Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ protokołu BRACE na ryzyko upadków wśród osób starszych

4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie aerobowych ćwiczeń poznawczych z oporem na równowagę (BRACE) i ćwiczeń Otago dotyczących ryzyka upadków wśród osób starszych

Celem tego badania jest porównanie wpływu Aerobowych Ćwiczeń Poznawczych z Oporem Równowagi (BRACE) i ćwiczeń Otago na ryzyko upadków wśród osób w podeszłym wieku. Oraz określenie wpływu ćwiczeń BRACE i Otago na równowagę statyczną i dynamiczną w populacji osób starszych. badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną obejmującą grupę eksperymentalną i kontrolną z szacunkową liczbą 17 osób w każdej grupie. Ćwiczenia aerobowe z oporem równowagi będą wykonywane przez grupę eksperymentalną, a protokół Otago przez grupę kontrolną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontrola równowagi jest podstawą zdolności człowieka do samodzielnego poruszania się i funkcjonowania. Jednak kontrola równowagi zmniejsza się wraz z wiekiem, a zaburzona równowaga jest głównym czynnikiem ryzyka upadków wśród osób starszych. Trening równowagi w warunkach dwuzadaniowości wydaje się być niezbędny do poprawy kontroli równowagi w sytuacjach z podzielnością uwagi.

Program treningu równowagi dla osób starszych, obejmujący ćwiczenia dwu- i wielozadaniowe, został zaprojektowany i opracowany w oparciu o ugruntowane zasady ćwiczeń oraz wiedzę, że kontrola równowagi opiera się na interakcji kilku układów fizjologicznych, a także interakcji z otoczeniem czynników i wykonywanego zadania.

Wiele badań wykazało, że zapobieganie upadkom jest możliwe poprzez przyjęcie zdrowego stylu życia, modyfikację środowiska, ćwiczenia i edukację. Ćwiczenia odgrywają bardzo ważną rolę w zapobieganiu upadkom, np. ćwiczenia i trening tai chi docelowa równowaga, elastyczność i siła mogą zmniejszyć upadek i szkody związane z upadkiem. Chociaż nie wykazuje wyraźnej różnicy, przyjemny program ćwiczeń jest korzystny dla osiągnięcia zdrowych wyników.

Zaprojektowano nowe narzędzie do zmniejszania ryzyka upadków i poruszania się osób starszych – BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises). Wykonano ograniczoną pracę nad protokołem BRACE, więc w tym badaniu będziemy wykonywać dalsze prace nad tym innowacyjnym protokołem. Celem naszego badania jest porównanie wpływu Balance Resistance Aerobic Cognitive Exercises (BRACE) i ćwiczeń Otago na mobilność i zmniejszenie ryzyka upadków u osób starszych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Khyber Pakhtunkhuwa
      • Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
        • Rekrutacyjny
        • Helping Hand Institute of rehabilitation
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ghulam Qadir, MS-NMPT*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • berg i balans 0-39

Wynik MOCA nie mniejszy niż 22

Kryteria wyłączenia:

  • • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwia im zrozumienie instrukcji.

    • Poważne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, neurologiczne i wzrokowe, które mogą mieć wpływ na pomiar.
    • Zaangażowanie w inne programy ćwiczeń.
    • Pacjenci mają niewydolność kręgowo-podstawną
    • Niestabilność atlanto-osiowa
    • Osteoporoza
    • Reumatyzm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aerobowe ćwiczenia poznawcze z oporem na równowagę (BRACE)
BRACE obejmuje kombinację ćwiczeń, w tym równowagę, opór, aerobik, ćwiczenia poznawcze.
Badanie zostanie przeprowadzone po zatwierdzeniu przez komisję etyczną. Trening wysiłkowy BRACE byłby wykonywany 4 razy w tygodniu przez 12 tygodni, trwając za każdym razem około 40-50 minut. Tydzień 1-3: Równowaga: Romberg, stanie w tandomie, postawa na jednej nodze Opór: unoszenie się na krześle Ćwiczenia aerobowe: 6-minutowy spacer Poznawczy: odliczanie wstecz od 50 Tydzień 4-6: Równowaga: siadanie do stania, zasięg funkcjonalny, test szarpania Opór: wchodzenie po schodach Ćwiczenia aerobowe: Marsz w przestrzeni Poznawcze: Zapamiętaj 5 słów, przeliteruj wstecz, zapamiętaj 5 zwierząt Tydzień 7-9: Równowaga: Zakłócenia, rzucanie piłką, kopanie piłki Opór: Przemieszczanie się po podłodze, kucanie Ćwiczenia aerobowe: Jazda na rowerze Poznawcze: Policz liczby parzyste od 1-50, obliczenia, dodawanie, odejmowanie, mnożenie, dzielenie Tydzień 10-12: Równowaga: Kombinacja wszystkich rodzajów oporu: Kombinacja wszystkich ćwiczeń aerobowych: 6-minutowy test marszu, kroki marszu, jazda na rowerze Poznawcze: Kombinacja wszystkich
Aktywny komparator: Ćwiczenia Otago
Protokół Otago to połączenie ćwiczeń rozgrzewających, wzmacniających, równoważących i rozciągających.

