Paper Versus Cartoon Video-baserad administration av studieinformation Meddelande om deltagarsamtycke (CONSENT)

Mål:

Primärt mål: är att utvärdera effektiviteten av tecknad videobaserad administration av studieinformationsmeddelanden jämfört med standardadministration av studieinformationsanmälan enligt bedömningen av QIC:s sekundära mål: - Fastställa faktorerna som är associerade med effektiviteten av den tecknade videobaserade studieinformationsanmälan.

Slutpunkter:

Primär slutpunkt: Andelen deltagare som fick mer än 80 % vid testet av förståelse, jämför romanen och standardstrategin.

Studiepopulation: Vår befolkning kommer att bestå av vuxna som tar med sina barn för rutinvård i de lokaler där studien kommer att genomföras.

Studieplatser Denna studie kommer att genomföras på 4 platser belägna i västra, kust- och centrumregionerna i Kamerun. Dessa platser är distriktssjukhuset i Dschang, distriktssjukhuset i Foumban, distriktssjukhuset i Loum och distriktssjukhuset i Soa. Dessa platser är semi-urbana platser och är utvalda för att underlätta inkludering av deltagare från urbana, närliggande och landsbygdsmiljöer. Dessa platser genomför också rutinmässig systematisk och aktiv screening för pediatrisk tuberkulos av alla barn som uppsöker vård i anläggningen, såväl som andra insatser för att förbättra diagnosen och hanteringen av pediatrisk tuberkulos. Dessa tuberkulosaktiviteter, som hade implementerats av EGPAF genom CaP TB-programmet, är nu en del av de rutinmässiga aktiviteterna och kommer att användas för att bygga informationsmeddelandet för denna studie.

Deltagarens behörighet och rekryteringsprocess Berättigade deltagare kommer att vara vuxna (minst 21 år gamla) eller emanciperade minderåriga som tar med sina barn (under 15 år) för rutinvård i de utvalda anläggningarna och kan läsa och skriva engelska eller franska och som accepterar att vara en del av studien. Varje dag kommer rutinmässiga triageregister (och/eller immuniseringsregister, beroende på vårdinrättningens organisation) att användas för att identifiera föräldrar som tar med sina barn för rutinvård. Föräldrar vars barn har ett serienummer i registret som är en multipel av 3 kommer att screenas för behörighet till studien och registreras om de är berättigade och efter att ha lämnat ett skriftligt medgivande. Högst 10 deltagare kommer att anmälas per dag. Alla inskrivna deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt till interventionsarmen (videotecknad film) eller till standardsamtycke efter ett 1:1-förhållande.

Beskrivning av informationsmeddelandet som ska administreras Ett informationsmeddelande om integrering av tuberkulosaktiviteter vid alla pediatriska inlämningsställen kommer att tas fram. Detta informationsmeddelande kommer att innehålla detaljer om definitionen av tuberkulos, logik och process för systematisk och aktiv screening för tuberkulos vid alla pediatriska inkörningspunkter, provtagning och lungröntgenprocedurer och indikationer, data som samlats in som en del av tuberkulosaktiviteterna på platserna, risker och fördelar med tbc-screening och -diagnostik, och möjligheten att acceptera eller vägra tbc-förfaranden.

Beskrivning av studiearmar:

Det finns 2 studiearmar. Standardadministrationen av informationsmeddelande består av en pappersbaserad studieinformation som ges till deltagaren under ett en-till-en-samtal med en studiepersonal. Deltagaren läser antingen meddelandet om studieinformation eller så läses det upp för honom/henne och förklaras avsnitt för avsnitt. Den videobaserade administrationen av studieinformationsmeddelanden består av en 20 minuters tecknad video som förklarar studien som kommer att spelas upp för deltagaren.

Studietid: 20 månader

Deltagare Varaktighet i studien: 1 dag