Effecten van BRACE-protocol op valrisico bij ouderen
Vergelijking van evenwichtsweerstand Aerobic Cognitive Exercises (BRACE) en Otago's Exercises op het risico op vallen bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evenwichtscontrole is de basis van het vermogen van een persoon om onafhankelijk te bewegen en te functioneren. De controle over het evenwicht neemt echter af met de leeftijd, en een verminderd evenwicht is een belangrijke risicofactor voor vallen bij oudere volwassenen. Evenwichtstraining tijdens dubbeltaaksituaties lijkt noodzakelijk om de balanscontrole te verbeteren in situaties met verdeelde aandacht.
Evenwichtstrainingsprogramma voor oudere volwassenen, met inbegrip van oefeningen voor twee en meer taken, is ontworpen en ontwikkeld op basis van gevestigde oefenprincipes en op de wetenschap dat evenwichtscontrole afhankelijk is van de interactie van verschillende fysiologische systemen, evenals interactie met omgevingsfactoren. factoren en de uitgevoerde taak.
Veel studies meldden dat preventie van vallen mogelijk is door een gezonde levensstijl, omgevingsverandering, lichaamsbeweging en onderwijs aan te nemen. Lichaamsbeweging speelt een zeer belangrijke rol bij het voorkomen van vallen, bijvoorbeeld lichaamsbeweging en tai chi-training. Doelbalans, flexibiliteit en kracht kunnen vallen en schade door vallen verminderen. Hoewel het geen duidelijk verschil laat zien, is een aangenaam oefenprogramma training gunstig voor het bereiken van gezonde resultaten.
Een nieuw hulpmiddel is ontworpen voor het verminderen van het valrisico en voor mobiliteit bij ouderen: BRACE (Balance, Resistance, Aerobic, Cognition Exercises). Er is beperkt werk verricht aan het BRACE-protocol, dus in deze studie zullen we verder werken aan dit innovatieve protocol. Het doel van onze studie is om de effecten van Balance Resistance Aerobic Cognitive Exercises (BRACE) en Otago's oefeningen op mobiliteit en valrisicovermindering bij ouderen te vergelijken
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhuwa
-
Mānsehra, Khyber Pakhtunkhuwa, Pakistan, 2500
- Helping Hand Institute of Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- berg en balans 0-39
MOCA-score niet minder dan 22
Uitsluitingscriteria:
• Ernstige cognitieve stoornissen waardoor ze instructies niet konden begrijpen.
- Ernstige musculoskeletale, neurologische en visuele stoornissen die de meting kunnen beïnvloeden.
- Deelname aan andere oefenprogramma's.
- Patiënten hebben vertebrobasilaire insufficiëntie
- Atlanto-axiale instabiliteit
- Osteoporose
- Reumatoïde artritis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Balans Weerstand Aërobe Cognitieve Oefeningen (BRACE)
BRACE omvat een combinatie van oefeningen, waaronder evenwichts-, weerstands-, aerobics- en cognitieoefeningen.
|
De studie zal worden uitgevoerd na goedkeuring van de ethische toetsingscommissie.
De BRACE-oefentraining zou gedurende 12 weken 4 keer per week worden uitgevoerd en elke keer ongeveer 40-50 minuten duren.
Week 1-3: Evenwicht: Romberg, tandomstand, enkele beenstand Weerstand: stoel omhoog Aërobe oefeningen: 6mint lopen Cognitief: tel achteruit vanaf 50 Week 4-6: Evenwicht: zit-naar-stand, functioneel reiken, trekproef Weerstand: traplopen Aërobe oefeningen: in de ruimte marcheren Cognitief: 5 woorden onthouden, achterstevoren spellen, 5 dieren onthouden Week 7-9: Evenwicht: verstoring, bal gooien, tegen een bal schoppen Weerstand: verplaatsen van de grond, hurken Aërobe oefeningen: fietsen Cognitief: even getallen tellen vanaf 1-50, rekenen, optellen, aftrekken, vermenigvuldigen delen Week 10-12: Balans: Combinatie van alles Weerstand: Combinatie van alles Aërobe oefeningen: 6 minuten looptest, marcherende passen, fietsen Cognitief: Combinatie van alles
|
|
Actieve vergelijker: Otago's oefeningen
Het protocol van Otago is een combinatie van opwarmings-, versterkings-, balans- en flexibiliteitsoefeningen.
