- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05340387
노인 인구의 낙상 위험에 대한 BRACE 프로토콜의 효과
고령자의 낙상 위험에 대한 균형 저항 유산소 인지 운동(BRACE)과 Otago의 운동 비교
연구 개요
상세 설명
균형 조절은 사람이 독립적으로 움직이고 기능할 수 있는 능력의 기초입니다. 그러나 균형 조절은 나이가 들면서 감소하며 균형 장애는 노인의 낙상의 주요 위험 요소입니다. 주의가 분산된 상황에서 균형 조절을 개선하려면 이중 작업 조건에서 훈련 균형이 필요한 것으로 보입니다.
이중 및 다중 작업 운동을 포함한 노인을 위한 균형 훈련 프로그램은 잘 확립된 운동 원칙과 균형 제어가 여러 생리 시스템의 상호 작용 및 환경과의 상호 작용에 의존한다는 지식을 기반으로 설계 및 개발되었습니다. 요인 및 수행된 작업.
많은 연구에서 건강한 생활 습관, 환경 개선, 운동 및 교육을 통해 낙상을 예방할 수 있다고 보고했습니다. 운동은 낙상 예방에 매우 중요한 역할을 합니다. 예를 들어 운동 및 태극권 훈련 목표 균형, 유연성 및 강도는 낙상 및 낙상과 관련된 피해를 줄일 수 있습니다. 눈에 띄는 차이는 보이지 않지만 즐거운 운동 프로그램 교육은 건강한 결과를 얻는 데 도움이 됩니다.
낙상 위험 감소와 노인의 이동성을 위해 설계된 새로운 도구는 BRACE(Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises)입니다. BRACE 프로토콜에 대해 제한된 작업이 수행되었으므로 이 연구에서 우리는 이 혁신적인 프로토콜에 대해 추가 작업을 수행할 것입니다. 본 연구의 목적은 균형 저항성 유산소 인지 운동(BRACE)과 Otago의 운동이 노인의 이동성과 낙상 위험 감소에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Khyber Pakhtunkhuwa
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Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, 파키스탄, 2500
- Helping Hand Institute of Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 버그와 균형 0-39
MOCA 점수 22 이상
제외 기준:
• 지침을 이해하지 못하는 심각한 인지 장애.
- 측정에 영향을 미칠 수 있는 심각한 근골격계, 신경계 및 시각 장애.
- 다른 운동 프로그램에 참여.
- 환자는 척추기저 기능 부전이 있습니다.
- 대서양축 불안정성
- 골다공증
- 류머티스성 관절염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 균형 저항 유산소 인지 운동(BRACE)
BRACE에는 균형, 저항, 에어로빅, 인지 운동을 포함한 운동 조합이 포함됩니다.
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연구는 윤리심의위원회의 승인을 받은 후 실시한다.
BRACE 운동 훈련은 12주 동안 주 4회, 각 회당 약 40-50분 동안 진행됩니다.
1-3주차: 균형: Romberg, 탠덤 서기, 한쪽 다리 자세 저항: 의자 오르기 유산소 운동: 6분 걷기 인지: 50부터 거꾸로 세기 4-6주차: 균형: 앉은 자세에서 일어서기, 기능 도달, Tug 테스트 저항: 계단 오르기 에어로빅 운동: 우주 행진 인지: 5단어 기억, 철자 뒤로, 5마리 동물 기억 7-9주: 균형: 동요, 공 던지기, 공 차기 저항: 바닥 이동, 쪼그려 앉기 에어로빅 운동: 사이클링 인지: 짝수 세기 1-50, 계산, 더하기, 빼기, 곱하기 나눗셈 10-12주차: 균형: 모든 저항의 조합: 모든 유산소 운동의 조합: 6분 걷기 테스트, 행진 단계, 자전거 타기 인지: 모든 조합
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활성 비교기: 오타고의 운동
Otago의 프로토콜은 워밍업, 강화, 균형 및 유연성 운동의 조합입니다.
