Papier-versus-Cartoon-Video-basierte Verwaltung von Studieninformationen Hinweis zur Zustimmung der Teilnehmer (CONSENT)

Ziele:

Primäres Ziel: Bewertung der Wirksamkeit der Verwaltung von auf Cartoon-Videos basierenden Studieninformationen im Vergleich zur Standardverwaltung von Studieninformationen, wie vom QIC bewertet.

Endpunkte:

Primärer Endpunkt: Der Anteil der Teilnehmer, die beim Verständnistest mehr als 80 % erzielten, wobei der Roman und die Standardstrategie verglichen wurden.

Studienpopulation: Unsere Population besteht aus Erwachsenen, die ihre Kinder zur routinemäßigen Betreuung in die Einrichtungen bringen, in denen die Studie durchgeführt wird.

Studienstandorte Diese Studie wird an 4 Standorten in den Regionen West, Littoral und Center Kameruns durchgeführt. Diese Standorte sind das Bezirkskrankenhaus Dschang, das Bezirkskrankenhaus Foumban, das Bezirkskrankenhaus Loum und das Bezirkskrankenhaus Soa. Diese Standorte sind halbstädtische Standorte und wurden ausgewählt, um die Einbeziehung von Teilnehmern aus städtischen, stadtnahen und ländlichen Umgebungen zu erleichtern. Außerdem führen diese Standorte routinemäßige systematische und aktive Screenings auf pädiatrische Tuberkulose aller Kinder durch, die in der Einrichtung behandelt werden, sowie andere Interventionen zur Verbesserung der Diagnose und des Managements von pädiatrischer Tuberkulose. Diese Tuberkulose-Aktivitäten, die von EGPAF im Rahmen des CaP-TB-Programms durchgeführt wurden, gehören nun zu den routinemäßigen Aktivitäten der Standorte und werden zur Erstellung des Informationsblatts für den Zweck dieser Studie verwendet.

Teilnahmeberechtigung und Rekrutierungsverfahren der Teilnehmer Teilnahmeberechtigte Teilnehmer sind Erwachsene (mindestens 21 Jahre) oder emanzipierte Minderjährige, die ihre Kinder (unter 15 Jahren) zur routinemäßigen Betreuung in die ausgewählten Einrichtungen bringen und Englisch oder Französisch lesen und schreiben können und die bereit sind, an der Studie teilzunehmen. Täglich werden Routine-Triage-Register (und/oder Impfregister, je nach Organisation der Gesundheitseinrichtung) verwendet, um Eltern zu identifizieren, die ihre Kinder zur Routineversorgung bringen. Eltern, deren Kinder im Register eine Seriennummer haben, die ein Vielfaches von 3 ist, werden auf Eignung für die Studie überprüft und bei Eignung und nach schriftlicher Zustimmung aufgenommen. Pro Tag werden maximal 10 Teilnehmer angemeldet. Alle eingeschriebenen Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm (Video-Cartoon) oder der Standardeinwilligung nach einem Verhältnis von 1: 1 zugeteilt.

Beschreibung der zu veröffentlichenden Informationsbekanntmachung Es wird eine Informationsbekanntmachung über die Integration von Tuberkulose-Aktivitäten an allen pädiatrischen Zugangspunkten entwickelt. Diese Informationsmitteilung enthält Einzelheiten zur Definition von Tuberkulose, zur Begründung und zum Verfahren des systematischen und aktiven Screenings auf Tuberkulose an allen pädiatrischen Zugangspunkten, Probenentnahme und Thoraxröntgenverfahren und -indikationen, Daten, die im Rahmen der TB-Aktivitäten an den Standorten gesammelt wurden, Risiken und Vorteile von TB-Screening- und Diagnoseverfahren sowie die Möglichkeit, TB-Verfahren zu akzeptieren oder abzulehnen.

Beschreibung der Studienarme:

Es gibt 2 Studienarme. Die Standard-Auskunftserteilung besteht aus einer papierbasierten Studienauskunft, die dem Teilnehmer in einem persönlichen Gespräch mit einem Studienpersonal ausgehändigt wird. Der Teilnehmer liest entweder das Studieninformationsblatt oder es wird ihm vorgelesen und abschnittsweise erklärt. Die Verwaltung der videobasierten Studieninformationen besteht aus einem 20-minütigen Cartoon-Video, das die Studie erklärt und dem Teilnehmer vorgespielt wird.

Studiendauer: 20 Monate

Teilnehmer Dauer der Studie: 1 Tag