Badanie zostanie przeprowadzone po zatwierdzeniu przez komisję etyczną. Trening wydolnościowy Otago byłby wykonywany 4 razy w tygodniu przez 12 tygodni, trwając za każdym razem około 40-50 minut. TYDZIEŃ 1-3: Rozgrzewka: Marsz, ruch głowy, ruch karku, wyprost pleców, ruch tułowia, ruchy kostek Siła: Wzmocnienie przedniego kolana, Wzmocnienie tylnego kolana, Wzmocnienie bocznego biodra, Unoszenie łydek, Unoszenie palców stopy (po 10 powtórzeń) Równowaga: Zginanie kolan, Chodzenie tyłem, Chodzenie i obracanie się, Chodzenie bokiem, Postawa tandemowa (stanie na palcach), Stój w tandemie (chodzenie na palcach), Stanie na jednej nodze, Chodzenie na piętach, Spacer na palcach, Chodzenie na palcach piętowych do tyłu, Stanie z pozycji siedzącej, Schody pieszy. (po 10 powtórzeń) Giętkość: rozciąganie łydek, rozciąganie tylnej części uda Przytrzymaj przez 10 do 15 sekund i powtórz na drugiej nodze.

Spacer: 5 lub 10 minut spacerem

Ten protokół będzie przestrzegany przez 12 tygodni ze zwiększoną liczbą powtórzeń co 3 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Berga i Balancea
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiany w stosunku do stanu wyjściowego, skala równowagi Berga (BBS) służy do oceny równowagi i ryzyka upadku, wyższe wyniki w skali BBS wskazują na większą samodzielność i lepszą zdolność utrzymywania równowagi. Natomiast niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku Pozycje OPIS WYNIKI (0-4) Z siedzenia do stania, Stania bez podparcia, Z siedzenia bez podparcia, Z pozycji siedzącej do pozycji siedzącej, Przemieszczanie się, Stanie z zamkniętymi oczami, Stanie ze złączonymi stopami, Sięganie do przodu z wyciągniętą ręką, Podnoszenie przedmiotu z podłogi, Obrót, aby spojrzeć za siebie, Obrót o 360 stopni, Stawianie na przemian stopy na stołku, Stanie z jedną nogą z przodu, Stanie na jednej nodze, RAZEM __/56
12 tygodni
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: 12 tydzień
zmian w stosunku do wartości wyjściowej, test Timed up and go służy do oceny ryzyka upadków wśród osób starszych. Test Timed „Up and Go” (TUG) mierzy w sekundach czas potrzebny osobie na wstanie ze standardowego fotela (przybliżona wysokość siedziska 46 cm, wysokość ramienia 65 cm), przejście 3 metrów (około 10 stóp), odwróć się, podejdź z powrotem do krzesła i usiądź. Normalni, zdrowi starsi ludzie zwykle wykonują zadanie w 10 sekund lub mniej. Bardzo słaba lub słaba osoba starsza o słabej sprawności ruchowej może zająć 2 minuty lub więcej. Wskaźnik kliniczny: <10 sekund = normalny <20 sekund = dobra mobilność, może wychodzić sam, porusza się bez pomocy chodu <30 sekund = problemy, nie może sam wychodzić na zewnątrz, wymaga pomocy chodu Wynik większy lub równy 14 sekund wykazano, że wskazuje na wysokie ryzyko upadków.
12 tydzień
MOKA
Ramy czasowe: 12 tygodni

Montreal Cognitive Assessment (MOCA) to poznawcze narzędzie przesiewowe opracowane w celu wykrycia łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI). Jest to prosty 10-minutowy test typu papier i ołówek, który ocenia wiele dziedzin poznawczych, w tym pamięć, język, funkcje wykonawcze, zdolności wzrokowo-przestrzenne, liczenie, abstrakcję, uwagę, koncentrację i orientację.

Wyniki w zakresie MoCA od zera do 30. Wynik 26 i wyższy jest uważany za normalny.

We wstępnych danych z badania normalne kontrole miały średni wynik 27,4. Osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) uzyskały średnio 22,1. Osoby z chorobą Alzheimera uzyskały średni wynik 16,2.

12 tygodni
Indeks dynamiczny chodu
Ramy czasowe: 12 tygodni

DGI sprawdza zdolność uczestnika do utrzymania równowagi podczas chodzenia podczas reagowania na różne wymagania zadaniowe w różnych dynamicznych warunkach.

Obejmuje osiem elementów, chodzenie po równych powierzchniach, zmianę prędkości, obracanie głową w kierunku poziomym i pionowym, chodzenie i obracanie się o 180 stopni w celu zatrzymania, przechodzenie przez przeszkody i omijanie ich oraz wchodzenie i schodzenie po schodach.

Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, gdzie 3 oznacza normalne funkcjonowanie, a 0 oznacza poważne upośledzenie. Najlepszy możliwy wynik na DGI to 24.

12 tygodni
Skala równowagi specyficzna dla aktywności
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala pewności równowagi specyficznej dla czynności (ABC) to ustrukturyzowany kwestionariusz, który mierzy pewność siebie jednostki podczas czynności ambulatoryjnych bez upadku lub poczucia niestabilności. Jest to 16-itemowy kwestionariusz, w którym pacjenci oceniają swoją pewność siebie podczas wykonywania czynności. Punktacja od 0 do 100 (0 to brak pewności siebie, a 100 to pełna pewność).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ghulam Qadir

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj