Powiadomienie o informacjach o badaniu w formie papierowej i animowanej w formie wideo w celu uzyskania zgody uczestnika (CONSENT)

Cele:

Cel główny: ocena skuteczności administrowania zawiadomieniami o badaniach opartymi na filmach animowanych w porównaniu ze standardowymi administracjami zawiadomień o badaniach, zgodnie z oceną QIC.

Punkty końcowe:

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Odsetek uczestników, którzy uzyskali ponad 80% punktów w teście zrozumienia, porównującym powieść i strategię standardową.

Badana populacja: Nasza populacja będzie się składać z dorosłych przyprowadzających swoje dzieci na rutynową opiekę w placówkach, w których będzie prowadzone badanie.

Miejsca badawcze To badanie zostanie przeprowadzone w 4 miejscach zlokalizowanych w zachodnim, przybrzeżnym i środkowym regionie Kamerunu. Miejsca te to Szpital Rejonowy w Dschang, Szpital Powiatowy w Foumban, Szpital Powiatowy w Loum i Szpital Powiatowy w Soa. Miejsca te są terenami półmiejskimi i zostały wybrane w celu ułatwienia włączenia uczestników z obszarów miejskich, podmiejskich i wiejskich. Ponadto ośrodki te przeprowadzają rutynowe, systematyczne i aktywne badania przesiewowe w kierunku gruźlicy dziecięcej wszystkich dzieci zgłaszających się pod opiekę w placówce, a także inne interwencje mające na celu poprawę diagnostyki i leczenia gruźlicy dziecięcej. Te działania związane z gruźlicą, które zostały wdrożone przez EGPAF w ramach programu CaP TB, są teraz częścią rutynowych działań w witrynach i zostaną wykorzystane do zbudowania ogłoszenia informacyjnego dla celów tego badania.

Kwalifikacja uczestnika i proces rekrutacji Kwalifikującymi się uczestnikami będą osoby dorosłe (w wieku co najmniej 21 lat) lub usamodzielnione osoby niepełnoletnie przyprowadzające swoje dzieci (w wieku poniżej 15 lat) na rutynową opiekę w wybranych placówkach oraz zdolne do czytania i pisania w języku angielskim lub francuskim i którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu. Każdego dnia rutynowe rejestry segregacyjne (i/lub rejestry szczepień, w zależności od organizacji placówki służby zdrowia) będą wykorzystywane do identyfikacji rodziców przyprowadzających swoje dzieci na rutynową opiekę. Rodzice, których dzieci mają w rejestrze numer seryjny będący wielokrotnością liczby 3, zostaną poddani weryfikacji pod kątem zakwalifikowania do badania i zapisani, jeśli kwalifikują się i po wyrażeniu pisemnej zgody. Maksymalnie 10 uczestników zostanie zapisanych dziennie. Wszyscy zapisani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (film animowany) lub do standardowej zgody w stosunku 1:1.

Opis ogłoszenia informacyjnego, które ma być wydawane Ogłoszenie informacyjne dotyczące integracji działań związanych z gruźlicą we wszystkich pediatrycznych punktach wejściowych zostanie opracowane. Niniejsze ogłoszenie informacyjne będzie zawierało szczegółowe informacje na temat definicji gruźlicy, uzasadnienia i procesu systematycznych i aktywnych badań przesiewowych w kierunku gruźlicy we wszystkich pediatrycznych punktach wejściowych, pobierania próbek i procedur i wskazań do prześwietlenia klatki piersiowej, danych zebranych w ramach działań związanych z gruźlicą w ośrodkach, ryzyko i korzyści wynikające z badań przesiewowych i procedur diagnostycznych gruźlicy oraz możliwość zaakceptowania lub odrzucenia procedur gruźlicy.

Opis ramion badania:

Istnieją 2 ramiona badawcze. Standardowa administracja zawiadomieniem informacyjnym składa się z zawiadomienia o badaniu w formie papierowej, które jest dostarczane uczestnikowi podczas indywidualnej rozmowy z personelem badawczym. Uczestnik albo czyta informację o badaniu, albo jest mu ona czytana i wyjaśniana sekcja po sekcji. Oparta na wideo administracja powiadomieniem o badaniu składa się z 20-minutowego filmu animowanego wyjaśniającego badanie, który zostanie odtworzony uczestnikowi.

Czas trwania nauki: 20 miesięcy

Uczestnik Czas trwania badania: 1 dzień