Papír versus kreslené video Správa studijních informací Oznámení o souhlasu účastníka (CONSENT)

Cíle:

Primární cíl: je vyhodnotit účinnost administrace studijních informačních oznámení na základě kresleného videa ve srovnání se standardní administrací studijních informačních oznámení, jak bylo hodnoceno QIC. Sekundární cíle: - Určit faktory spojené s účinností administrace studijních informačních oznámení na základě kresleného videa.

Koncové body:

Primární cíl: Podíl účastníků, kteří dosáhli více než 80 % skóre v testu porozumění, při porovnání nové a standardní strategie.

Studijní populace: Naši populaci budou tvořit dospělí přivádějící své děti k běžné péči do zařízení, ve kterých bude studie prováděna.

Studijní místa Tato studie bude provedena na 4 místech v západních, přímořských a středových oblastech Kamerunu. Těmito místy jsou okresní nemocnice Dschang, okresní nemocnice Foumban, okresní nemocnice Loum a okresní nemocnice Soa. Tato místa jsou poloměstská a jsou vybrána tak, aby usnadnila zapojení účastníků z městských, příměstských a venkovských prostředí. Tato pracoviště také provádějí rutinní systematický a aktivní screening na dětskou tuberkulózu u všech dětí přicházejících do péče v zařízení, jakož i další intervence ke zlepšení diagnostiky a léčby dětské tuberkulózy. Tyto aktivity týkající se tuberkulózy, které EGPAF realizoval prostřednictvím programu CaP TB, jsou nyní součástí rutinních aktivit na místě a budou použity k vytvoření informačního oznámení pro účely této studie.

Způsobilost účastníka a proces náboru Oprávněnými účastníky budou dospělí (ve věku alespoň 21 let) nebo emancipovaní nezletilí, kteří přivedou své děti (méně než 15 let) na běžnou péči do vybraných zařízení a budou schopni číst a psát anglicky nebo francouzsky. a kteří přijmou být součástí studia. K identifikaci rodičů přivádějících své děti do běžné péče budou každý den využívány běžné třídicí registry (případně imunizační registry v závislosti na organizaci zdravotnického zařízení). Rodiče, jejichž děti mají v registru pořadové číslo, které je násobkem 3, budou prověřeni z hlediska způsobilosti ke studiu a v případě způsobilosti a po poskytnutí písemného souhlasu zapsáni. Za den bude přihlášeno maximálně 10 účastníků. Všichni zapsaní účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční větve (video-kreslené) nebo do standardního souhlasu v poměru 1:1.

Popis informačního oznámení, které má být podáváno Bude vypracováno informační oznámení o integraci činností v oblasti tuberkulózy na všech vstupních místech pro děti. Toto informační oznámení bude obsahovat podrobnosti o definici tuberkulózy, zdůvodnění a proces systematického a aktivního screeningu tuberkulózy ve všech pediatrických vstupních bodech, odběr vzorků a postupy a indikace rentgenového vyšetření hrudníku, údaje shromážděné v rámci činností týkajících se TBC v lokalitách, rizika a přínosy screeningových a diagnostických postupů TBC a možnost přijmout nebo odmítnout postupy TBC.

Popis studijních ramen:

K dispozici jsou 2 studijní ramena. Standardní administrace informačního oznámení se skládá z tištěného studijního informačního oznámení, které je účastníkovi poskytnuto během osobního rozhovoru se studijním personálem. Účastník si buď přečte informační oznámení o studiu, nebo mu je přečteno a vysvětleno po částech. Administrace studijních informačních oznámení založená na videu sestává z 20minutového kresleného videa vysvětlujícího studii, které bude účastníkovi přehráno.

Délka studia: 20 měsíců

Délka trvání účastníka ve studii: 1 den