|
De studie zal worden uitgevoerd na goedkeuring van de ethische toetsingscommissie. De oefentraining van de Otago zou gedurende 12 weken 4 keer per week worden uitgevoerd en elke keer ongeveer 40-50 minuten duren. WEEK 1-3: Opwarming: maart, hoofdbeweging, nekbeweging, rugextensie, rompbeweging, enkelbewegingen Kracht: Versterking van de voorste knie, Versterking van de achterste knie, Versterking van de zijheup, Calf raises, Teen raises (elk 10 herhalingen) Balans: Kniebuigingen, Achterwaarts lopen, Lopen en omdraaien, Zijwaarts lopen, Tandemstand (hiel-teenstand), Tandemgang (hiel-teengang), Eenbeenstand, Hielloop, Tenenloop, Hielteen achteruitloop, Zit-naar-stand, Trap lopen. (elk 10 herhalingen) Flexibiliteit: kuitstrekking, achterkant dijstrekking Houd 10 tot 15 seconden vast en herhaal op het andere been. Lopen: 5 of 10 minuten lopen Dit protocol wordt gedurende 12 weken gevolgd met meer herhalingen na elke 3 weken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg en Balance schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
veranderingen ten opzichte van de basislijn, Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt voor beoordeling van het evenwicht en het valrisico. Hogere scores op de BBS duiden op een grotere onafhankelijkheid en een beter evenwichtsvermogen.
Lagere scores duiden daarentegen op een groter valrisico. Items BESCHRIJVING SCORE (0-4) Zittend naar staand, staand zonder steun, zittend zonder steun, staand naar zittend, transfers, staand met gesloten ogen, staand met de voeten tegen elkaar, naar voren reiken met uitgestrekte arm, Voorwerp van de vloer halen, draaien om achterom te kijken, 360 graden draaien, afwisselend voet op kruk plaatsen, met één voet naar voren staan, op één voet staan, TOTAAL __/56
|
12 weken
|
|
Tijd op en gaan
Tijdsspanne: 12 weken
|
veranderingen ten opzichte van de basislijn, wordt Timed up and go-test gebruikt voor de beoordeling van het risico op vallen bij ouderen.
De getimede "Up and Go" (TUG)-test meet in seconden de tijd die een persoon nodig heeft om op te staan vanuit een standaardfauteuil (zithoogte ongeveer 46 cm, armhoogte 65 cm), een afstand van 3 meter te lopen (ongeveer 3 meter), draai, loop terug naar de stoel en ga zitten.
Normale gezonde ouderen voltooien de taak meestal in 10 seconden of minder.
Zeer kwetsbare of zwakke ouderen met slechte mobiliteit kan 2 minuten of langer duren.
Klinische leidraad: <10 seconden = normaal <20 seconden = goede mobiliteit, kan alleen naar buiten, mobiel zonder loophulp <30 seconden = problemen, kan niet alleen naar buiten, loophulp nodig Een score van meer dan of gelijk aan 14 seconden is aangetoond dat het wijst op een hoog risico op vallen.
|
12 weken
|
|
MOCA
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Montreal Cognitive Assessment (MOCA) is een cognitief screeningsinstrument dat is ontwikkeld om milde cognitieve stoornissen (MCI) op te sporen. Het is een eenvoudige papier- en potloodtest van 10 minuten die meerdere cognitieve domeinen beoordeelt, waaronder geheugen, taal, executieve functies, visueel-patiale vaardigheden, rekenen, abstractie, aandacht, concentratie en oriëntatie. Scores op de MoCA variëren van nul tot 30. Een score van 26 en hoger wordt als normaal beschouwd. In de eerste onderzoeksgegevens hadden normale controles een gemiddelde score van 27,4. Mensen met milde cognitieve stoornissen (MCI) scoorden gemiddeld 22,1. Mensen met de ziekte van Alzheimer hadden een gemiddelde score van 16,2. |
12 weken
|
|
Gang dynamische index
Tijdsspanne: 12 weken
|
De DGI test het vermogen van de deelnemer om het loopevenwicht te behouden terwijl hij reageert op verschillende taakeisen, onder verschillende dynamische omstandigheden. Het bevat acht items: lopen op een vlakke ondergrond, veranderende snelheden, draaien van het hoofd in horizontale en verticale richting, lopen en 180 graden draaien om te stoppen, over en rond obstakels stappen en trappen op- en aflopen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij 3 staat voor normale prestatie en 0 voor ernstige beperking. De best mogelijke score op de DGI is een 24. |
12 weken
|
|
Activiteitspecifieke weegschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Activiteitenspecifieke balansvertrouwen (ABC)-schaal is een gestructureerde vragenlijst die iemands zelfvertrouwen meet tijdens ambulante activiteiten zonder te vallen of een gevoel van onvastheid te ervaren.
Het is een vragenlijst met 16 items waarin patiënten hun zelfvertrouwen beoordelen tijdens het doen van activiteiten.
Scoren van 0-100 (0 is geen vertrouwen en 100 is volledig vertrouwen).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia Azhar, MS-NMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Ghulam Qadir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .