紙と漫画のビデオベースの研究情報の管理 参加者の同意に関する通知 (CONSENT)

目的:

主な目的: QIC によって評価された標準的な研究情報通知管理と比較して、漫画ビデオベースの研究情報通知管理の有効性を評価すること 二次目的: - 漫画ビデオベースの研究情報通知管理の有効性に関連する要因を決定する

エンドポイント:

主要エンドポイント: 小説と標準的な戦略を比較した、理解度テストで 80% 以上のスコアを獲得した参加者の割合。

研究集団：私たちの集団は、研究が実施される施設で定期的なケアのために子供を連れてくる大人で構成されます。

調査地 この調査は、カメルーンの西部、沿岸、および中部地域にある 4 つの調査地で実施されます。 これらのサイトは、ジャングの地区病院、フンバンの地区病院、ルウムの地区病院、およびソアの地区病院です。 これらのサイトは準都市サイトであり、都市、都市周辺、および農村環境からの参加者の参加を容易にするために選択されています。 また、これらのサイトでは、施設で治療を受けているすべての子供の定期的な体系的かつ積極的な小児結核のスクリーニング、および小児結核の診断と管理を改善するためのその他の介入を実施しています。 これらの結核活動は、CaP TB プログラムを通じて EGPAF によって実施されたものであり、現在、定期的なサイト活動の一部であり、この調査の目的で情報通知を作成するために使用されます。

参加者の適格性と募集プロセス 適格な参加者は、大人 (21 歳以上)、または選択された施設での定期的なケアのために子供 (15 歳未満) を連れてくる解放された未成年者であり、英語またはフランス語の読み書きができます。研究への参加を受け入れる人。 毎日、定期的なトリアージ登録簿 (および/または医療施設の組織によっては予防接種登録簿) を使用して、定期的なケアのために子供を連れてくる親を特定します。 登録簿に 3 の倍数であるシリアル番号を持つ子供を持つ親は、研究への適格性についてスクリーニングされ、適格であれば、書面による同意を提供した後に登録されます。 1日あたり最大10名の参加者が登録されます。 登録されたすべての参加者は、1:1 の比率に従って、介入アーム (ビデオ漫画) または標準的な同意にランダムに割り当てられます。

実施される情報通知の説明 すべての小児科のエントリーポイントにおける結核活動の統合に関する情報通知が作成されます。 この情報通知には、結核の定義に関する詳細、すべての小児科のエントリーポイントにおける結核の系統的かつ積極的なスクリーニングの理論的根拠とプロセス、サンプル収集と胸部 X 線検査の手順と適応症、サイトでの結核活動の一環として収集されたデータ、結核スクリーニングと診断手順のリスクと利点、および結核手順を受け入れるか拒否する可能性。

研究部門の説明:

2 つの研究部門があります。 情報通知の標準的な管理は、研究スタッフとの 1 対 1 の会話中に参加者に提供される紙ベースの研究情報通知で構成されます。 参加者は、研究情報通知を読むか、セクションごとに説明されて読まれます。 ビデオベースの研究情報通知管理は、参加者に再生される研究を説明する 20 分間の漫画ビデオで構成されます。

学習期間: 20 か月

参加者 研究期間: 1 日