Papir versus tegneserievideobasert administrasjon av studieinformasjon Merknad om deltakersamtykke (CONSENT)

Mål:

Primært mål: er å evaluere effektiviteten av administrasjon av tegneserievideobasert varsel om studieinformasjon sammenlignet med standard administrasjon av varsel om studieinformasjon som vurdert av QIC Sekundære mål: - Bestemme faktorene knyttet til effektiviteten til administrasjonen av tegneserievideobasert varsel om studieinformasjon.

Endepunkter:

Primært endepunkt: Andelen deltakere som scorer mer enn 80 % ved forståelsestesten, sammenlignet med romanen og standardstrategien.

Studiepopulasjon: Vår populasjon vil bestå av voksne som bringer barna sine til rutinemessig omsorg i fasilitetene der studien skal gjennomføres.

Studiesteder Denne studien vil bli utført på 4 steder i Vest-, Littoral- og Sentrum-regionene i Kamerun. Disse stedene er distriktssykehuset i Dschang, distriktssykehuset i Foumban, distriktssykehuset i Loum og distriktssykehuset i Soa. Disse områdene er semi-urbane områder og er valgt for å lette inkludering av deltakere fra urbane, peri-urbane og landlige omgivelser. Disse nettstedene utfører også rutinemessig systematisk og aktiv screening for pediatrisk tuberkulose av alle barn som presenterer for omsorg i anlegget, samt andre intervensjoner for å forbedre diagnose og behandling av pediatrisk tuberkulose. Disse tuberkuloseaktivitetene, som ble implementert av EGPAF gjennom CaP TB-programmet, er nå en del av de rutinemessige aktivitetene på stedet og vil bli brukt til å lage informasjonsmeldingen for formålet med denne studien.

Deltagerens kvalifikasjons- og rekrutteringsprosess Kvalifiserte deltakere vil være voksne (på minst 21 år), eller frigjorte mindreårige som tar med barna sine (under 15 år) for rutinemessig omsorg i de valgte fasilitetene, og i stand til å lese og skrive engelsk eller fransk og som godtar å være en del av studiet. Hver dag vil rutinemessige triageregistre (og/eller vaksinasjonsregistre, avhengig av organiseringen av helseinstitusjonen) brukes til å identifisere foreldre som tar med barna sine til rutinemessig omsorg. Foreldre hvis barn har et serienummer i registeret som er et multiplum av 3, vil bli undersøkt for å være kvalifisert til studien og påmeldt dersom de er kvalifisert og etter å ha gitt skriftlig samtykke. Maksimalt 10 deltakere vil bli påmeldt per dag. Alle påmeldte deltakere vil bli tilfeldig allokert til intervensjonsarmen (videotegneserie) eller til standard samtykke etter et forhold på 1:1.

Beskrivelse av informasjonsmeldingen som skal administreres En informasjonsmelding om integrering av tuberkuloseaktiviteter ved alle pediatriske inngangspunkter vil bli utviklet. Denne informasjonsmeldingen vil inneholde detaljer om definisjon av tuberkulose, begrunnelse og prosess for systematisk og aktiv screening for tuberkulose ved alle pediatriske inngangspunkter, prøvetaking og røntgenprosedyrer og indikasjoner for thorax, data samlet inn som en del av tuberkuloseaktivitetene på lokalitetene, risikoer og fordeler ved TB-screening og diagnostiseringsprosedyrer, og muligheten til å akseptere eller avslå TB-prosedyrer.

Beskrivelse av studiearmer:

Det er 2 studiearmer. Standard administrasjon av informasjonsvarsel består av en papirbasert studieinformasjonsmelding som gis til deltakeren under en en-til-en samtale med en studieansatte. Deltakeren leser enten varselet om studieinformasjon, eller det blir lest opp for ham/henne og forklart avsnitt for avsnitt. Den videobaserte administrasjonen av studieinformasjonsvarselet består av en 20 minutters tegneserievideo som forklarer studien, som spilles av for deltakeren.

Studietid: 20 måneder

Deltaker Varighet i studien: 1 dag