- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05340387
Effetti del protocollo BRACE sul rischio di caduta tra la popolazione anziana
Confronto tra gli esercizi cognitivi aerobici di resistenza all'equilibrio (BRACE) e gli esercizi di Otago sul rischio di caduta tra la popolazione anziana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il controllo dell'equilibrio è il fondamento della capacità di una persona di muoversi e funzionare in modo indipendente. Tuttavia, il controllo dell'equilibrio diminuisce con l'età e l'equilibrio compromesso è un importante fattore di rischio di cadute tra gli anziani. L'allenamento dell'equilibrio durante le condizioni di doppia attività sembra essere necessario per migliorare il controllo dell'equilibrio in situazioni con attenzione divisa.
Il programma di allenamento dell'equilibrio per gli anziani, inclusi esercizi duali e multitask, è stato progettato e sviluppato sulla base di principi di esercizio consolidati e sulla consapevolezza che il controllo dell'equilibrio si basa sull'interazione di diversi sistemi fisiologici, nonché sull'interazione con l'ambiente fattori e il compito svolto.
Molti studi hanno riportato che la prevenzione della caduta è possibile adottando uno stile di vita sano, modifiche ambientali, esercizio fisico ed educazione. L'esercizio fisico svolge un ruolo molto importante nella prevenzione delle cadute, ad esempio l'equilibrio, la flessibilità e la forza mirati all'esercizio fisico e all'allenamento tai chi possono ridurre la caduta e i danni correlati alla caduta. Sebbene non mostri una marcata differenza, un programma di allenamento piacevole è utile per ottenere risultati salutari.
Un nuovo strumento è stato progettato per la riduzione del rischio di cadute e per la mobilità negli anziani è BRACE (Esercizi di equilibrio, resistenza, aerobica, cognizione). È stato svolto un lavoro limitato sul protocollo BRACE, quindi in questo studio lavoreremo ulteriormente su questo protocollo innovativo. Lo scopo del nostro studio è confrontare gli effetti degli esercizi cognitivi aerobici di resistenza all'equilibrio (BRACE) e degli esercizi di Otago sulla mobilità e sulla riduzione del rischio di caduta negli anziani
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Khyber Pakhtunkhuwa
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Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
- Helping Hand Institute of rehabilitation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- berg ed equilibrio 0-39
Punteggio MOCA non inferiore a 22
Criteri di esclusione:
• Grave deterioramento cognitivo che ha impedito loro di comprendere le istruzioni.
- Grave danno muscoloscheletrico, neurologico e visivo che potrebbe influire sulla misurazione.
- Coinvolgimento in altri programmi di esercizio.
- I pazienti hanno insufficienza vertebro-basilare
- Instabilità atlanto-assiale
- Osteoporosi
- Artrite reumatoide
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi cognitivi aerobici di resistenza all'equilibrio (BRACE)
BRACE include una combinazione di esercizi tra cui esercizi di equilibrio, resistenza, aerobica, cognizione.
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Lo studio sarà condotto dopo l'approvazione del comitato di revisione etica.
L'esercizio di allenamento BRACE verrebbe eseguito 4 volte a settimana per 12 settimane, della durata di circa 40-50 minuti ogni volta.
Settimana 1-3: Equilibrio: Romberg, tandom in piedi, posizione su una gamba sola Resistenza: sollevamento della sedia Esercizi aerobici: 6 minuti di camminata Cognitivi: conteggio inverso da 50 Settimana 4-6: Equilibrio: posizione seduta per stare in piedi, portata funzionale, test di rimorchiatore Resistenza: salire le scale Esercizi aerobici: Marciare nello spazio Cognitivo: Ricorda 5 parole, scrivi all'indietro, ricorda 5 animali Settimana 7-9: Equilibrio: Perturbazione, lanciare una palla, calciare una palla Resistenza: Trasferimento a terra, accovacciarsi Esercizi aerobici: Andare in bicicletta Cognitivo: Contare il numero pari da 1-50, calcolo, addizione, sottrazione, moltiplicazione divisione Settimana 10-12: Equilibrio: combinazione di tutte le resistenze: combinazione di tutti gli esercizi aerobici: test del cammino di 6 minuti, passi di marcia, ciclismo Cognitivo: combinazione di tutti
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Comparatore attivo: Gli esercizi di Otago
Il protocollo di Otago è una combinazione di esercizi di riscaldamento, rafforzamento, equilibrio e flessibilità.
