Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af BRACE-protokollen på faldrisiko blandt ældre befolkning

6. juni 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenligning af balancemodstand aerobe kognitive øvelser (BRACE) og Otagos øvelser om faldrisiko blandt ældre befolkning

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af Balance Resistance Aerobic Cognitive Exercises (BRACE) og Otagos øvelser på faldrisiko blandt ældre befolkning. Og for at bestemme virkningerne af BRACE og Otagos træning på statisk og dynamisk balance hos ældre befolkning. undersøgelsen vil være et randomiseret kontrolforsøg, herunder eksperimentel og kontrolgruppe med anslået 17 personer i hver gruppe. Balance modstand aerobe modstand øvelser vil blive udført af eksperimentel gruppe og Otagos protokol vil blive udført af kontrol gruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Balancekontrol er grundlaget for en persons evne til at bevæge sig og fungere selvstændigt. Men balancekontrollen falder med alderen, og nedsat balance er en væsentlig risikofaktor for fald blandt ældre voksne. Træning af balance under dobbeltopgaveforhold ser ud til at være nødvendig for at forbedre balancekontrollen under situationer med delt opmærksomhed.

Balancetræningsprogram for ældre voksne, herunder dual- og multi-task øvelser, blev designet og udviklet baseret på veletablerede principper for træning og på viden om, at balancekontrol er afhængig af samspillet mellem flere fysiologiske systemer, samt interaktion med miljøet. faktorer og den udførte opgave.

Mange undersøgelser rapporterede, at forebyggelse af fald er mulig ved at vedtage en sund livsstil, miljøændringer, motion og uddannelse. Motion spiller en meget vigtig rolle i faldforebyggelse, f.eks. træning og tai chi-træning målbalance, fleksibilitet og styrke kan reducere fald og skader relateret til fald. Selvom det ikke viser en markant forskel, er et behageligt træningsprogram gavnligt for at opnå sunde resultater.

Et nyt værktøj er blevet designet til faldrisikoreduktion og mobilitet hos ældre er BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises). Der blev udført begrænset arbejde på BRACE-protokollen, så i denne undersøgelse vil vi arbejde videre med denne innovative protokol. Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne virkningerne af Balance Resistance Aerobic Cognitive Exercises (BRACE) og Otagos øvelser på mobilitet og faldrisikoreduktion hos ældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Khyber Pakhtunkhuwa
      • Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
        • Helping Hand Institute of rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • berg og balance 0-39

MOCA-score ikke mindre end 22

Ekskluderingskriterier:

  • • Alvorlig kognitiv svækkelse, der forhindrede dem i at forstå instruktioner.

    • Alvorlig muskuloskeletal, neurologisk og synsnedsættelse, der kan påvirke målingen.
    • Inddragelse i andre træningsprogrammer.
    • Patienter har vertebrobasilær insufficiens
    • Atlanto-aksial ustabilitet
    • Osteoporose
    • Rheumatoid arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Balance Resistance Aerobic Cognitive Exercises (BRACE)
BRACE inkluderer en kombination af øvelser, herunder balance, modstand, aerobic, kognitionsøvelser.
Undersøgelsen vil blive udført efter godkendelse af etisk revisionsnævn. BRACE-træningen vil blive udført 4 gange om ugen i 12 uger, som varer cirka 40-50 minutter hver gang. Uge 1-3 : Balance: Romberg, tandom stående, enkeltbensstilling Modstand: stoleløft Aerobe øvelser: 6mint walk Kognitiv: tæl omvendt fra 50 Uge 4-6: Balance: Sidde at stå, funktionel rækkevidde, Træktest Modstand: trappegang Aerobe øvelser: Marchere i rummet Kognitiv: Husk 5 ord, stav baglæns, husk 5 dyr Uge 7-9: Balance: Forstyrrelse, kaste en bold, sparke en bold Modstand: Gulvoverførsel, hug på hug Aerobe øvelser: Cykling Kognitiv: Tæl lige tal fra 1-50, udregning, addition, subtraktion, multiplikation division Uge 10-12: Balance: Kombination af alle modstand: Kombination af alle aerobe øvelser: 6 minutters gangtest, marcherende skridt, cykling Kognitiv: Kombination af alle
Aktiv komparator: Otagos øvelser
Otagos protokol er en kombination af opvarmnings-, styrke-, balance- og smidighedsøvelser.

