado que indica un alto riesgo de caídas.
12 semanas
MOCA
Periodo de tiempo: 12 semanas

La Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA) es un instrumento de evaluación cognitiva desarrollado para detectar el deterioro cognitivo leve (DCL). Es una prueba simple de papel y lápiz de 10 minutos que evalúa múltiples dominios cognitivos, incluidos la memoria, el lenguaje, las funciones ejecutivas, las habilidades visuoespaciales, el cálculo, la abstracción, la atención, la concentración y la orientación.

Las puntuaciones en el rango de MoCA van de cero a 30. Una puntuación de 26 o más se considera normal.

En los datos del estudio inicial, los controles normales tenían una puntuación media de 27,4. Las personas con deterioro cognitivo leve (DCL) obtuvieron un promedio de 22,1. Las personas con enfermedad de Alzheimer tenían una puntuación media de 16,2.

12 semanas
Índice dinámico de la marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas

El DGI evalúa la capacidad del participante para mantener el equilibrio al caminar mientras responde a diferentes demandas de tareas, a través de varias condiciones dinámicas.

Incluye ocho elementos, caminar sobre superficies niveladas, cambiar de velocidad, girar la cabeza en dirección horizontal y vertical, caminar y girar 180 grados para detenerse, pasar por encima y alrededor de obstáculos, y subir y bajar escaleras.

Cada elemento se califica en una escala de 0 a 3, donde 3 indica un desempeño normal y 0 representa un deterioro grave. La mejor puntuación posible en la DGI es un 24.

12 semanas
Balanza específica de actividad
Periodo de tiempo: 12 semanas
La escala de confianza en el equilibrio para actividades específicas (ABC) es un cuestionario estructurado que mide la confianza de un individuo durante las actividades ambulatorias sin caerse o experimentar una sensación de inestabilidad. Es un cuestionario de 16 ítems donde los pacientes califican su confianza mientras realizan actividades. Puntuación de 0 a 100 (0 es ninguna confianza y 100 es plena confianza).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ghulam Qadir

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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