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多発性硬化症のバランスを保つキネシオテープ

2022年4月17日 更新者:Furkan BİLEK、Firat University

傍脊柱筋に適用されたキネシオテープが多発性硬化症患者のバランスに及ぼす影響

中枢神経系の慢性炎症性疾患である多発性硬化症 (MS) は、ミエリン、稀突起膠細胞、および軸索の損傷を特徴とする疾患です。 この病気の自己免疫、感染、環境、血管、遺伝の原因について研究が続けられています。この病気は世界中で約 250 万人が罹患しており、女性では男性の 2 ~ 3 倍多く発生しています。 病気の徴候や症状は病変の位置によって異なりますが、多くの場合、体力の低下、痙縮、感覚障害、疲労、運動失調、自律神経失調、視力の低下が観察されます。 これらのアプローチにより、運動失調性 MS 患者の平衡感覚に対するキネシオテープの適用の影響が調査されます。 この考えに基づいて私たちの仕事は、運動失調性多発性硬化症と診断された個人のバランスに対するキネシオテープの適用の影響を調査することが計画されました。

調査の概要

詳細な説明

中枢神経系の慢性炎症性疾患である多発性硬化症 (MS) は、ミエリン、稀突起膠細胞、および軸索の損傷を特徴とする疾患です。 この病気の自己免疫、感染、環境、血管、遺伝の原因について研究が続けられています。この病気は世界中で約 250 万人が罹患しており、女性では男性の 2 ~ 3 倍多く発生しています。 病気の徴候や症状は病変の位置によって異なりますが、多くの場合、体力の低下、痙縮、感覚障害、疲労、運動失調、自律神経失調、視力の低下が観察されます。

バランスの問題は MS 患者の 50 ~ 80% に見られます。 バランスをとるためには、多くの中枢神経系構造の制御された調整が必要です。 バランスを達成し維持するには、前庭、視覚、体性感覚の情報の統合が必要です。 前庭運動失調は、前庭系の問題の結果として発生します。 これらの患者は、バランスを維持するために頭と目の動きをできるだけ減らそうとします。 前庭系の機能不全に起因する症状は、MS 患者の 49 ~ 59% に見られます。 症状;めまい、眠気、平衡感覚障害などが含まれます。 体性感覚の問題は MS 患者の 80% に見られます。 体性感覚系は姿勢の制御とバランスを維持する上で最も基本的な要素の 1 つであるため、これらの患者では体性感覚系の関与による感覚失調所見が頻繁に見られます。 これらの患者に見られる最も基本的な所見は、体性感覚系から来る情報が十分ではないため、彼らは主に視覚系を使用して日常生活の多くの活動を行っているということです。 小脳とその遠心性経路および求心性経路は、一般的に MS で影響を受けます。小脳失調症は、特に病気の進行期に最もよく見られる症状の 1 つです。 歩行失調は主に小脳前葉の損傷により発生すると考えられています。 小脳の患部に応じて、体幹、四肢、または歩行失調の所見が単独で、または同時に発生する場合があります。 MS患者の平衡機能障害。それは主に 3 つの問題に基づいて形成されます。つまり、現在の位置を維持する能力の低下、安定性の限界に向けたゆっくりとした限られた動き、および姿勢の変位に対する反応の遅れです。 MS患者では、マルチタスクが必要な状況では、機能的バランスのパフォーマンスも影響を受けます。

キネシオテープはリハビリテーション プログラムで使用される比較的新しい方法であり、MS 患者の集学的リハビリテーションの補助的な治療オプションとして増えてきています。 薄くて伸縮性のあるバンドで、元の長さの 120 ~ 140% まで伸びることができます。 そのため、伸縮性に優れ、従来のテープに比べて機構上の制約が少なくなります。 このテクニックは、筋肉の機能を正常化し、リンパと血管の流れを増加させ、痛みを軽減し、弱った筋肉を強化し、使いすぎた筋肉をリラックスさせることで姿勢の調整を助けます。 キネシオテープの効果は、感覚運動および固有受容フィードバック機構に起因する可能性があると主張されています。 キネシオテープは迅速な感覚運動フィードバックを提供します。通常、患者は数日以内に症状の軽減、快適さのレベルの向上、または関係する関節の安定性を報告します。 MSの治療において迅速な効果が必要な場合、キネシオテープはリハビリテーションの代替選択肢となる可能性があります。 ただし、キネシオテープ技術の作用機序と効果を解明するには、より多くの臨床研究と神経生理学的研究が必要です。