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Lo studio sarà condotto dopo l'approvazione del comitato di revisione etica. L'esercizio fisico di Otago verrebbe eseguito 4 volte a settimana per 12 settimane, della durata di circa 40-50 minuti ogni volta. SETTIMANA 1-3: Riscaldamento: marcia, movimento della testa, movimento del collo, estensione della schiena, movimento del tronco, movimenti della caviglia Forza: rafforzamento del ginocchio anteriore, rafforzamento del ginocchio posteriore, rafforzamento dell'anca laterale, sollevamento dei polpacci, sollevamento delle dita dei piedi (10 ripetizioni ciascuno) Equilibrio: Flessione del ginocchio, camminata all'indietro, camminata e girarsi, camminata laterale, posizione tandem (piedi in punta di tallone), camminata tandem (camminata in punta di tallone), posizione su una gamba sola, camminata sul tallone, camminata sulla punta, camminata sul tallone all'indietro, posizione seduta per stare in piedi, scala a passeggio. (10 ripetizioni ciascuna) Flessibilità: allungamento del polpaccio, allungamento della parte posteriore della coscia Tenere premuto per 10-15 secondi e ripetere sull'altra gamba. A piedi: 5 o 10 minuti a piedi Questo protocollo sarà seguito per 12 settimane con ripetizioni aumentate ogni 3 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Berg And Balance
Lasso di tempo: 12 settimane
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variazioni rispetto alla linea di base, la scala dell'equilibrio di Berg (BBS) viene utilizzata per la valutazione dell'equilibrio e del rischio di caduta, punteggi più alti sulla BBS indicano una maggiore indipendenza e una migliore capacità di equilibrio.
Al contrario, punteggi più bassi indicano un maggiore rischio di caduta. Item DESCRIZIONE PUNTEGGIO (0-4) Da seduto a in piedi, In piedi senza supporto, Seduto senza supporto, Da in piedi a seduto, Trasferimenti, In piedi con gli occhi chiusi, In piedi con i piedi uniti, Protendendosi in avanti con il braccio teso, Recuperare l'oggetto dal pavimento, Girarsi per guardare dietro, Girarsi di 360 gradi, Mettere un piede alternato sullo sgabello, In piedi con un piede davanti, In piedi su un piede, TOTALE __/56
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12 settimane
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Tempo su e vai
Lasso di tempo: 12 settimane
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variazioni rispetto al basale, il test Timed up and go viene utilizzato per la valutazione del rischio di cadute tra la popolazione anziana.
Il test Timed "Up and Go" (TUG) misura, in secondi, il tempo impiegato da un individuo per alzarsi da una poltrona standard (altezza approssimativa della seduta di 46 cm, altezza del braccio di 65 cm), percorrere una distanza di 3 metri (circa 10 piedi), girati, torna alla sedia e siediti.
Gli anziani sani normali di solito completano l'attività in 10 secondi o meno.
Gli anziani molto fragili o deboli con scarsa mobilità possono impiegare 2 minuti o più.
Guida clinica: <10 secondi = normale <20 secondi = buona mobilità, può uscire da solo, mobile senza deambulatore <30 secondi = problemi, non può uscire da solo, richiede un deambulatore Punteggio maggiore o uguale a 14 secondi ha dimostrato di indicare un alto rischio di cadute.
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12 settimane
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MOCA
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il Montreal Cognitive Assessment (MOCA) è uno strumento di screening cognitivo sviluppato per rilevare il lieve deterioramento cognitivo (MCI). È un semplice test di carta e matita di 10 minuti che valuta più domini cognitivi tra cui memoria, linguaggio, funzioni esecutive, abilità visuo-patiali, calcolo, astrazione, attenzione, concentrazione e orientamento. I punteggi del MoCA vanno da zero a 30. Un punteggio di 26 e superiore è considerato normale. Nei dati dello studio iniziale, i controlli normali avevano un punteggio medio di 27,4. Le persone con decadimento cognitivo lieve (MCI) hanno ottenuto una media di 22,1. Le persone con malattia di Alzheimer avevano un punteggio medio di 16,2. |
12 settimane
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Indice dinamico dell'andatura
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il DGI mette alla prova la capacità del partecipante di mantenere l'equilibrio durante la deambulazione rispondendo a diverse richieste del compito, attraverso varie condizioni dinamiche. Comprende otto elementi, camminare su superfici piane, cambiare velocità, girare la testa in direzione orizzontale e verticale, camminare e girarsi di 180 gradi per fermarsi, scavalcare e aggirare gli ostacoli e salire e scendere le scale. Ogni elemento è valutato su una scala da 0 a 3, dove 3 indica prestazioni normali e 0 rappresenta una grave compromissione. Il miglior punteggio possibile sul DGI è un 24. |
12 settimane
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Scala di equilibrio specifica per attività
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala di fiducia dell'equilibrio specifico delle attività (ABC) è un questionario strutturato che misura la fiducia di un individuo durante le attività ambulatoriali senza cadere o provare un senso di instabilità.
È un questionario di 16 voci in cui i pazienti valutano la loro fiducia durante le attività.
Punteggio da 0 a 100 (0 è sfiducia e 100 è piena fiducia).
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ghulam Qadir
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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