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연구는 윤리심의위원회의 승인을 받은 후 실시한다. Otago의 운동 훈련은 12주 동안 주 4회 실시되며, 매번 약 40-50분 동안 지속됩니다. 1-3주: 워밍업: 3월, 머리 움직임, 목 움직임, 등 확장, 몸통 움직임, 발목 움직임 근력: 앞 무릎 강화, 뒤 무릎 강화, 옆 엉덩이 강화, 카프 레이즈, 토 레이즈(각각 10회 반복) 균형: 무릎 구부리기, 뒤로 걷기, 걷기 및 돌아서기, 옆으로 걷기, 탠덤 스탠스(발뒤꿈치로 서기), 탠덤 걷기(발뒤꿈치로 걷기), 한쪽 다리로 서기, 발뒤꿈치로 걷기, 발가락으로 걷기, 발뒤꿈치로 뒤로 걷기, 앉아서 일어서기, 계단 걷는. (각각 10회 반복) 유연성: 종아리 스트레칭, 허벅지 뒤쪽 스트레칭 10~15초간 유지하고 반대쪽 다리도 반복합니다. 도보 : 도보 5~10분 이 프로토콜은 매 3주마다 증가된 반복으로 12주 동안 따를 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 앤 밸런스 척도
기간: 12주
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BBS(Berg balance scale)는 균형과 넘어짐 위험을 평가하는 데 사용되며, BBS의 점수가 높을수록 독립성과 균형 능력이 우수함을 나타냅니다.
항목 설명 점수 (0-4) 앉기, 지지하지 않고 서기, 지지하지 않고 앉기, 앉기에서 서기, 옮기기, 눈을 감고 서기, 발을 모으고 서기, 팔을 앞으로 뻗음, 바닥에서 물건 인출하기, 뒤돌아보기, 360도 회전하기, 의자에 발을 번갈아 얹기, 한 발 앞으로 서기, 한 발로 서기, TOTAL __/56
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12주
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타임 업 앤 고
기간: 12주
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기준선에서 변경, Timed up and go 테스트는 노인 인구의 낙상 위험 평가에 사용됩니다.
TUG(Timed "Up and Go") 테스트는 개인이 표준 안락의자(대략적인 좌석 높이 46cm, 팔 높이 65cm)에서 일어나 3미터 거리를 걷는 데 걸리는 시간을 초 단위로 측정합니다. (약 10피트) 돌아서 의자로 돌아가서 앉습니다.
정상적인 건강한 노인은 보통 10초 이내에 작업을 완료합니다.
거동이 불편한 매우 허약하거나 허약한 노인은 2분 이상 소요될 수 있습니다.
임상 가이드: <10초 = 정상 <20초 = 좋은 이동성, 혼자 외출 가능, 보행 보조기 없이 이동 가능 <30초 = 문제, 혼자 외출할 수 없음, 보행 보조기 필요 14초 이상의 점수 높은 낙상 위험을 나타내는 것으로 나타났습니다.
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12주
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모카
기간: 12주
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MOCA(Montreal Cognitive Assessment)는 가벼운 인지 장애(MCI)를 감지하기 위해 개발된 인지 검사 도구입니다. 기억력, 언어, 실행 기능, 시각-공간 기술, 계산, 추상화, 주의력, 집중력 및 방향성을 포함한 여러 인지 영역을 평가하는 간단한 10분 지필 테스트입니다. MoCA의 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 26점 이상이면 정상으로 간주됩니다. 초기 연구 데이터에서 정상 대조군의 평균 점수는 27.4점이었습니다. 경도 인지 장애(MCI)가 있는 사람들은 평균 22.1점을 받았습니다. 알츠하이머병 환자의 평균 점수는 16.2점이었습니다. |
12주
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보행 동적 지수
기간: 12주
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DGI는 다양한 동적 조건을 통해 다양한 작업 요구에 응답하면서 보행 균형을 유지하는 참가자의 능력을 테스트합니다. 평지 걷기, 속도 바꾸기, 머리를 수평 및 수직 방향으로 돌리기, 걷기 및 180도 회전하여 정지하기, 장애물을 넘고 돌기, 계단 오르기 및 내리기 등 8개 항목을 포함한다. 각 항목은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨지며 3은 정상 수행을 나타내고 0은 심각한 손상을 나타냅니다. DGI에서 가능한 최고 점수는 24점입니다. |
12주
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활동별 균형 척도
기간: 12주
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활동별 균형 신뢰도(ABC) 척도는 보행 활동 중 넘어지거나 불안정한 느낌 없이 개인의 자신감을 측정하는 구조화된 설문지입니다.
활동을 하는 동안 환자가 자신의 자신감을 평가하는 16개 항목의 설문지입니다.
0-100의 점수(0은 신뢰하지 않음, 100은 완전한 신뢰).
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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