Undersøgelsen vil blive udført efter godkendelse af etisk revisionsnævn. Otagos træning vil blive udført 4 gange om ugen i 12 uger, der varer cirka 40-50 minutter hver gang. UGE 1-3: Opvarmning: Marts, hovedbevægelse, nakkebevægelse, rygforlængelse, kropsbevægelser, ankelbevægelser Styrke: Forstærkning af knæ foran, Forstærkning af bagknæ, Forstærkning af sidehofte, lægløft, tåløft (10 gentagelser hver) Balance: Knæbøjninger, Baglæns gang, Gå og vende rundt, Sidelæns gang, Tandem stance (hæl tå stå), Tandem gang (hæl tå gang), Et ben stå, hæl gang, tå gang, hæl tå gå baglæns, Sidde at stå, Trappe gå. (10 gentagelser hver) Fleksibilitet: lægstræk, bagside af lårstræk Hold i 10 til 15 sekunder og gentag på det andet ben.

Gåtur: 5 eller 10 minutters gang

Denne protokol vil blive fulgt i 12 uger med øgede gentagelser efter hver 3. uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg And Balance skala
Tidsramme: 12 uger
ændringer fra baseline, Berg balance skala (BBS) bruges til vurdering af balance og faldrisiko, Højere score på BBS indikerer større uafhængighed og bedre balanceevne. I modsætning hertil indikerer lavere score en større faldrisiko Emner BESKRIVELSE SCORE (0-4) Siddende til stående, Stående ustøttet, Siddende ustøttet, Stående til siddende, Forflytninger, Stående med lukkede øjne, Stående med fødderne samlet, Række frem med strakt arm, Henter genstand fra gulvet, vender sig for at se bagud, drejer 360 grader, placerer alternativ fod på skammel, står med én fod foran, står på én fod, TOTAL __/56
12 uger
Time Up And Go
Tidsramme: 12 uge
ændringer fra baseline, Timed up and go test bruges til vurdering af faldrisiko blandt den ældre befolkning. Den tidsindstillede "Up and Go" (TUG)-test måler, i sekunder, den tid det tager en person at rejse sig fra en standardlænestol (ca. sædehøjde på 46 cm, armhøjde 65 cm), gå en afstand på 3 meter (ca. 10 fod), vend, gå tilbage til stolen og sæt dig ned. Normale raske ældre udfører normalt opgaven på 10 sekunder eller mindre. Meget svage eller svage ældre med dårlig mobilitet kan tage 2 minutter eller mere. Klinisk vejledning: <10 sekunder = normal <20 sekunder = god bevægelighed, kan gå ud alene, mobil uden ganghjælp <30 sekunder = problemer, kan ikke gå udenfor alene, kræver ganghjælp En score på mere end eller lig med 14 sekunder har vist sig at indikere en høj risiko for fald.
12 uge
MOCA
Tidsramme: 12 uger

Montreal Cognitive Assessment (MOCA) er et kognitivt screeningsinstrument udviklet til at opdage mild kognitiv svækkelse (MCI). Det er en simpel 10 min papir- og blyanttest, der vurderer flere kognitive domæner, herunder hukommelse, sprog, eksekutive funktioner, visuo-patiale færdigheder, beregning, abstraktion, opmærksomhed, koncentration og orientering.

Scorer på MoCA varierer fra nul til 30. En score på 26 og højere betragtes som normal.

I de indledende undersøgelsesdata havde normale kontroller en gennemsnitlig score på 27,4. Mennesker med mild kognitiv svækkelse (MCI) scorede et gennemsnit på 22,1. Mennesker med Alzheimers sygdom havde en gennemsnitlig score på 16,2.

12 uger
Gang dynamisk indeks
Tidsramme: 12 uger

DGI tester deltagerens evne til at opretholde gangbalancen og samtidig reagere på forskellige opgavekrav gennem forskellige dynamiske forhold.

Det omfatter otte genstande, gang på jævne overflader, ændring af hastigheder, hoveddrejninger i vandrette og lodrette retninger, gang og drejning 180 grader for at stoppe, træde over og rundt om forhindringer og trappeop- og nedstigning.

Hvert emne bedømmes på en skala fra 0 til 3, hvor 3 angiver normal ydeevne og 0 repræsenterer alvorlig svækkelse. Den bedst mulige score på DGI er en 24.

12 uger
Aktivitetsspecifik balanceskala
Tidsramme: 12 uger
Activities-specific balance confidence (ABC) skala er et struktureret spørgeskema, der måler en persons selvtillid under ambulante aktiviteter uden at falde eller opleve en følelse af ustabilitet. Det er et spørgeskema med 16 punkter, hvor patienter vurderer deres selvtillid, mens de udfører aktiviteter. Scoring fra 0-100 (0 er ingen selvtillid og 100 er fuld tillid).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ghulam Qadir

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efterårspatienter

Abonner