これらのアプローチにより、運動失調性 MS 患者の平衡感覚に対するキネシオテープの適用の影響が調査されます。 この考えに基づいて私たちの仕事は、運動失調性多発性硬化症と診断された個人のバランスに対するキネシオテープの適用の影響を調査することが計画されました。

私たちの研究では、フラット大学病院の神経内科医によってMSと診断された患者が評価されます。

患者記録、人口統計上の特徴から。患者の年齢、性別、体重、身長、EDSSスコア、職業および学歴、疾患の病歴。 MSタイプが登録されます。 神経学的評価フォームへ;反射神経、感覚障害、脳神経障害、視覚障害、言語障害、平衡感覚および機能状態が得られます。

これらのデータを使用して、患者の平衡状態に対するキネシオテープの適用の影響が調査されます。

ファンクショナルリーチテスト、時間制限付き立ち上がり走行テスト、25 歩歩行テスト、3 メートル後方歩行テスト、および Win-Track 歩行プラットフォームの評価データが参加者から収集されます。

研究の統計分析は、「社会科学のための統計パッケージ」(SPSS)バージョンIBM Statistic 20を使用して行われます。 人口統計データは平均値 ± SD として与えられます。 スチューデントの t 検定は連続変数分析に使用され、カイ二乗検定はパーセンテージの比較に使用されます。 P 値 <0.05 を下回る差は、有意であるとみなされます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Elazığ、七面鳥、23100
        • 募集
        • Fırat University
        • コンタクト:
      • Elazığ、七面鳥、23100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 運動失調の症状がある 多発性硬化症と診断されている 過去 3 か月以内に発作がない

除外基準:

  • キネシオテープに対するアレルギーにより平衡感覚に影響を与える可能性のある他の病気を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:プラセボ
介入なし
他の:キネシオテープ
傍脊柱筋に貼られたキネシオテープ
テーピング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:1週間
個人のバランスや転倒リスクの評価に応用されています。 患者さんはまず椅子にもたれて座ってもらいます。 次に、患者は立ち上がって、所定の距離 3 メートルを通常の歩幅で歩き、3 メートルの終わりで戻り、椅子に座るよう求められます。 検査中、患者の歩行時間はストップウォッチで秒単位で記録されます。 テストは 3 回繰り返され、平均値が記録されます。
1週間
ウィントラック分析
時間枠:1週間
圧力測定プラットフォームを使用すると、静的および動的な圧力分布、運動サイクル、圧力、パワー、時間、歩数のパラメーター、および歩行の対称性分析データがシステムから取得されます。
1週間
3メートル後方歩行テスト
時間枠:1週間
3 メートルの距離は黒いテープでマークされており、参加者はかかとを黒いテープに合わせるように求められます。 各人は、「歩く」コマンドでできるだけ早く後ろ向きに歩き、3メートルに達したら停止するように求められます。 一方、経過時間は秒単位で記録されます。 評価は3回行われ、平均時間が記録されます。
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファンクショナルリーチテスト
時間枠:1週間
FRT は平衡感覚の臨床評価ツールであり、参加者の右肩峰の高さの壁に平らな測定棒を取り付けるだけで済みます。 テストでは、参加者は足を肩幅程度に広げて楽に立ち、希望する腕を肩を 90 度屈曲させて壁に最も近づけます。 転んだり足を踏み外したりすることなく、可能な限り遠くまで到達します。 検者は開始位置と終了位置における指の遠位端の位置を記録します。距離は 2 つの位置の差であり、cm 単位で測定されます。
1週間
時間制限付き 25 フィート ウォーク
時間枠:1週間
25段階歩行テストは、下肢の機能を測定するテストです。 これは、各検査で患者のこの検査を記録する目的で開発されました。 患者にはあらかじめ決められた間隔で歩くよう求められます。 両方の時間の平均は、行きと帰りに費やした秒数に注目して取得されます。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Caner F Demir, MD professor、Firat University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月22日

一次修了 (予想される)

2022年4月22日

研究の完了 (予想される)

2022年5月6日

試験登録日

最初に提出

2022年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月17日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月17日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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